Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El Efecto de la Educación Basada en Modelos sobre la Autoeficacia y el Éxito en la Lactancia Materna

16 de noviembre de 2025 actualizado por: Esra Yalcin

El Efecto de la Educación Proporcionada Mediante Aplicaciones de Video y Podcast Desarrolladas con el Modelo de Enfoque de Proceso de Acción en Salud sobre la Autoeficacia en la Lactancia Materna y el Éxito de la Lactancia en Madres Primíparas: Un Estudio Mixto

Este estudio fue diseñado como un estudio aleatorizado pretest-postest, evaluando la autoeficacia en la lactancia materna y la lactancia en madres primerizas tras una sesión de formación separada en vídeo y pódcast utilizando el Modelo de Proceso de Acción en Salud. El estudio se realizará con mujeres embarazadas primíparas en su tercer trimestre, sin restricciones en la lactancia materna. En la primera fase del estudio, se administrará un formato de entrevista semiestructurada basado en el Modelo SESY a 15 mujeres embarazadas en una escuela de fertilidad para abordar las deficiencias nutricionales. Se identificarán las deficiencias en las mujeres embarazadas. Para abordar estas deficiencias, el investigador desarrollará un libro de educación sobre lactancia materna basado en el Modelo SESY, producirá un vídeo y producirá el mismo contenido como pódcast. Ambos grupos completarán el Formulario de Información Introductoria, la Escala de Evaluación de Actitudes hacia la Lactancia Materna y la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Forma Corta. Después de completar sus encuestas, los grupos de control, que son mujeres embarazadas, solo recibirán el Folleto de Lactancia Materna del Ministerio de Salud de la República de Turquía. Las mujeres embarazadas en los grupos de intervención reciben educación sobre lactancia materna durante todo el ciclo, además de vídeos y pódcasts. Se pedirá a las mujeres embarazadas que vean los vídeos y escuchen el pódcast hasta que den a luz. Se contactará con las mujeres embarazadas el día de su parto para preguntar si hay algún sitio web del que les gustaría aprender más y para volver a ver el vídeo y escuchar el pódcast. Se contactará con las mujeres embarazadas para una evaluación un mes después del parto para completar la Escala de Evaluación de Actitudes hacia la Lactancia Materna, la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Forma Corta, la Escala de Diagnóstico y Evaluación de la Lactancia Materna LATCH y el Formulario de Seguimiento de la Lactancia Materna I. Para enfatizar la importancia de la lactancia materna en los primeros seis meses y garantizar la continuidad de la lactancia, se contactará nuevamente con las mujeres embarazadas a los seis meses para completar una prueba posterior y la Escala de Evaluación de Actitudes hacia la Lactancia Materna, la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Forma Corta, la Escala de Diagnóstico y Evaluación de la Lactancia Materna LATCH y el Formulario de Seguimiento de la Lactancia Materna II.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue diseñado como un estudio fenomenológico, aleatorizado, pretest-postest para medir la autoeficacia en la lactancia materna y el éxito de la lactancia en madres primerizas tras una educación impartida mediante una aplicación separada de vídeo y podcast utilizando el Modelo de Proceso de Acción en Salud. El estudio se llevará a cabo en una escuela de maternidad y una sala de lactancia de un hospital en Turquía. La población de investigación consistirá en todas las mujeres embarazadas que acudan a la clínica de maternidad del hospital. La muestra estará compuesta por mujeres embarazadas primíparas que acepten participar, no tengan problemas de comunicación en turco, tengan al menos educación primaria, tengan un embarazo saludable, estén programadas para parto vaginal o cesárea, estén en su tercer trimestre y no tengan restricciones