Sicurezza ed efficacia di DAPT molto breve nei pazienti più anziani sottoposti a PCI (SOLOPCI)

Mentre la doppia terapia antipiastrinica (DAPT) è la pietra angolare della terapia medica dopo l'intervento coronarico percutaneo (PCI), la sua durata ottimale è ancora in discussione. DAPT riduce l'incidenza di eventi trombotici ma espone i pazienti ad un aumentato rischio di sanguinamento fortemente associato alla mortalità. L'età avanzata è un noto predittore di rischio sanguinante. Negli anziani, la durata del DAPT sembra essere il fattore di rischio modificabile più rilevante.

Le conseguenze del sanguinamento hanno innescato indagini su un'ulteriore riduzione della durata del DAPT con l'uso dello stent di nuova generazione di farmaci (DES) ma nessuno si è concentrato specificamente sui pazienti anziani. La terapia antipiastrinica singola (SAPT) usando un inibitore P2Y12 dopo un breve periodo di DAPT (tra 1 e 3 mesi) è stata recentemente testata in alcuni studi. Una meta-analisi incentrata sui sottogruppi anziani (con tagli che vanno da 65 e 75 anni) ha mostrato tassi simili di sanguinamento grave e endpoint ischemico composito ma con un alto livello di eterogeneità che evidenzia la necessità di studi specifici in questa particolare popolazione. Un recente grande studio, tra cui una grande percentuale di pazienti ≥ 75 anni e il confronto del SAPT dopo 1 mese di DAPT a DAPT ≥ 3 mesi, ha mostrato una minore incidenza di sanguinamenti importanti mentre gli eventi clinici avversi netti e i principali eventi cardiaci avversi rimangono non-inferiori. In presenza di un forte blocco del recettore P2Y12, l'aspirina fornisce poca ulteriore inibizione dell'aggregazione piastrinica e l'inibizione dell'attivazione del sistema emostatico è stato riferito come comparabile tra la monoterapia inibitore di P2Y12 e DAPT in soggetti sani. La bassa trombogenicità di nuovi dispositivi coronarici, potenti inibizioni piastriniche con nuovi inibitori della P2Y12 nella monoterapia e le potenziali conseguenze potenzialmente letali del sanguinamento che si verificano principalmente nelle settimane successive al momento del PCI supportano l'idea di un dAPT molto breve dopo PCI negli anziani.

I ricercatori propongono uno studio randomizzato multicentrico per confrontare la sicurezza e l'efficacia di DAPT molto corto rispetto a una durata standard dopo PCI con DES nei pazienti anziani. The investigators aim to determine whether short DAPT (for 7 days after randomization) followed by SAPT with P2Y12 inhibitor is non inferior to standard-duration DAPT regarding net clinical benefit (a composite of all-cause death, myocardial infarction, stroke, and major bleeding defined by Bleeding Academic Research Consortium (BARC) 3 or 5) at 1 year in elderly patients undergoing PCI for acute or chronic coronary syndrome.

Gli investigatori hanno ipotizzato che la strategia molto breve non sarà inferiore alla strategia di durata standard. La strategia molto breve può consentire di ridurre ulteriormente gli sanguinamenti mantenendo il rischio ischemico e di conseguenza può diventare la strategia predefinita.