Vaccinazione HPV integrata e salute degli adolescenti nella costa avorio (SHARP-CI)
Rafforzare il programma di ricerca sulla vaccinazione HPV e l'adolescenza (Sharp) in Ivory Coast
Contesto: il cancro cervicale è un grave problema di salute pubblica globale, in particolare nell'Africa sub-sahariana, dove è la principale causa di cancro nelle donne, con circa 70.722 nuovi casi ogni anno. La vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) previene il cancro cervicale e di solito viene somministrata ai bambini di età compresa tra 9 e 15 anni. La vaccinazione contro l'HPV è stata incorporata nei programmi ampliati di molti paesi sull'immunizzazione, ma spesso affronta sfide di ottimizzazione e assorbimento. Sharp è un'iniziativa di ricerca di implementazione in Tanzania, Nigeria e Costa d'Avorio che sta esaminando il potenziale di combinare la vaccinazione HPV con i servizi di assistenza primaria/preventiva adolescenziale - come ciò potrebbe funzionare e il suo effetto sull'assorbimento del vaccino contro l'HPV e di altri servizi.
Obiettivo: descrivere la fattibilità, l'accettabilità, l'efficacia e la sostenibilità di un pacchetto di servizi sanitari per adolescenti integrato dal design locale, inclusa la vaccinazione HPV nella Cote D'Ivoire. In particolare, questo studio mira a ottimizzare gli approcci sanitari primari esistenti, rendendo l'erogazione del servizio non solo più conveniente ma anche più efficace nell'affrontare le esigenze specifiche degli adolescenti sia a scuola che alle scuole, comunità e strutture sanitarie.
Metodi: si tratta di uno studio di ricerca quasi sperimentale che utilizza il metodo della differenza in differenza tra un gruppo di intervento e un gruppo di confronto nel tempo. Utilizzerà metodi misti che si basano su sondaggi quantitativi, interviste qualitative, valutazione del movimento del tempo di servizio e dati amministrativi. Lo studio sarà condotto in due regioni, ciascuna con un distretto di intervento e confronto. L'intervento sanitario integrato adolescenziale ottimizzato sarà implementato nei distretti di intervento con una fornitura di servizi di routine nelle aree di confronto. I dati sulla copertura del servizio amministrativo mensile e i sondaggi di base e endline saranno condotti fino a 3502 famiglie con 1626 genitori/caregiver e 1626 adolescenti valuteranno l'efficacia osservando i cambiamenti nell'assorbimento del servizio e nella copertura, nonché nelle conoscenze, negli atteggiamenti e nelle pratiche verso la vaccinazione HPV e i servizi integrati. A Endline, saranno condotte fino a 132 interviste approfondite con gestori di programmi, funzionari sanitari, fornitori di servizi, autorità scolastiche, influencer e leader della comunità e adolescenti e genitori/caregiver valuteranno fattibilità, accettabilità e sostenibilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shana Kagan, MN, MSc
- Numero di telefono: 9523807839
- Email: Shana.kagan@jhpiego.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pooja Sripad, PhD
- Email: Pooja.Sripad@jhpiego.org
Luoghi di studio
-
-
-
Abidjan, Costa d'Avorio
- Reclutamento
- École Nationale Supérieure de Statistique et d'Économie Appliquée (ENSEA)
-
Contatto:
- Rosine Mosso, PhD, DEA
- Numero di telefono: +2250708543592
- Email: rosine.mosso@ensea.ed.ci
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per gli adolescenti:
- Età: da 9 a 15;
- Residenza nelle regioni di studio;
- È richiesto l'autorizzazione parentale o tutore;
- Fornisce assenso e accetta di partecipare allo studio.
Criteri di inclusione per genitori/caregiver:
- Essere il genitore o il tutore legale di un adolescente dai 9 ai 15 anni;
- Residenza nelle regioni di studio;
- Fornisce il consenso informato e accetta di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Persone che hanno vincoli temporali;
- Coloro che non parlano francese o i dialetti di spicco nelle regioni di studio;
- Coloro che non sono in grado di partecipare perché malati, ubriachi o apparenti psicologicamente;
- quelli che risiedono al di fuori delle regioni sanitarie dello studio;
- Coloro che non forniscono consenso/assenso per partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: VM ottimizzate
Il braccio di intervento riceverà un pacchetto di servizi sanitari per adolescenti integrato ottimizzato, inclusa la vaccinazione HPV: questo includerà modalità/modifiche di recente introduzione a scuola, alle strutture sanitarie e alla comunità.
|
Basandosi sulle visite mediche sistematiche (VMS) le VM ottimizzate, ottimizza questi servizi per gli adolescenti a scuola e fuori scuola ampliando la disponibilità di servizi VMS attraverso piattaforme di comunità e strutture e costruzione di capacità sanitarie per fornire servizi integrati.
Anche l'intervento implicherà attività di generazione della domanda come la sensibilizzazione della comunità.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: VMS (confronto)
Il braccio di confronto riceverà servizi sanitari di routine per gli adolescenti senza cambiamenti programmatici.
I servizi sanitari di routine consegnati agli adolescenti e ai giovani della scuola e universitari fanno parte di un programma chiamato Systematic Medical Visit (VMS).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero/proporzione di ragazze adolescenti vaccinate per HPV
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e su endline (fino a 8 mesi dopo l'intervento); Le informazioni regolarmente raccolte dai registri saranno raccolte dai membri del team di studio su base montly durante l'intervernzione
|
Questa è una misura di efficacia che cattura la copertura HPV tra le ragazze adolescenti che risiedono nelle aree di studio.
|
Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e su endline (fino a 8 mesi dopo l'intervento); Le informazioni regolarmente raccolte dai registri saranno raccolte dai membri del team di studio su base montly durante l'intervernzione
|
|
Numero/proporzione di ragazze adolescenti che intendono ottenere un vaccino contro l'HPV
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e su endline (6 mesi dopo l'intervento)
|
Questa misura, catturata attraverso il sondaggio, aggrega coloro che hanno ricevuto la vaccinazione HPV negli ultimi 6 mesi e coloro che esprimono l'intenzione di essere vaccinati nei prossimi 6 mesi.
|
Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e su endline (6 mesi dopo l'intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero/proporzione di partecipanti con conoscenza dell'HPV
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e su endline (6 mesi dopo l'intervento)
|
Questa misura sarà catturata attraverso un sondaggio da diversi elementi legati alla conoscenza, tra cui una misura composita adattata (scala standardizzata: questionario sulla conoscenza del papillomavirus umano (PHV-KQ)).
|
Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e su endline (6 mesi dopo l'intervento)
|
|
Numero/proporzione di partecipanti con atteggiamenti positivi nei confronti dei servizi integrati
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e su endline (6 mesi dopo l'intervento)
|
Questo risultato riflette diversi indicatori relativi agli atteggiamenti relativi all'accesso ai servizi sanitari per adolescenti integrati, inclusa la vaccinazione HPV valutata attraverso diversi elementi su un questionario (non una scala validata).
|
Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e su endline (6 mesi dopo l'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30593
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su VM ottimizzate
-
Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI); Results Group LLCTerminatoDegenerazione maculare legata all'etàStati Uniti
-
University of VirginiaReclutamento
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Iscrizione su invitoCalcoli renali | Calcoli renaliCina
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Completato