para la lactancia materna. En la primera fase del estudio, se administrará un formato de entrevista semiestructurada basado en el Modelo SESY a 15 mujeres embarazadas en la escuela reproductiva para abordar sus necesidades de lactancia materna. Durante la sesión, se eliminarán las distracciones (relojes, cuadros, gráficos, etc.) de la sala. Para evitar interrupciones durante la entrevista, se colocará un mensaje de advertencia en la puerta y se pedirá a la mujer embarazada que silencie su teléfono. Se tendrá cuidado de mantener un tono conversacional, permitiendo a la mujer embarazada expresarse libremente. Se proporcionará información sobre la duración de la entrevista a petición de la mujer embarazada. La entrevista durará aproximadamente 15-20 minutos. La entrevista examinará el conocimiento de las mujeres embarazadas sobre la lactancia materna, sus actitudes hacia la lactancia, sus expectativas, problemas potenciales, preocupaciones sobre la lactancia y su enfoque en estos temas. Se identificarán las deficiencias en las mujeres embarazadas. Se utilizará análisis de contenido y análisis descriptivo para identificar soluciones relacionadas con la lactancia materna y determinar las ubicaciones adecuadas para la formación. Debido a estas deficiencias, el investigador preparará un folleto educativo sobre lactancia materna basado en el modelo SESY, producirá un vídeo, y el mismo contenido se producirá como podcast. Se consultará a expertos sobre el contenido antes y después de producir el vídeo y el podcast. El orden adecuado de las opiniones será determinado por el vídeo y el podcast, mientras que el grupo de control solo utilizará el Folleto de Lactancia Materna del Ministerio de Salud de la República de Turquía. Para registrar la prueba, se contactará con las mujeres embarazadas tanto del grupo de intervención como del grupo de control y se las invitará a la sala de conferencias del hospital. Ambos grupos completarán el Formulario de Información Introductoria, la Escala de Evaluación de Actitudes hacia la Lactancia Materna y la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Forma Corta. Después de completar los cuestionarios, las mujeres embarazadas del grupo de control solo recibirán el Folleto de Lactancia Materna del Ministerio de Salud de la República de Turquía. Las mujeres embarazadas del grupo de intervención recibirán educación sobre lactancia materna en la escuela, junto con vídeos y podcasts. Se pedirá a las mujeres embarazadas que vean el vídeo y escuchen el podcast hasta el parto. El día del parto, se contactará con las mujeres embarazadas para preguntar si hay algún sitio donde les gustaría recibir información y se les pedirá que vuelvan a ver el vídeo y escuchen el podcast. Se contactará con las mujeres embarazadas para una evaluación en el primer mes posparto y completarán la Escala de Evaluación de Actitudes hacia la Lactancia Materna, la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Forma Corta, la Escala de Diagnóstico y Evaluación de la Lactancia Materna LATCH y el Formulario de Seguimiento de la Lactancia Materna I. Para garantizar la importancia de la leche materna y la continuidad de la lactancia en los primeros 6 meses, se contactará nuevamente con las mujeres embarazadas en el sexto mes para completar el postest y la Evaluación de Medición de Actitudes hacia la Lactancia Materna, la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Forma Corta, la Escala de Diagnóstico y Evaluación de la Lactancia Materna LATCH y el Formulario de Seguimiento de la Lactancia Materna II.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos que no tienen problemas de comunicación en turco
  • Tienen al menos un título de educación primaria
  • Tienen un embarazo saludable
  • Planean un parto vaginal o por cesárea
  • Están en su tercer trimestre
  • No tienen restricciones para la lactancia materna
  • Son primíparas

