- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07078448
- Oryginalna próba
Specyficzny dla płci wpływ pojedynczej sesji z pianką na utlenianie mięśni obwodowych
Specyficzny dla płci wpływ pojedynczej sesji z pianki na utlenianie mięśni obwodowych u dorosłych rekreacyjnych z uciskiem ścięgna podkolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mięsień ścięgna podkolanowego to mięsień bramkowy, który jednocześnie przyczynia się zarówno do ruchów przedłużenia bioder, jak i zgięcia kolana. Z perspektywy ciągłości mięśniowej ścięgno podkolanowe jest częścią powierzchownej linii tylnej, której ogólną funkcją postawy jest wsparcie ciała w pozycji w pełni pionowej i zapobieganie tendencji do zgięcia. Ta ciągła rola postawy przez cały dzień wymaga wyższego odsetka powolnych, zorientowanych na wytrzymałość włókien mięśniowych w segmentach mięśni tego łańcucha mięśniowo-powięziowego. Ściółki, jako elementy tej linii, utrzymują niski, ale trwały ton w ciągu dnia w celu wsparcia postawy.
Szczepliwość mięśni ścięgna ścięgna często powstaje z powodu problemów w łączności strukturalnej, takich jak skracanie segmentowe lub napięcie wzdłuż powierzchownej linii tylnej, przedłużające się obciążenie postawy, nierównowaga z powierzchowną linią frontu lub zmiany w pochyleniu miednicy. Wykazano, że szczelność ścięgna ścięgna może prowadzić do zmian wzorów chodu, bólu dolnej części pleców, ścięgna rzepki, zapalenia powięzi podeszwy i urazów ścięgna podkolanowego.
Elastyczność ścięgna podkolanowego jest fundamentalnym czynnikiem dla osób w celu zwiększenia wydajności sportowej i utrzymania zdrowego stylu życia. Osiągnięcie odpowiedniego zakresu ruchu lub elastyczności nie tylko wspiera optymalne funkcjonowanie układu mięśniowo -szkieletowego, ale także przyczynia się do zapobiegania urazom i nierównowagom mięśni. Jedną z metod zastosowanych w celu poprawy elastyczności ścięgna podkolanowego jest uwalnianie mięśniowo -powięziowe. Zgodnie z metaanalizą badającą natychmiastowe skutki uwalniania mięśniowo-powięziowego zastosowane wzdłuż powierzchownej linii tylnej u dorosłych, większość badań zgłosiła poprawę stawu ruchu (ROM) i elastyczności mięśni.
Jedną z techniki znanej jako wydanie samoziarniste jest użycie wałka z pianki. Wałek piankowy to sztywne cylindryczne narzędzie wykonane z piany, dostępne w różnych gęstościach i rozmiarach. Ciśnienie wywierane za pomocą wałka z pianki stymuluje narząd ścięgna Golgiego, zmniejszając w ten sposób napięcie mięśni. Innym możliwym efektem jest wzmocnienie nawodnienia tkanek; Podczas zastosowania tkanki miękkie są ściśnięte jak gąbka, umożliwiając płynom przenikanie tkanek, ułatwiając ruch między warstwami powięszymi oraz zwiększenie przepływu krwi i temperatury tkanki. Ponadto hipotezuje się, że toczenie pianki pomaga uwolnić zrosty powięziowe i zmniejsza tworzenie się blizny.
Właściwości fizjologiczne tkanek łącznych różnią się między mężczyznami i kobietami. Kobiety są ogólnie uważane za bardziej elastyczne w porównaniu z mężczyznami i strukturalnie wykazują większą przestrzeganie tkanek, wykazując większą zdolność do rozciągania lub dostosowywania się do deformacji. Dlatego efekty zaobserwowane po zastosowaniu wałków piankowych mogą się różnić w zależności od płci. Jedno z badań miało na celu zbadanie specyficznego dla płci wpływ ostrego uwalniania samozapowiedziowego na zakres ruchu i sztywności mięśni. Po interwencji wałka z pianki składającej się z dwóch zestawów po 30 sekund, nie zaobserwowano znaczącej różnicy w sztywności tkanki miękkiej ani zakresu ruchu stawu wśród uczestników; Jednak w grupie męskiej odnotowano znaczącą poprawę w odniesieniu do zgięcia podeszwowego, zgięcia grzbietowego i zakresu zgięcia podeszwy. Analiza kowariancji porównującej różnice płci ujawniły znaczące różnice między grupami w regionie przyśrodkowym ścięgna Achillesa i mięśnia żołądkowo -negatywnego. Odkrycia te sugerują, że krótkotrwałe sesje uwalniania samoziarnistości mogą być wystarczająco skuteczne w zwiększaniu zakresu ruchu stawu u mężczyzn; Konieczne są jednak dalsze badania w celu uogólnienia tych wyników na kobiety. Z powodu niejednoznacznych ustaleń dotyczących sztywności tkanki miękkiej wśród płci zaleca się większe rozmiary próbek w celu dalszego zbadania tego tematu.
Wiadomo, że pojedyncza sesja walcowania pianki może zwiększyć elastyczność i zakres ruchu; Jednak badania badające wpływ przewinięcia piany na utlenianie mięśni obwodowych pozostają ograniczone. W jednym badaniu zbadano wpływ czterech różnych interwencji-dynamicznych rozciągania w połączeniu z walcowaniem piankowym, statycznym rozciąganiem w połączeniu z walcowaniem piankowym, samym rozciąganiem statycznym i samodzielnym wysiłkiem, sztywność jednostki mięśniowej, nasycenie tlenu mięśni (SMO₂) i wydajnością mięśni. Wyniki wskazują na tendencję do zmniejszenia poziomów SMO₂ po ćwiczeniach ekscentrycznych, podczas gdy natychmiastowe wzrosty zaobserwowano w pozostałych trzech interwencjach. Jednak badania te nie były specyficzne dla płci i nie izolują wpływu zrównania piany na smo₂ mięśnia ścięgna podkolanowego.
