Wpływ tezepelumabu na funkcję barierową u ciężkich pacjentów z astmą z współistniejącym przewlekłym zapaleniem nosa (Tezebarrier)

Kryteria włączenia:

1. Zapewnienie świadomej zgody przed jakimkolwiek procedurami specyficznymi badaniami
2. Wiek w wieku 18–99 lat i chętny do udziału w badaniu
3. Mieć zarejestrowaną diagnozę kliniczną astmy (kod ICD-10: J45)
4. Ulegać ciężkim leczeniu astmy zgodnie z leczeniem GINA/DAL Krok 4 lub 5

5. Spełniają wymagania dotyczące leczenia ciężkiej astmy z tezepelumabem zdefiniowanym jako:

   • Ciężka astma, która pozostaje niekontrolowana pomimo wysokiej dawki ICS/LABA, lub która wymaga wysokiej dawki, aby zapobiec jej niekontrolowaniu. Należy spełnić jedno z następujących kryteriów:

     • Akt <20, ACQ> 0,75
     • W ciągu ostatnich 12 miesięcy 2 kursy OCS przez co najmniej 3 dni z powodu ciężkich objawów astmy
     • W ciągu ostatnich 12 miesięcy zaostrzenie wymagające hospitalizacji
     • Funkcja płuc: FeV1 <80% przewidywane
   • Feno ≥ 20 ppb
   • miał albo ≥250 eozynofili /µl zmierzone we krwi lub pomiar eozynofili krwi ≥150 komórek podczas zmniejszenia dawkowania OCS lub wysokiej dawki IC i /lub jeden pomiar eozynofili plwociny> 2% lub Bal eozynofili> 2%
   • Grupa z polipami: obecność polipów nosowych, co potwierdzone przez endoskopię lub CT zgodnie z europejskim dokumentem pozycji na temat zapalenia nosa i wytycznych polipów nosowych
6. wynik śluzu ≥ 1
7. Pacjenci z historią leczenia przeciwciałami monoklonalnymi dla astmy lub polipów zostaną uwzględnione tylko wtedy, gdy minął co najmniej okres wymywania 3 lub 3 miesięcy (w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od nich jest dłuższy)

Kryteria wykluczenia:

• 1. Pacjenci z bieżącą terapią biologikami, a także terapią biologiką 12 tygodni (3 półtrwania) przed rozpoczęciem badania lub wywiadem terapii z Tezepelumabem 2. Ciąża (jak określono w teście ciąży moczu) 3. Pacjenci z ciężkimi wariantami anatomicznymi lub odchyleniami, które nie umożliwiają dostępu do wszystkich obszarów w obszarach Nasal lub do wykonania u pacjentów z jakąkolwiek inną zaburzeniami, w tym z zaburzeniami ograniczającymi LUNG, w tym LING, w tym z zaburzeniami. Nie ograniczało się do:

  • Oskrzela, zwłóknienie płuc, rozedma płuc, pierwotna dyskinez rzęsek

  • Mukowiscydoza, wszelkie znane zakażenia pasożytnicze i rak płuc

    5. Pacjenci z innymi przyczynami polipów nosowych niż zapalenie CRS typu 2 6. Pacjenci z chorobami płuc z objawami astmy i eozynofilia krwi, w tym między innymi: eozynofilowa ziarniniak z sygnałami przeciwprzestępczymi (EGPA) Aspergonchopulmonarary Aspergillus i hipeeozinofiliczny syndroma 7. Biopsja transbronochialna. 8. Stan psychiczny powodujący, że badany nie jest w stanie zrozumieć charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania 9. Pacjenci z klinicznie znaczącym współistniejącym współistniejącym, jak określono przez komitet oceniający 10. Leczenie immunosupresyjne (np. cyklosporyna) 11. Nadużywanie narkotyków i alkoholu 12. Obecny palacz i byli palacze, jeśli przestali paliwać <6 miesięcy