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas que: • Son de nacionalidad extranjera

    • Rechazan participar en el estudio
    • Tienen un embarazo de alto riesgo
    • Tienen problemas de visión o audición
    • Tienen un bebé con bajo peso al nacer
    • Tienen un parto prematuro
    • Tienen partos múltiples
    • Tienen bebés incubados después del nacimiento
    • Tienen una enfermedad crónica no serán incluidas en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Para administrar la prueba previa, las mujeres embarazadas completarán el Formulario de Información Introductoria, la Escala de Evaluación de Actitudes hacia la Lactancia Materna y la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Forma Corta. Después de completar los cuestionarios, recibirán educación sobre lactancia materna y un video y podcast creados por el investigador basados en el Modelo de Proceso de Acción en Salud. Se contactará a las mujeres embarazadas el día del parto y se les pedirá que vuelvan a ver el video y escuchen el podcast. Un mes después del parto, las mujeres completarán la Escala de Evaluación de Actitudes hacia la Lactancia Materna, la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Forma Corta, la Escala de Diagnóstico y Evaluación de la Lactancia Materna LATCH y el Formulario de Seguimiento de la Lactancia Materna I. Se administrará una prueba posterior a los seis meses, y completarán la Escala de Evaluación de Actitudes hacia la Lactancia Materna, la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Forma Corta, la Escala de Diagnóstico y Evaluación de la Lactancia Materna LATCH y el Formulario de Seguimiento de la Lactancia Materna II.
Antes de la intervención, se realizarán entrevistas con mujeres embarazadas basadas en el Modelo de Proceso de Acción en Salud para identificar cualquier deficiencia relacionada con la lactancia materna. Como resultado, se producirán vídeos y podcasts basados en el modelo. El grupo de intervención recibirá educación sobre lactancia materna, distribuirá estos vídeos y podcasts, y se les pedirá que los vean. Se contactará con las mujeres embarazadas después del parto para proporcionar recordatorios. El grupo de control no recibirá ninguna intervención y solo recibirá las pautas de lactancia materna del Ministerio de Salud de Turquía.
Sin intervención: grupo de control
Para administrar la prueba previa, las mujeres embarazadas completarán el Formulario de Información Introductoria, la Escala de Evaluación de Actitudes hacia la Lactancia Materna y la Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna-Forma Corta. Después de completar los cuestionarios, se les proporcionará un Folleto de Lactancia Materna del Ministerio de Salud de Turquía. Un mes después del parto, las mujeres embarazadas completarán la Escala de Evaluación de Actitudes hacia la Lactancia Materna, la Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna-Forma Corta, la Escala de Diagnóstico y Evaluación de la Lactancia Materna LATCH y el Formulario de Seguimiento de la Lactancia Materna I. Se administrará una prueba posterior a los seis meses, y las mujeres embarazadas completarán la Escala de Evaluación de Actitudes hacia la Lactancia Materna, la Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna-Forma Corta, la Escala de Diagnóstico y Evaluación de la Lactancia Materna LATCH y el Formulario de Seguimiento de la Lactancia Materna II.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación de Actitudes hacia la Lactancia Materna (BATAS)
Periodo de tiempo: Pre-test: antes de la intervención, post-test después de la intervención a 1 mes posparto y 6 meses posparto
La Escala de Evaluación de Actitudes hacia la Lactancia Materna fue desarrollada por Arslan en 1997. La escala tiene como objetivo medir las actitudes hacia la lactancia materna en madres que han dado a luz. La escala de 46 ítems es una escala tipo Likert de 5 puntos. Incluye 22 ítems positivos y 24 negativos sobre actitudes hacia la lactancia materna. Los ítems positivos se puntúan como "Totalmente de acuerdo" (4), "De acuerdo" (3), "Indeciso" (2), "Ligeramente de acuerdo" (1) y "Totalmente en desacuerdo" (0), mientras que los ítems negativos se puntúan como "Totalmente de acuerdo" (0), "De acuerdo" (1), "Indeciso" (2), "Ligeramente de acuerdo" (3) y "Totalmente en desacuerdo" (4). La puntuación máxima posible es 184. Una puntuación alta indica que las madres tienen actitudes positivas hacia la lactancia materna. En los estudios de validez y fiabilidad realizados sobre la escala, el alfa de Cronbach se calculó en 0,63.
Pre-test: antes de la intervención, post-test después de la intervención a 1 mes posparto y 6 meses posparto
Escala de Autoeficacia para la Lactancia Materna - Forma Corta
Periodo de tiempo: Pre-test: antes de la intervención, post-test después de la intervención al mes posparto y a los 6 meses posparto
La Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna (BSS) fue desarrollada por Dennis en 1999 para evaluar los niveles de autoeficacia en la lactancia materna de las madres. La primera forma constaba de 33 ítems. En 2003, Dennis eliminó algunos ítems para crear una nueva "Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna Forma Corta" de 14 ítems. Consiste en una escala tipo Likert de 5 puntos. La puntuación más baja posible es 14, mientras que la más alta es 70. La puntuación es la siguiente: "Nada seguro (1)," "Poco seguro (2)," "A veces seguro (3)," "Estoy seguro (4)," y "Siempre seguro (5)." Puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia en la lactancia materna. La validez y fiabilidad turca de la forma corta de la escala fue realizada por Aluş-Tokat y Okumuş en 2009. El valor alfa de Cronbach para la versión turca de la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna Prenatal se encontró en 0,87. El valor alfa de Cronbach para la versión turca de la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna Postparto se encontró en 0,86.
Pre-test: antes de la intervención, post-test después de la intervención al mes posparto y a los 6 meses posparto