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu przewinienia pianki na nasycenie tlenu mięśniowego mięśni ścięgna pod ścięgienką u osób rekreacyjnych z szczelnością ścięgna podkolanowego. Nasza hipoteza jest taka, że natlenienie mięśni wzrośnie w większym stopniu u kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beşiktaş
-
Istanbul, Beşiktaş, Turcja (Türkiye), 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe osoby w wieku od 18 do 35 lat
- Zarówno uczestnicy męski, jak i żeńskie
- Brak jakichkolwiek znanych warunków zdrowotnych
- Szkolenie ścięgna zdefiniowana jako ≥20 ° kąta zgięcia kolana w teście aktywnego przedłużania kolana
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie zaburzenia nerwowo -mięśniowe lub ortopedyczne wpływające na kończyny dolne
- Problemy krążenia lub naczyniowe
- Choroby oddechowe lub sercowo -naczyniowe
- Niewydolność nerek
- Obecność bólu podczas pomiarów lub protokołów ćwiczeń
- Nadmierna wrażliwość skóry lub aktywna infekcja skóry
- Historia intensywnej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 48 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kobieta
Interwencja wałka piankowego
|
FR będzie nakładany do każdego mięśnia ścięgna podkolanowego przez 3 minuty na nogę, w sumie 6 minut.
Presja została samoregulowana przez uczestników, którzy zostali poinstruowani, aby zastosowali tyle samo masy ciała, ile są tolerowane.
Częstotliwość walcowania jest utrzymywana przy około 0,5 Hz, co odpowiada jednego pełnego cyklu toczenia co 2 sekundy.
Przed interwencją uczestnicy otrzymają instrukcje werbalne i wizualne, aby zapewnić prawidłowe wykonanie.
|
|
Eksperymentalny: Mężczyzna
interwencja w rolce piankowej, jak otrzymały kobiety
|
FR będzie nakładany do każdego mięśnia ścięgna podkolanowego przez 3 minuty na nogę, w sumie 6 minut.
Presja została samoregulowana przez uczestników, którzy zostali poinstruowani, aby zastosowali tyle samo masy ciała, ile są tolerowane.
Częstotliwość walcowania jest utrzymywana przy około 0,5 Hz, co odpowiada jednego pełnego cyklu toczenia co 2 sekundy.
Przed interwencją uczestnicy otrzymają instrukcje werbalne i wizualne, aby zapewnić prawidłowe wykonanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena utleniania mięśni
Ramy czasowe: linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, dziesięć minut po linii bazowej
|
Natlenienie mięśni zostanie ocenione za pomocą monitorza moxy, przenośnego, bezprzewodowego, spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS). Monitor zostanie umieszczony na brzuchu prawego mięśnia bicepsów udowych i zabezpieczony nieprzezroczystym pasmem elastycznym, aby zapobiec zakłóceniu światła otoczenia. Pomiary zostaną wykonane pięć minut przed i pięć minut po sesji interwencyjnej. Podczas każdego pomiaru urządzenie rejestruje dane przez 60 sekund, a średnia wartość SMO₂ (nasycenie tlenu mięśni) w tym okresie zostanie wykorzystana do analizy. |
linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, dziesięć minut po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test aktywnego rozszerzenia kolana (AKE)
Ramy czasowe: linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, dziesięć minut po linii bazowej
|
Test Ake zostanie wykorzystany jako wtórna miara wyniku do oceny elastyczności ścięgna podkolanowego. Uczestnicy będą leżeć na wznak z nie przetestowaną nogą. Testowana noga zostanie umieszczona w 90 ° zgięcia bioder za pomocą drewnianego pudełka do stabilizacji miednicy i uda. Uczestnicy aktywnie rozciągają kolano, dopóki nie wystąpi widoczny mioklonus. Następnie powoli opuści nogę, aż ruch się nie zatrzyma. W tym momencie kąt zgięcia kolana będzie mierzony za pomocą goniometru. Średnia z trzech prób zostanie zarejestrowana dla każdej nogi. |
linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, dziesięć minut po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gökhan Koçak, MD, Medipol University
- Krzesło do nauki: Pelin Pisirici, PT, PhD, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GP-FR-25G
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Roller z pianki
-
Abant Izzet Baysal UniversityRejestracja na zaproszenieChoroba lokomocyjnaTurcja (Türkiye)
-
University of RedlandsZakończonyProdukcja siły | Ocena natężenia bóluStany Zjednoczone
-
Pelin PişiriciZakończonyRozluźnienie mięśni | Przykurcze ścięgna | Napięcie mięśniTurcja (Türkiye)
-
University of LahoreAktywny, nie rekrutujący
-
FİLİZ EYÜBOĞLUZakończony
-
Shriners Hospitals for ChildrenNieznanySkoliozaStany Zjednoczone
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncZakończonyStrach przed upadkiem | Ból stopy | Funkcjonalność stopyZjednoczone Królestwo
-
University of Sistan and BaluchestanZakończonyUrazy sportowe | Regeneracja mięśni | Uszkodzenia mięśni wywołane ćwiczeniami | Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)Iran
-
Padagis LLCZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineWycofane