- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06997705
- Original retssag
Integreret HPV -vaccination og ungdoms sundhed i Elfenbenskysten (SHARP-CI)
Styrkelse af HPV -vaccination og teenagers sundhedsforskningsprogram (SHARP) i Elfenbenskysten
Baggrund: Cervikal kræft er et alvorligt globalt folkesundhedsproblem, især i Afrika syd for Sahara, hvor det er den førende årsag til kræft hos kvinder, med omkring 70.722 nye tilfælde hvert år. Vaccination mod human papillomavirus (HPV) forhindrer livmoderhalskræft og gives normalt til børn omkring 9 til 15 år. HPV -vaccination er blevet indarbejdet i mange landenes udvidede programmer om immunisering, men står ofte over for optimering og optagelsesudfordringer. Sharp er et implementeringsundersøgelsesinitiativ i Tanzania, Nigeria og Côte d'Ivoire, der ser på potentialet ved at kombinere HPV -vaccine og andre tjenester med ungdoms pleje/forebyggende sundhedsydelser - hvordan dette kan fungere og dens virkning på optagelse af HPV -vaccine og andre tjenester.
Formål: At beskrive gennemførligheden, acceptabiliteten, effektiviteten og bæredygtigheden af en lokalt designet integreret ungdomstjenestepakke, herunder HPV-vaccination i Cote d'Ivoire. Specifikt sigter denne undersøgelse mod at optimere eksisterende primære sundhedsmetoder, hvilket gør servicelevering ikke kun mere praktisk, men også mere effektiv til at imødekomme de specifikke behov hos unge--Both i skolen og uden for skoleskoler, samfund og sundhedsfaciliteter.
Metoder: Dette er en kvasi-eksperimentel forskningsundersøgelse ved hjælp af forskel i forskel mellem en interventionsgruppe og en sammenligningsgruppe over tid. Det vil bruge blandede metoder, der tegner på kvantitative undersøgelser, kvalitative interviews, vurdering af servicetidsbevægelse og administrative data. Undersøgelsen vil blive gennemført i to regioner, hver med et interventions- og sammenligningsdistrikt. Den optimerede teenagers integrerede sundhedsintervention vil blive implementeret i interventionsdistrikterne med rutinemæssig tjeneste levering i sammenligningsområder. Data om månedlige administrative servicedækning og baseline- og endlineundersøgelser vil blive gennemført i op til 3502 husstande med 1626 forældre/plejere og 1626 unge vil vurdere effektiviteten ved at se på ændringer i serviceoptagelse og dækning samt viden, holdninger og praksis mod HPV -vaccination og integrerede tjenester. I Endline vil op til 132 dybdegående interviews blive gennemført med programledere, sundhedsembedsmænd, tjenesteudbydere, skolemyndigheder, samfundsinfluencere og ledere og unge og forældre/plejepersonale vil vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og bæredygtighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shana Kagan, MN, MSc
- Telefonnummer: 9523807839
- E-mail: Shana.kagan@jhpiego.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pooja Sripad, PhD
- E-mail: Pooja.Sripad@jhpiego.org
Studiesteder
-
-
-
Abidjan, Côte D'Ivoire
- Rekruttering
- École Nationale Supérieure de Statistique et d'Économie Appliquée (ENSEA)
-
Kontakt:
- Rosine Mosso, PhD, DEA
- Telefonnummer: +2250708543592
- E-mail: rosine.mosso@ensea.ed.ci
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for unge:
- Alder: 9 til 15;
- Bopæl i undersøgelsesregionerne;
- Forældremyndighed eller værge tilladelse er påkrævet;
- Giver samtykke og accepterer at deltage i undersøgelsen.
