Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji opartej na modelu na samoskuteczność i sukces w karmieniu piersią

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Esra Yalcin

Wpływ Edukacji Prowadzonej za Pomocą Aplikacji Wideo i Podcastów Opracowanych z Zastosowaniem Modelu Procesu Działania Zdrowotnego na Samoocenę Karmienia Piersią i Sukces Karmienia u Pierworódek: Badanie Mieszane

To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie z pomiarem przed i po teście, oceniające samoskuteczność w karmieniu piersią oraz karmienie piersią u matek pierwiastek po oddzielnej sesji szkoleniowej z wykorzystaniem wideo i podcastu opartej na Modelu Procesu Działania Zdrowotnego. Badanie zostanie przeprowadzone z pierwiasrkami w trzecim trymestrze ciąży, bez ograniczeń dotyczących karmienia piersią. W pierwszej fazie badania, półstrukturyzowany wywiad oparty na Modelu SESY zostanie przeprowadzony z 15 ciężarnymi w szkole rodzenia w celu zidentyfikowania niedoborów żywieniowych. Zostaną zidentyfikowane niedobory u ciężarnych. Aby zaradzić tym niedoborom, badacz opracuje książkę edukacyjną o karmieniu piersią opartą na Modelu SESY, stworzy film wideo i przygotuje tę samą treść w formie podcastu. Obie grupy wypełnią Formularz Informacji Wstępnej, Skalę Oceny Postaw wobec Karmienia Piersią oraz Krótką Formę Skali Samoskuteczności w Karmieniu Piersią. Po wypełnieniu ankiet, grupy kontrolne, które stanowią ciężarne, otrzymają wyłącznie Broszurę o Karmieniu Piersią od Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji. Ciężarne w grupach interwencyjnych otrzymują edukację o karmieniu piersią przez cały cykl, oprócz filmów i podcastów. Ciężarne zostaną poproszone o oglądanie filmów i słuchanie podcastu aż do porodu. Z ciężarnymi skontaktujemy się w dniu porodu, aby zapytać, czy są jakieś strony internetowe, o których chciałyby się dowiedzieć więcej, oraz ponownie obejrzeć film i odsłuchać podcast. Z ciężarnymi skontaktujemy się w celu oceny miesiąc po porodzie, aby wypełniły Skalę Oceny Postaw wobec Karmienia Piersią, Krótką Formę Skali Samoskuteczności w Karmieniu Piersią, Skalę Diagnostyczną i Oceny Karmienia Piersią LATCH oraz Formularz Obserwacji Karmienia Piersią I. Aby podkreślić znaczenie karmienia piersią w pierwszych sześciu miesiącach i zapewnić ciągłość karmienia piersią, z ciężarnymi skontaktujemy się ponownie po sześciu miesiącach, aby wypełniły test końcowy oraz Skalę Oceny Postaw wobec Karmienia Piersią, Krótką Formę Skali Samoskuteczności w Karmieniu Piersią, Skalę Diagnostyczną i Oceny Karmienia Piersią LATCH oraz Formularz Obserwacji Karmienia Piersią II.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane jako fenomenologiczne, randomizowane badanie z pomiarem przed i po teście, mające na celu zmierzenie samooceny skuteczności karmienia piersią oraz sukcesu w karmieniu piersią u matek pierworódek po edukacji dostarczonej za pomocą oddzielnej aplikacji wideo i podcastowej wykorzystującej Model Procesu Działania Zdrowotnego. Badanie będzie prowadzone w szkole rodzenia i pokoju do karmienia piersią w szpitalu w Turcji. Populacja badawcza będzie obejmować wszystkie ciężarne, które opłacają składki w klinice położniczej szpitala. Próbka będzie składać się z ciężarnych pierworódek, które odmówią udziału, nie mają problemów z komunikacją w języku tureckim, mają co najmniej wykształcenie podstawowe, są w zdrowej ciąży, planują poród naturalny lub cesarskie cięcie, są w trzecim trymestrze i nie mają przeciwwskazań do karmienia piersią. W pierwszej fazie badania, pół-strukturyzowany wywiad oparty na modelu SESY zostanie przeprowadzony z 15 ciężarnymi w szkole rodzenia w celu zbadania ich potrzeb związanych z karmieniem piersią. Podczas sesji, wszystkie rozpraszacze (zegary, obrazy, wykresy itp.) w pomieszczeniu zostaną usunięte. Aby zapobiec przerwom podczas wywiadu, na drzwiach zostanie umieszczona informacja ostrzegawcza, a ciężarna zostanie poproszona o wyciszenie telefonu. Zostanie zachowana swobodna atmosfera rozmowy, pozwalająca ciężarnej na swobodne wyrażanie siebie. Informacje o przewidywanym czasie trwania wywiadu zostaną podane na życzenie ciężarnej. Wywiad potrwa około 15-20 minut. Wywiad zbada wiedzę