Effekt af tezepelumab på barrierefunktion hos alvorlige astmatiske patienter med og uden comorbid kronisk rhinosinusitis med nasale polypper (Tezebarrier)

Inkluderingskriterier:

1. Tilvejebringelse af informeret samtykke inden nogen undersøgelsesspecifikke procedurer
2. 18-99 år og villig til at deltage i undersøgelsen
3. Har en registreret klinisk diagnose af astma (ICD-10-kode: J45)
4. Gennemgå alvorlig astma -behandling i henhold til Gina/DAL -behandlingstrin 4 eller 5

5. Opfylder kravene til behandling af svær astma med tezepelumab defineret som:

   • Alvorlig astma, der forbliver ukontrolleret på trods af en høj dosering af ICS/LABA, eller som kræver en høj dosis for at forhindre, at den bliver ukontrolleret. Et af følgende kriterier skal opfyldes:

     • Act <20, ACQ> 0,75
     • I løbet af de sidste 12 måneder 2 kurser på OCS i mindst 3 dage på grund af svære astmasymptomer
     • I løbet af de sidste 12 måneder, der forværrer en forværring, der kræver indlæggelse
     • Lungefunktion: FEV1 <80% forudsagt
   • Feno ≥ 20 ppb
   • Havde enten ≥250 eosinofiler /µl målt i blod eller måling af blod eosinofiler ≥150 celler under reduktion af OCS -dosering eller høj dosis ICS og /eller en måling af sputum eosinophils> 2% eller bal eosinophils> 2%
   • Gruppe med polypper: Tilstedeværelse af nasale polypper som bekræftet ved endoskopi eller CT i henhold til det europæiske positionsdokument om rhinosinusitis og nasal polypper retningslinjer
6. slim score på ≥ 1
7. Patienter med en historie med behandling med monoklonale antistoffer til astma eller polypper vil kun blive inkluderet, hvis der er gået i det mindste en udvaskningsperiode på 3 halveringstider eller 3 måneder (alt efter hvad der er længere)

Ekskluderingskriterier:

• 1. Patients with current therapy with biologics as well as therapy with biologics 12 weeks (3 half-lives) before the start of the study or history of therapy with tezepelumab 2. Pregnancy (as determined by urine pregnancy test) 3. Patients with severe anatomic variations or deviations that do not allow access to all areas in the nasal cavity or to perform bronchoscopy 4. Patients with any other confounding underlying lung disorder including but not limited til:

  • Bronchiectasis, lungefibrose, emfysem, primær ciliær dyskinesi

  • Cystisk fibrose, enhver kendte parasitiske infektioner og lungekræft

    5. Patienter med andre årsager til nasale polypper end type 2 CRS -betændelse 6. Patienter med lungeforhold med symptomer på astma og blod eosinofili inklusive, men ikke begrænset til: eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA) Allergisk bronchopulmonal aspergillus og hypereosinophilic syntrome 7. Konkinpaering af slutobronchopulmonal aspergillus og hypereosinophilic syntrome 7. Kontrinering af slutning af endobonisk og or or or or or or ornes or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or oren or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or orencialcialation Transbronchial biopsi. 8. En mental tilstand, der gør emnet, der ikke er i stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen 9. Patienter med klinisk meningsfuld komorbiditet som bestemt af Evalueringsudvalget 10. Immunsuppressiv behandling (f.eks. Cyclosporin) 11. Misbrug af stof- og alkohol 12. Nuværende ryger og tidligere rygere, hvis de stoppede med at ryge <6 måneder