Inkluderingskriterier for forældre/plejere:
- Være forælder eller juridisk værge for en ungdom i alderen 9 til 15 år;
- Bopæl i undersøgelsesregionerne;
- Giver informeret samtykke og accepterer at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der har tidsbegrænsninger;
- De, der ikke taler fransk eller de fremtrædende dialekter i studieregioner;
- De, der ikke er i stand til at deltage, fordi de er dårlige, beruset eller forekommer psykologisk nedsat;
- dem, der er bosiddende uden for studierne;
- De, der ikke giver samtykke/samtykke til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Optimeret VMS
Interventionsarmen modtager en optimeret integreret teenagers sundhedstjenestepakke, herunder HPV -vaccination - dette vil omfatte nyligt introducerede modaliteter/ændringer i skole, sundhedsfacilitet og samfundsindstillinger.
|
Bygger på de systematiske medicinske besøg (VM'er) de optimerede VM'er, optimerer disse tjenester til ungdom og out-of-school unge ved at udvide tilgængeligheden af VMS-tjenester gennem samfunds- og facilitetsplatforme og bygningskapacitet hos sundhedsarbejdere til at levere integrerede tjenester.
Interventionen vil også involvere efterspørgselsgenereringsaktiviteter såsom samfundssensibilisering.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: VMS (sammenligning)
Sammenligningsarmen modtager rutinemæssige sundhedsydelser for unge uden programmatiske ændringer.
Rutinemæssige sundhedsydelser, der leveres til skole- og universitets ungdom og ungdom, er en del af et program kaldet det systematiske medicinske besøg (VMS).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal/andel af unge piger vaccineret til HPV
Tidsramme: Baseline (før interventionsstart) og ved endline (op til 8 måneder efter intervention); Regelmæssigt indsamlede oplysninger fra registre indsamles af studieteammedlemmer på et montly -basis under overgang
|
Dette er en effektivitetsforanstaltning, der fanger HPV -dækningen blandt unge piger, der er bosiddende i studieområderne.
|
Baseline (før interventionsstart) og ved endline (op til 8 måneder efter intervention); Regelmæssigt indsamlede oplysninger fra registre indsamles af studieteammedlemmer på et montly -basis under overgang
|
|
Antal/andel af unge piger, der har til hensigt at få HPV -vaccine
Tidsramme: Baseline (før interventionsstart) og ved endline (6 måneder efter intervention)
|
Denne foranstaltning, der blev fanget gennem undersøgelsen, aggregerer dem, der har modtaget HPV -vaccination i de sidste 6 måneder, såvel som dem, der udtrykker en intention om at blive vaccineret i de næste 6 måneder.
|
Baseline (før interventionsstart) og ved endline (6 måneder efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal/andel af deltagere med HPV -viden
Tidsramme: Baseline (før interventionsstart) og ved endline (6 måneder efter intervention)
|
Denne foranstaltning vil blive indfanget gennem en undersøgelse af flere videnrelaterede genstande, herunder en tilpasset sammensat mål (standardiseret skala: Human papillomavirus Knowledge Quendornaire (PHV-KQ)).
|
Baseline (før interventionsstart) og ved endline (6 måneder efter intervention)
|
|
Antal/andel af deltagere med positive holdninger til integrerede tjenester
Tidsramme: Baseline (før interventionsstart) og ved endline (6 måneder efter intervention)
|
Dette resultat afspejler adskillige indikatorer relateret til holdninger relateret til adgang til integrerede ungdoms sundhedsydelser, herunder HPV -vaccination vurderet gennem flere poster på et spørgeskema (ikke en valideret skala).
|
Baseline (før interventionsstart) og ved endline (6 måneder efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 30593
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenager
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Optimeret VMS
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetBrug af alkohol | Klamydia | Gonoré | Stofbrug | Diagnostisk selvevaluering | Trichomonas | Ubeskyttet sexForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI); Results Group LLCAfsluttetAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
University of VirginiaRekruttering
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Fedme hos børn | Kostvaner | Amning | Fodringsadfærd | Mor-barn forhold | Spædbørns fedmeForenede Stater
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutteringEsophagogastric Junction CarcinomKina
-
59th Medical WingRekruttering
-
Uniformed Services University of the Health SciencesUnited States Department of Defense; US Department of Veterans Affairs; Walter...Ukendt
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Irland, Polen
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Afsluttet