Bezpieczeństwo i skuteczność bardzo krótkich dapt u starszych pacjentów poddawanych PCI (SOLOPCI)

Podczas gdy podwójna terapia przeciwpłytkowna (DAPT) jest kamieniem węgielnym terapii medycznej po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), jej optymalny czas trwania jest nadal przedmiotem dyskusji. DAPT zmniejsza częstość występowania zdarzeń zakrzepowych, ale naraża pacjentów na zwiększone ryzyko krwawienia silnie związanego ze śmiertelnością. Starszy wiek jest znanym predyktorem ryzyka krwawienia. U osób starszych czas trwania DAPT wydaje się być najbardziej odpowiednim modyfikowalnym czynnikiem ryzyka.

Konsekwencje krwawienia wywołały badania w dalszym skróceniu czasu trwania DAPT przy zastosowaniu nowszej generacji stentu uwalniającego leki (DES), ale żaden nie skupił się na pacjentach starszych. W niektórych badaniach przetestowano pojedynczą terapię antyplateletową (SAPT) przy użyciu inhibitora P2Y12 po krótkim okresie DAPT (od 1 do 3 miesięcy). Metaanaliza koncentrująca się na podgrupach starszych (o wartości granicznych od 65 do 75 lat) wykazała podobne wskaźniki poważnego krwawienia i złożonego punktu końcowego niedokrwiennego, ale z wysokim poziomem heterogeniczności podkreślającej potrzebę konkretnych badań w tej konkretnej populacji. Ostatnie duże badania, w tym duża część pacjentów ≥ 75 lat i porównywanie SAPT po 1 miesiącu DAPT do DAPT ≥ 3 miesiące, wykazało niższą częstość występowania poważnych krwawień, podczas gdy niekorzystne zdarzenia kliniczne netto i główne niepożądane zdarzenia sercowe pozostają nie do zbierania. W obecności silnego blokady receptora p2y12 aspiryna zapewnia niewielkie dodatkowe hamowanie agregacji płytek krwi i hamowanie aktywacji układu hemostatycznego jest porównywalne między monoterapią inhibitora P2Y12 i DAPT u zdrowych osób. Niska trombogenność nowych urządzeń wieńcowych, silne hamowanie płytek krwi z nowymi inhibitorami P2Y12 w monoterapii i potencjalne zagrażające życiu konsekwencje krwawienia, które występują głównie w tygodniach po PCI, potwierdzają ideę bardzo krótkiego Dapt po PCI w starym.

Badacze proponują wieloośrodkowe randomizowane badanie w celu porównania bezpieczeństwa i skuteczności bardzo krótkiego i standardowego czasu trwania dapt po PCI u DES u pacjentów z starszymi. Badacze mają na celu ustalenie, czy krótki DAPT (przez 7 dni po randomizacji), a następnie SAPT z inhibitorem P2Y12 jest nie do gorszego od standardowego trwania DAPT w odniesieniu do korzyści klinicznej netto (kompozyt śmiertelności z całego rodzaju, u pacjentów z mięśnia sercowego, udarem i głównym krwawieniem zdefiniowanym przez krwawienie akademickich badań badań akademickich Konsorcjum (BARC) 3 lub 5) zespół.

Badacze hipotezowali, że bardzo krótka strategia nie będzie więcej niż strategia standardowego trwania. Bardzo krótka strategia może pozwolić na dalsze zmniejszenie krwawień przy jednoczesnym zachowaniu ryzyka niedokrwiennego, a w konsekwencji może stać się strategią niewykonania zobowiązania.