ciężarnych na temat karmienia piersią, ich postawy wobec karmienia piersią, oczekiwania, potencjalne problemy, obawy związane z karmieniem piersią oraz skupienie na tych kwestiach. Zostaną zidentyfikowane braki w wiedzy ciężarnych. Analiza treści i analiza opisowa zostaną wykorzystane do zidentyfikowania rozwiązań związanych z karmieniem piersią i określenia odpowiednich miejsc szkoleniowych. Ze względu na te braki, badacz przygotuje broszurę edukacyjną o karmieniu piersią opartą na modelu SESY, stworzy film, a ta sama treść zostanie przygotowana jako podcast. Przed i po produkcji filmu i podcastu zostaną zasięgnięte opinie ekspertów na temat treści. Właściwa kolejność opinii zostanie określona przez film i podcast, podczas gdy grupa kontrolna będzie korzystać wyłącznie z Broszury o Karmieniu Piersią Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji. Aby przeprowadzić test, ciężarne z grupy interwencyjnej i kontrolnej zostaną skontaktowane i zaproszone do szpitalnej sali konferencyjnej. Obie grupy wypełnią Formularz Informacji Wstępnej, Skalę Oceny Postaw wobec Karmienia Piersią oraz Krótką Formę Skali Samooceny Skuteczności Karmienia Piersią. Po wypełnieniu kwestionariuszy, ciężarne w grupach kontrolnych otrzymają wyłącznie Broszurę o Karmieniu Piersią Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji. Ciężarne w grupie interwencyjnej otrzymają edukację o karmieniu piersią w szkole rodzenia wraz z filmami i podcastami. Ciężarne zostaną poproszone o oglądanie filmu i słuchanie podcastu aż do porodu. W dniu porodu, ciężarne zostaną skontaktowane, aby zapytać, czy są jakieś miejsca, w których chciałyby otrzymywać informacje, i zostaną poproszone o ponowne obejrzenie filmu i odsłuchanie podcastu. Ciężarne zostaną skontaktowane w celu oceny w pierwszym miesiącu po porodzie i wypełnią Skalę Oceny Postaw wobec Karmienia Piersią, Krótką Formę Skali Samooceny Skuteczności Karmienia Piersią, Skalę Diagnostyczną i Oceny Karmienia Piersią LATCH oraz Formularz Obserwacji Karmienia Piersią I. W celu zapewnienia znaczenia mleka matki i ciągłości karmienia piersią w pierwszych 6 miesiącach, ciężarne zostaną ponownie skontaktowane w 6. miesiącu, aby wypełnić test końcowy oraz Skalę Pomiaru Postaw wobec Karmienia Piersią, Krótką Formę Skali Samooceny Skuteczności Karmienia Piersią, Skalę Diagnostyczną i Oceny Karmienia Piersią LATCH oraz Formularz Obserwacji Karmienia Piersią II.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które nie mają problemów z komunikacją w języku tureckim
  • Posiadają co najmniej wykształcenie podstawowe
  • Mają zdrową ciążę
  • Planują poród naturalny lub cesarskie cięcie
  • Są w trzecim trymestrze ciąży
  • Nie mają przeciwwskazań do karmienia piersią
  • Są pierworódkami

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży, które: • Są obywatelkami obcych państw

    • Odmawiają udziału w badaniu
    • Mają ciążę wysokiego ryzyka
    • Mają problemy ze wzrokiem lub słuchem
    • Mają dziecko z niską masą urodzeniową
    • Mają przedwczesny poród
    • Mają ciążę mnogą
    • Mają dzieci wymagające inkubacji po urodzeniu
    • Mają chorobę przewlekłą nie będą uwzględniane w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
W celu przeprowadzenia wstępnego testu, kobiety w ciąży wypełnią Formularz Informacji Wstępnej, Skalę Oceny Postaw wobec Karmienia Piersią oraz Krótką Formę Skali Samooceny Karmienia Piersią. Po wypełnieniu kwestionariuszy otrzymają edukację dotyczącą karmienia piersią oraz nagranie wideo i podcast stworzony przez badacza na podstawie Modelu Procesu Działania Zdrowotnego. Z kobietami w ciąży skontaktujemy się w dniu porodu i poprosimy je o ponowne obejrzenie wideo i odsłuchanie podcastu. Miesiąc po porodzie kobiety wypełnią Skalę Oceny Postaw wobec Karmienia Piersią, Krótką Formę Skali Samooceny Karmienia Piersią, Skalę Diagnostyczną i Oceny Karmienia Piersią LATCH oraz Formularz Kontrolny Karmienia Piersią I. Test końcowy zostanie przeprowadzony po sześciu miesiącach, a kobiety wypełnią Skalę Oceny Postaw wobec Karmienia Piersią, Krótką Formę Skali Samooceny Karmienia Piersią, Skalę Diagnostyczną i Oceny Karmienia Piersią LATCH oraz Formularz Kontrolny Karmienia Piersią II.
