Effetto di tezepelumab sulla funzione barriera in pazienti asmatici gravi con e senza comorbida rinosinusite cronica con polipi nasali (Tezebarrier)

Criteri di inclusione:

1. Fornitura di consenso informato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
2. Età 18-99 anni e disposto a partecipare allo studio
3. Avere una diagnosi clinica registrata di asma (codice ICD-10: J45)
4. Subire un grave trattamento per l'asma secondo il trattamento GINA/DAL Passaggio 4 o 5

5. Soddisfare i requisiti per il trattamento dell'asma grave con tezepelumab definito come:

   • Grave asma che rimane incontrollato nonostante un elevato dosaggio di ICS/LABA, o che richiede una dose elevata per impedire che non venga controllato. Uno dei seguenti criteri deve essere soddisfatto:

     • ACT <20, ACQ> 0,75
     • Negli ultimi 12 mesi 2 corsi di OCS per almeno 3 giorni a causa di gravi sintomi dell'asma
     • Negli ultimi 12 mesi una esacerbazione che richiede l'ospedale
     • Funzione polmonare: FEV1 <80% previsto
   • Feno ≥ 20 ppb
   • avevano ≥250 eosinofili /µl misurati nel sangue o misurazione di eosinofili nel sangue ≥150 cellule durante la riduzione del dosaggio OCS o ICS ad alta dose e /o una misurazione di eosinofili espettorato> 2% o eosinofili BAL> 2%
   • Gruppo con polipi: presenza di polipi nasali confermati dall'endoscopia o dalla TC secondo il documento di posizione europeo sulla rinosinusite e le linee guida dei polipi nasali
6. Punteggio del muco di ≥ 1
7. I pazienti con una storia di trattamento con anticorpi monoclonali per asma o polipi saranno inclusi solo se sono passati almeno un periodo di lavaggio di 3 emivi o 3 mesi (a seconda di quale sia più lungo)

Criteri di esclusione:

• 1. Pazienti con terapia attuale con biologici e terapia con biologici 12 settimane (3 emivite) prima dell'inizio dello studio o della storia della terapia con tezepelumab 2. Gravidanza (come determinato dal test di gravidanza delle urine) 3. Pazienti con gravi variazioni anatomiche. limitato a:

  • Bronchiectasie, fibrosi polmonare, enfisema, discinesia ciliare primaria

  • Fibrosi cistica, qualsiasi infezione parassita e carcinoma polmonare

    5. Pazienti con altre cause di polipi nasali rispetto all'infiammazione CRS di tipo 2 6. Pazienti con condizioni polmonari con sintomi di asma e eosinofilia nel sangue, inclusi ma non limitati a: granulomatosi eosinofila con poliangiiite (egpa) broncopolmone aspergolus e endooosinofiliche. Biopsia transbronchiale. 8. Una condizione mentale che rende la materia incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio 9. pazienti con comorbidità clinicamente significativa come determinato dal comitato di valutazione 10. Trattamento immunosoppressivo (ad es. Ciclosporina) 11. Abuso di droghe e alcol 12. Fumatore attuale ed ex fumatori se smettevano di fumare <6 mesi