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Diagnóstico y Evaluación de la Lactancia Materna LATCH
Periodo de tiempo: tras la intervención: 1.º y 6.º meses posparto
La escala de diagnóstico y evaluación de lactancia materna LATCH es un método de diagnóstico utilizado para evaluar el éxito de la lactancia, desarrollado por primera vez en 1986 utilizando un sistema de puntuación similar al sistema de puntuación APGAR. Esta herramienta de medición se desarrolló para diagnosticar objetivamente la lactancia materna, identificar problemas de lactancia, establecer un lenguaje común entre los profesionales sanitarios y ser utilizada en investigación. Consta de cinco criterios de evaluación: L (agarre al pecho), A (deglución audible), T (tipo de pezón), C (comodidad del pecho/pezón) y H (sujeción/ayuda). Cada ítem se puntúa entre 0 y 2. La puntuación total máxima es 10, y una puntuación más alta indica un mayor éxito en la lactancia materna. Un estudio de fiabilidad turco del instrumento fue realizado por Yenal y Okumuş. El valor alfa de Cronbach para la versión original de la escala fue de 0,93, mientras que en el estudio de adaptación turco se encontró que era de 0,95.
tras la intervención: 1.º y 6.º meses posparto
Formulario de Seguimiento de Lactancia Basado en SESY I (Mes 1)
Periodo de tiempo: después de la intervención: 1.º y 6.º mes posparto
El Formulario de Seguimiento de Lactancia Materna I, preparado por el investigador de acuerdo con la literatura (Yılmaz, 2014; Avcı, 2024; Arslan, 2020; Köprülü, 2024), fue creado para evaluar el éxito de la lactancia materna y monitorear el estado de lactancia de los bebés contactando a los individuos en los grupos de intervención y control en el primer mes. El formulario, que consta de 27 preguntas, evaluó el estado continuo de lactancia materna de la madre.
después de la intervención: 1.º y 6.º mes posparto
Formulario de Seguimiento de Lactancia Materna Basado en SESY II (6.º Mes)
Periodo de tiempo: después de la intervención: 1.º y 6.º mes posparto
El Formulario de Seguimiento de la Lactancia Materna II, elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura (Yılmaz, 2014; Avcı, 2024; Arslan, 2020; Köprülü, 2024), fue creado para monitorear la continuidad de la lactancia materna contactando a los individuos en los grupos de intervención y control a los seis meses. El formulario de 28 preguntas indagó sobre la continuidad de la lactancia materna de la madre, el inicio de la alimentación complementaria, los sistemas de apoyo y el comienzo del trabajo.
después de la intervención: 1.º y 6.º mes posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SBF-EY-2323

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Para proteger la confidencialidad de los participantes y debido a que los datos se recopilan únicamente para este estudio, no se recopilarán datos individuales de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir