- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06997705
- Оригинальное испытание
Интегрированная вакцинация против ВПЧ и здоровье подростков в Кот -д'Ивуаре (SHARP-CI)
Укрепление программы вакцинации против ВПЧ и исследований в области здравоохранения (SHARP) в Кот -д'Ивуаре
Справочная информация: Рак шейки матки является серьезной глобальной проблемой общественного здравоохранения, особенно в странах Африки к югу от Сахары, где он является основной причиной рака у женщин, причем около 70 722 новых случаев каждый год. Вакцинация против папилломы человека (ВПЧ) предотвращает рак шейки матки и обычно дается детям в возрасте от 9 до 15 лет. Вакцинация ВПЧ была включена в расширенные программы многих стран по иммунизации, но часто сталкивается с проблемами оптимизации и поглощения. Sharp - это инициатива по исследованию внедрения в Танзании, Нигерии и Кот -д'Ивуаре, которая рассматривает потенциал сочетания вакцинации против ВПЧ с подростковыми услугами первичной медицинской помощи/профилактической медицинской помощи - как это может работать и ее влияние на повышение вакцины вакцины ВПЧ и других услуг.
Цель: Описать осуществимость, приемлемость, эффективность и устойчивости встроенного встроенного пакета здравоохранения подростков, включая вакцинацию против ВПЧ в Кот-д'Ивуаре. В частности, это исследование направлено на оптимизацию существующих подходов к первичной медицинской помощи, что делает предоставление услуг не только более удобными, но и более эффективными в удовлетворении конкретных потребностей подростков, оба школы, так и в школах, общинах и медицинских учреждениях.
Методы. Это квазиэкспериментальное исследование с использованием метода различий в дифференциации между группой вмешательства и группой сравнения с течением времени. Он будет использовать смешанные методы, опираясь на количественные опросы, качественные интервью, оценку движения времени обслуживания и административные данные. Исследование будет проводиться в двух регионах, в каждом из которых с округом вмешательства и сравнения. Оптимизированное интегрированное вмешательство в области здравоохранения подростков будет реализовано в округах вмешательства с рутинным предоставлением услуг в районах сравнения. Ежемесячные данные охвата административной службы и базовые и конечные опросы будут проводиться в до 3502 домохозяйствах с 1626 родителями/лицами, осуществляющими уход, и 1626 подростков будут оценивать эффективность, рассматривая изменения в обновлении и внедрении в обслуживании, а также в знаниях, отношениях и практике в отношении ВПЧ и интегрированных услуг. В конечной линии до 132 углубленных интервью будут проводиться с менеджерами программ, чиновниками здравоохранения, поставщиками услуг, школьными властями, общественными влиятельными лицами и лидерами, а также подростками и родителями/лицами, осуществляющими уход, будут оценивать осуществимость, приемлемость и устойчивость.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shana Kagan, MN, MSc
- Номер телефона: 9523807839
- Электронная почта: Shana.kagan@jhpiego.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pooja Sripad, PhD
- Электронная почта: Pooja.Sripad@jhpiego.org
Места учебы
-
-
-
Abidjan, Берег Слоновой Кости
- Рекрутинг
- École Nationale Supérieure de Statistique et d'Économie Appliquée (ENSEA)
-
Контакт:
- Rosine Mosso, PhD, DEA
- Номер телефона: +2250708543592
- Электронная почта: rosine.mosso@ensea.ed.ci
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для подростков:
- Возраст: от 9 до 15 лет;
- Проживание в регионах исследования;
- Требуется разрешение родителей или опекуна;
- Обеспечивает согласие и соглашается принять участие в исследовании.
Критерии включения для родителей/опекунов:
- Быть родителем или законным опекуном подростка в возрасте от 9 до 15 лет;
- Проживание в регионах исследования;
- Обеспечивает информированное согласие и соглашается принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Люди, у которых есть временные ограничения;
- те, кто не говорит по -французски или на видные диалекты в регионах исследования;
- те, кто не может участвовать, потому что плохо, в состоянии алкогольного опьянения или появляются психологически нарушения;
- те, кто проживает за пределами регионов здоровья;
- Те, кто не дает согласия/согласия для участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оптимизированные виртуальные машины
Вмешательство будет получать оптимизированный интегрированный пакет услуг здравоохранения подростков, включая вакцинацию против ВПЧ - это будет включать в себя новые введенные методы/модификации в школе, медицинском учреждении и общественных условиях.
|
Опираясь на систематические медицинские посещения (VMS) The Optimized VMS, оптимизируют эти услуги для подростков в школе и вне школы, расширяя доступность услуг VMS через общественные и платформы для учреждений и наращивание работников здравоохранения для предоставления интегрированных услуг.
Также вмешательство будет включать в себя деятельность по производству спроса, такие как сенсибилизация сообщества.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: VMS (сравнение)
Сравнение ARM будет получать обычные медицинские услуги для подростков без программных изменений.
Обычные услуги здравоохранения, предоставляемые в школу и университетские подростки и молодежь, являются частью программы, называемой систематическим медицинским визитом (VMS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество/доля девочек -подростков, привитых на ВПЧ
Временное ограничение: Базовый уровень (до начала вмешательства) и на конечной линии (до 8 месяцев после вмешательства); Регулярно собираемая информация из регистров будет собираться членами исследовательской группы на основе во время Interverntion
|
Это мера эффективности, которая отражает охват ВПЧ среди девочек -подростков, проживающих в областях исследования.
|
Базовый уровень (до начала вмешательства) и на конечной линии (до 8 месяцев после вмешательства); Регулярно собираемая информация из регистров будет собираться членами исследовательской группы на основе во время Interverntion
|
|
Число/доля девочек -подростков, намеревающихся получить вакцину против ВПЧ
Временное ограничение: Базовая линия (до начала вмешательства) и на конечной линии (6 месяцев после вмешательства)
|
Эта мера, полученная в ходе опроса, объединяет тех, кто получил вакцинацию против ВПЧ за последние 6 месяцев, а также тех, кто выражает намерение получить вакцинированные в течение следующих 6 месяцев.
|
Базовая линия (до начала вмешательства) и на конечной линии (6 месяцев после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число/доля участников со знанием ВПЧ
Временное ограничение: Базовая линия (до начала вмешательства) и на конечной линии (6 месяцев после вмешательства)
|
Эта мера будет охвачена в результате опроса несколькими предметами, связанными с знаниями, включая адаптированную композитную меру (стандартизированная шкала: вопросник по знаниям папилломы человека (PHV-KQ)).
|
Базовая линия (до начала вмешательства) и на конечной линии (6 месяцев после вмешательства)
|
|
Число/доля участников с положительным отношением к интегрированным услугам
Временное ограничение: Базовая линия (до начала вмешательства) и на конечной линии (6 месяцев после вмешательства)
|
Этот результат отражает несколько показателей, связанных с отношением, связанными с доступом к интегрированным службам здравоохранения подростков, включая вакцинацию против ВПЧ, оцениваемые по нескольким пунктам в вопроснике (не подтвержденная шкала).
|
Базовая линия (до начала вмешательства) и на конечной линии (6 месяцев после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 30593
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оптимизированные виртуальные машины
-
Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI); Results Group LLCПрекращеноВозрастная макулярная дегенерацияСоединенные Штаты