Behawioralne: Edukacja w zakresie karmienia piersią
Przed interwencją przeprowadzone zostaną wywiady z ciężarnymi kobietami w oparciu o Model Podejścia Procesu Zdrowotnego w celu zidentyfikowania ewentualnych braków związanych z karmieniem piersią. W rezultacie powstaną filmy i podcasty oparte na modelu. Grupa interwencyjna otrzyma edukację dotyczącą karmienia piersią, rozpowszechni te filmy i podcasty oraz zostanie poproszona o ich obejrzenie. Z ciężarnymi kobietami skontaktujemy się po porodzie, aby dostarczyć przypomnienia. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnych interwencji i otrzyma wyłącznie wytyczne dotyczące karmienia piersią od Tureckiego Ministerstwa Zdrowia.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Aby przeprowadzić pretest, kobiety w ciąży wypełnią Formularz Informacji Wstępnej, Skalę Oceny Postaw Wobec Karmienia Piersią oraz Krótką Formę Skali Samooceny Karmienia Piersią. Po wypełnieniu kwestionariuszy otrzymają Broszurę o Karmieniu Piersią od Tureckiego Ministerstwa Zdrowia. Miesiąc po porodzie kobiety wypełnią Skalę Oceny Postaw Wobec Karmienia Piersią, Krótką Formę Skali Samooceny Karmienia Piersią, Skalę Diagnozy i Oceny Karmienia Piersią LATCH oraz Formularz Kontrolny Karmienia Piersią I. Posttest zostanie przeprowadzony po sześciu miesiącach, a kobiety wypełnią Skalę Oceny Postaw Wobec Karmienia Piersią, Krótką Formę Skali Samooceny Karmienia Piersią, Skalę Diagnozy i Oceny Karmienia Piersią LATCH oraz Formularz Kontrolny Karmienia Piersią II.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Postaw Wobec Karmienia Piersią (BATAS)
Ramy czasowe: Przedtestowe: przed interwencją, potestowe po interwencji w 1 miesiąc po porodzie i 6 miesięcy po porodzie
Skala Oceny Postaw wobec Karmienia Piersią została opracowana przez Arslana w 1997 roku. Skala ma na celu pomiar postaw wobec karmienia piersią u matek, które urodziły. 46-punktowa skala jest skalą Likerta typu 5-punktowego. Zawiera 22 pozytywne i 24 negatywne pozycje dotyczące postaw wobec karmienia piersią. Pozytywne pozycje są oceniane jako "Zdecydowanie się zgadzam" (4), "Zgadzam się" (3), "Niezdecydowany" (2), "Raczej się zgadzam" (1) i "Zdecydowanie się nie zgadzam" (0), podczas gdy negatywne pozycje są oceniane jako "Zdecydowanie się zgadzam" (0), "Zgadzam się" (1), "Niezdecydowany" (2), "Raczej się zgadzam" (3) i "Zdecydowanie się nie zgadzam" (4). Maksymalny możliwy wynik wynosi 184. Wysoki wynik wskazuje, że matki mają pozytywne postawy wobec karmienia piersią. W badaniach trafności i rzetelności przeprowadzonych na skali, współczynnik alfa Cronbacha obliczono jako 0,63.
