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Vaccinazione HPV integrata e salute degli adolescenti nella costa avorio (SHARP-CI)

22 maggio 2025 aggiornato da: Jhpiego

Rafforzare il programma di ricerca sulla vaccinazione HPV e l'adolescenza (Sharp) in Ivory Coast

Contesto: il cancro cervicale è un grave problema di salute pubblica globale, in particolare nell'Africa sub-sahariana, dove è la principale causa di cancro nelle donne, con circa 70.722 nuovi casi ogni anno. La vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) previene il cancro cervicale e di solito viene somministrata ai bambini di età compresa tra 9 e 15 anni. La vaccinazione contro l'HPV è stata incorporata nei programmi ampliati di molti paesi sull'immunizzazione, ma spesso affronta sfide di ottimizzazione e assorbimento. Sharp è un'iniziativa di ricerca di implementazione in Tanzania, Nigeria e Costa d'Avorio che sta esaminando il potenziale di combinare la vaccinazione HPV con i servizi di assistenza primaria/preventiva adolescenziale - come ciò potrebbe funzionare e il suo effetto sull'assorbimento del vaccino contro l'HPV e di altri servizi.

Obiettivo: descrivere la fattibilità, l'accettabilità, l'efficacia e la sostenibilità di un pacchetto di servizi sanitari per adolescenti integrato dal design locale, inclusa la vaccinazione HPV nella Cote D'Ivoire. In particolare, questo studio mira a ottimizzare gli approcci sanitari primari esistenti, rendendo l'erogazione del servizio non solo più conveniente ma anche più efficace nell'affrontare le esigenze specifiche degli adolescenti sia a scuola che alle scuole, comunità e strutture sanitarie.

Metodi: si tratta di uno studio di ricerca quasi sperimentale che utilizza il metodo della differenza in differenza tra un gruppo di intervento e un gruppo di confronto nel tempo. Utilizzerà metodi misti che si basano su sondaggi quantitativi, interviste qualitative, valutazione del movimento del tempo di servizio e dati amministrativi. Lo studio sarà condotto in due regioni, ciascuna con un distretto di intervento e confronto. L'intervento sanitario integrato adolescenziale ottimizzato sarà implementato nei distretti di intervento con una fornitura di servizi di routine nelle aree di confronto. I dati sulla copertura del servizio amministrativo mensile e i sondaggi di base e endline saranno condotti fino a 3502 famiglie con 1626 genitori/caregiver e 1626 adolescenti valuteranno l'efficacia osservando i cambiamenti nell'assorbimento del servizio e nella copertura, nonché nelle conoscenze, negli atteggiamenti e nelle pratiche verso la vaccinazione HPV e i servizi integrati. A Endline, saranno condotte fino a 132 interviste approfondite con gestori di programmi, funzionari sanitari, fornitori di servizi, autorità scolastiche, influencer e leader della comunità e adolescenti e genitori/caregiver valuteranno fattibilità, accettabilità e sostenibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3384

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Abidjan, Costa d'Avorio
        • Reclutamento
        • École Nationale Supérieure de Statistique et d'Économie Appliquée (ENSEA)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione per gli adolescenti:

  • Età: da 9 a 15;
  • Residenza nelle regioni di studio;
  • È richiesto l'autorizzazione parentale o tutore;
  • Fornisce assenso e accetta di partecipare allo studio.

Criteri di inclusione per genitori/caregiver:

  • Essere il genitore o il tutore legale di un adolescente dai 9 ai 15 anni;
  • Residenza nelle regioni di studio;
  • Fornisce il consenso informato e accetta di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Persone che hanno vincoli temporali;
  • Coloro che non parlano francese o i dialetti di spicco nelle regioni di studio;
  • Coloro che non sono in grado di partecipare perché malati, ubriachi o apparenti psicologicamente;
  • quelli che risiedono al di fuori delle regioni sanitarie dello studio;
  • Coloro che non forniscono consenso/assenso per partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VM ottimizzate
Il braccio di intervento riceverà un pacchetto di servizi sanitari per adolescenti integrato ottimizzato, inclusa la vaccinazione HPV: questo includerà modalità/modifiche di recente introduzione a scuola, alle strutture sanitarie e alla comunità.
Basandosi sulle visite mediche sistematiche (VMS) le VM ottimizzate, ottimizza questi servizi per gli adolescenti a scuola e fuori scuola ampliando la disponibilità di servizi VMS attraverso piattaforme di comunità e strutture e costruzione di capacità sanitarie per fornire servizi integrati. Anche l'intervento implicherà attività di generazione della domanda come la sensibilizzazione della comunità.
Altri nomi:
  • Intervention acuta nella Cote d'Ivoire
Nessun intervento: VMS (confronto)
Il braccio di confronto riceverà servizi sanitari di routine per gli adolescenti senza cambiamenti programmatici. I servizi sanitari di routine consegnati agli adolescenti e ai giovani della scuola e universitari fanno parte di un programma chiamato Systematic Medical Visit (VMS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero/proporzione di ragazze adolescenti vaccinate per HPV
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e su endline (fino a 8 mesi dopo l'intervento); Le informazioni regolarmente raccolte dai registri saranno raccolte dai membri del team di studio su base montly durante l'intervernzione
Questa è una misura di efficacia che cattura la copertura HPV tra le ragazze adolescenti che risiedono nelle aree di studio.
Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e su endline (fino a 8 mesi dopo l'intervento); Le informazioni regolarmente raccolte dai registri saranno raccolte dai membri del team di studio su base montly durante l'intervernzione
Numero/proporzione di ragazze adolescenti che intendono ottenere un vaccino contro l'HPV
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e su endline (6 mesi dopo l'intervento)
Questa misura, catturata attraverso il sondaggio, aggrega coloro che hanno ricevuto la vaccinazione HPV negli ultimi 6 mesi e coloro che esprimono l'intenzione di essere vaccinati nei prossimi 6 mesi.
Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e su endline (6 mesi dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero/proporzione di partecipanti con conoscenza dell'HPV
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e su endline (6 mesi dopo l'intervento)
Questa misura sarà catturata attraverso un sondaggio da diversi elementi legati alla conoscenza, tra cui una misura composita adattata (scala standardizzata: questionario sulla conoscenza del papillomavirus umano (PHV-KQ)).
Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e su endline (6 mesi dopo l'intervento)
Numero/proporzione di partecipanti con atteggiamenti positivi nei confronti dei servizi integrati
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e su endline (6 mesi dopo l'intervento)
Questo risultato riflette diversi indicatori relativi agli atteggiamenti relativi all'accesso ai servizi sanitari per adolescenti integrati, inclusa la vaccinazione HPV valutata attraverso diversi elementi su un questionario (non una scala validata).
Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e su endline (6 mesi dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30593

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su VM ottimizzate

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