Przedtestowe: przed interwencją, potestowe po interwencji w 1 miesiąc po porodzie i 6 miesięcy po porodzie
Skrócona Skala Samooceny Skuteczności Karmienia Piersią
Ramy czasowe: Pretest: przed interwencją, post-test po interwencji w 1 miesiąc po porodzie i 6 miesięcy po porodzie
Skala Samooceny Karmienia Piersią (BSS) została opracowana przez Dennis w 1999 roku w celu oceny poziomu samooceny matek w zakresie karmienia piersią. Pierwsza forma składała się z 33 pozycji. W 2003 roku Dennis usunął niektóre pozycje, aby stworzyć nową 14-pozycyjną "Krótką Formę Skali Samooceny Karmienia Piersią". Składa się ze skali typu Likerta z 5 punktami. Najniższy możliwy wynik to 14, a najwyższy to 70. Punktacja jest następująca: "Wcale niepewna (1)," "Niezbyt pewna (2)," "Czasami pewna (3)," "Jestem pewna (4)," i "Zawsze pewna (5)". Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę w zakresie karmienia piersią. Turecka wersja walidacji i rzetelności krótkiej formy skali została przeprowadzona przez Aluş-Tokat i Okumuş w 2009 roku. Wartość alfa Cronbacha dla tureckiej wersji Antenatalnej Skali Samooceny Karmienia Piersią wyniosła 0,87. Wartość alfa Cronbacha dla tureckiej wersji Połogowej Skali Samooceny Karmienia Piersią wyniosła 0,86.
Pretest: przed interwencją, post-test po interwencji w 1 miesiąc po porodzie i 6 miesięcy po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Diagnostyczna i Oceny Karmienia Piersią LATCH
Ramy czasowe: po interwencji: 1 i 6 miesiąc po porodzie
Skala LATCH do diagnozy i oceny karmienia piersią jest metodą diagnostyczną stosowaną do oceny sukcesu karmienia piersią, po raz pierwszy opracowaną w 1986 roku przy użyciu metody punktacji podobnej do systemu punktacji APGAR. To narzędzie pomiarowe opracowano w celu obiektywnej diagnozy karmienia piersią, identyfikacji problemów z karmieniem piersią, ustalenia wspólnego języka wśród pracowników służby zdrowia oraz wykorzystania w badaniach. Składa się z pięciu kryteriów oceny: L (przystawienie do piersi), A (słyszalne połykanie), T (typ brodawki), C (komfort piersi/brodawki) oraz H (trzymanie/pomoc). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 2. Maksymalna łączna liczba punktów wynosi 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy sukces w karmieniu piersią. Tureckie badanie rzetelności narzędzia przeprowadzili Yenal i Okumuş. Wartość alfa Cronbacha dla oryginalnej wersji skali wynosiła 0,93, podczas gdy w badaniu adaptacji tureckiej wyniosła 0,95.
po interwencji: 1 i 6 miesiąc po porodzie
Formularz Śledzenia Karmienia Piersią w oparciu o SESY I (Miesiąc 1)
Ramy czasowe: po interwencji: 1. i 6. miesiąc po porodzie
Formularz Kontrolny Karmienia Piersią I, przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą (Yılmaz, 2014; Avcı, 2024; Arslan, 2020; Köprülü, 2024), został opracowany w celu oceny skuteczności karmienia piersią i monitorowania stanu karmienia piersią niemowląt poprzez kontakt z osobami z grup interwencyjnej i kontrolnej w pierwszym miesiącu. Formularz, składający się z 27 pytań, oceniał kontynuację karmienia piersią przez matkę.
po interwencji: 1. i 6. miesiąc po porodzie
SESY – Formularz monitorowania karmienia piersią II (6 miesiąc)
Ramy czasowe: po interwencji: 1. i 6. miesiąc połogu
Formularz Kontrolny Karmienia Piersią II, opracowany przez badacza zgodnie z literaturą (Yılmaz, 2014; Avcı, 2024; Arslan, 2020; Köprülü, 2024), został stworzony w celu monitorowania ciągłości karmienia piersią poprzez kontakt z osobami z grup interwencyjnej i kontrolnej w szóstym miesiącu. 28-pytaniowy formularz zawierał pytania dotyczące ciągłości karmienia piersią przez matkę, wprowadzania żywienia uzupełniającego, systemów wsparcia oraz rozpoczęcia pracy.
po interwencji: 1. i 6. miesiąc połogu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Esra Yalcin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBF-EY-2323

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W celu ochrony poufności uczestników oraz z uwagi na fakt, że dane są zbierane wyłącznie na potrzeby niniejszego badania, dane poszczególnych uczestników nie będą gromadzone.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie karmienia piersią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj