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L'Effetto dell'Educazione Basata sul Modello sull'Auto-efficacia e sul Successo dell'Allattamento al Seno

16 novembre 2025 aggiornato da: Esra Yalcin

L'Effetto dell'Educazione Fornita Utilizzando Applicazioni Video e Podcast Sviluppate con il Modello Health Action Process Approach sull'Auto-efficacia nell'Allattamento e sul Successo dell'Allattamento nelle Madri Primipare: Uno Studio Misto

Questo studio è stato progettato come uno studio randomizzato pre-test post-test, che valuta l'auto-efficacia nell'allattamento al seno e l'allattamento al seno nelle madri primipare a seguito di una sessione di formazione separata con video e podcast utilizzando il Modello Health Action Process Approach. Lo studio sarà condotto con donne in gravidanza primipare nel loro terzo trimestre, senza restrizioni sull'allattamento al seno. Nella prima fase dello studio, un formato di intervista semi-strutturato basato sul Modello SESY sarà somministrato a 15 donne in gravidanza in una scuola di fertilità per affrontare le carenze nutrizionali. Verranno identificate le carenze nelle donne in gravidanza. Per affrontare queste carenze, il ricercatore svilupperà un libro di educazione all'allattamento al seno basato sul Modello SESY, produrrà un video e produrrà lo stesso contenuto come podcast. Entrambi i gruppi completeranno il Modulo Informazioni Introduttive, la Scala di Valutazione degli Atteggiamenti sull'Allattamento al Seno e la Scala di Auto-Efficacia nell'Allattamento al Seno-Forma Breve. Dopo aver completato i loro questionari, i gruppi di controllo, che sono donne in gravidanza, riceveranno solo l'Opuscolo sull'Allattamento al Seno del Ministero della Salute della Repubblica di Turchia. Le donne in gravidanza nei gruppi di intervento ricevono educazione all'allattamento al seno durante l'intero ciclo, oltre a video e podcast. Alle donne in gravidanza verrà chiesto di guardare i video e ascoltare il podcast fino al parto. Le donne in gravidanza verranno contattate il giorno del parto per chiedere se ci sono siti web che desiderano approfondire e per riguardare il video e riascoltare il podcast. Le donne in gravidanza verranno contattate per una valutazione un mese dopo il parto per completare la Scala di Valutazione degli Atteggiamenti sull'Allattamento al Seno, la Scala di Auto-Efficacia nell'Allattamento al Seno-Forma Breve, la Scala di Diagnosi e Valutazione dell'Allattamento al Seno LATCH e il Modulo di Monitoraggio dell'Allattamento al Seno I. Per enfatizzare l'importanza dell'allattamento al seno nei primi sei mesi e garantire la continuità dell'allattamento al seno, le donne in gravidanza verranno contattate nuovamente a sei mesi per completare un post-test e la Scala di Valutazione degli Atteggiamenti sull'Allattamento al Seno, la Scala di Auto-Efficacia nell'Allattamento al Seno-Forma Breve, la Scala di Diagnosi e Valutazione dell'Allattamento al Seno LATCH e il Modulo di Monitoraggio dell'Allattamento al Seno II.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato progettato come uno studio fenomenologico, randomizzato, pre-test post-test per misurare l'autoefficacia nell'allattamento al seno e il successo dell'allattamento nelle madri primipare dopo un'educazione erogata tramite un'applicazione separata di video e podcast utilizzando il Modello dell'Azione Processuale della Salute. Lo studio sarà condotto in una scuola di maternità e in una stanza per l'allattamento in un ospedale in Turchia. La popolazione di ricerca consisterà in tutte le donne incinte che pagano le loro quote alla clinica di maternità dell'ospedale. Il campione sarà composto da donne incinte primipare che rifiutano di partecipare, non hanno problemi di comunicazione in turco, hanno almeno un'istruzione elementare, sono in una gravidanza sana, sono programmate per parto vaginale o cesareo, sono nel terzo trimestre e non hanno restrizioni per l'allattamento al seno. Nella prima fase dello studio, un formato di intervista semi-strutturata basato sul Modello SESY sarà somministrato a 15 donne incinte nella scuola di maternità per affrontare le loro esigenze di allattamento al seno. Durante la sessione, tutte le distrazioni (orologi, immagini, grafici, ecc.) nella stanza saranno rimosse. Per prevenire interruzioni durante l'intervista, un messaggio di avviso sarà apposto alla porta, e alla donna incinta sarà chiesto di mettere in silenzioso il telefono. Sarà prestata attenzione a mantenere un tono conversazionale, permettendo alla donna incinta di esprimersi liberamente. Le informazioni sulla durata dell'intervista saranno fornite su richiesta della donna incinta. L'intervista durerà approssimativamente 15-20 minuti. L'intervista esaminerà la conoscenza delle donne incinte sull'allattamento al seno, i loro atteggiamenti verso l'allattamento, le loro aspettative, i potenziali problemi, le preoccupazioni sull'allattamento e il loro focus su questi argomenti. Saranno identificate le lacune nelle donne incinte. L'analisi del contenuto e l'analisi descrittiva saranno utilizzate per identificare soluzioni relative all'allattamento al seno e individuare le sedi di formazione appropriate. A causa di queste lacune, il ricercatore preparerà un opuscolo educativo sull'allattamento al seno basato sul modello SESY, produrrà un video, e lo stesso contenuto sarà prodotto come podcast. Saranno consultati esperti sul contenuto prima e dopo la produzione del video e del podcast. L'ordine appropriato delle opinioni sarà determinato dal video e dal podcast, mentre il gruppo di controllo utilizzerà solo l'opuscolo sull'allattamento al seno del Ministero della Salute della Repubblica di Turchia. Per registrare il test, le donne incinte sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo saranno contattate e invitate alla sala conferenze dell'ospedale. Entrambi i gruppi completeranno il Modulo Informativo Introduttivo, la Scala di Valutazione degli Atteggiamenti sull'Allattamento al Seno e la Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno - Forma Breve. Dopo aver completato i questionari, le donne incinte nei gruppi di controllo riceveranno solo l'opuscolo sull'allattamento al seno del Ministero della Salute della Repubblica di Turchia. Le donne incinte nel gruppo di intervento riceveranno educazione sull'allattamento al seno nella scuola, insieme a video e podcast. Alle donne incinte sarà chiesto di guardare il video e ascoltare il podcast fino al parto. Il giorno del parto, le donne incinte saranno contattate per chiedere se ci sono siti dove desiderano ricevere informazioni e sarà chiesto loro di rivedere il video e riascoltare il podcast. Le donne incinte saranno contattate per una valutazione al primo mese post-partum e completeranno la Scala di Valutazione degli Atteggiamenti sull'Allattamento al Seno, la Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno - Forma Breve, la Scala di Diagnosi e Valutazione dell'Allattamento al Seno LATCH e il Modulo di Follow-up dell'Allattamento al Seno I. Per garantire l'importanza del latte materno e la continuità dell'allattamento nei primi 6 mesi, le donne incinte saranno contattate nuovamente al 6° mese per completare il post-test e la Valutazione della Misurazione degli Atteggiamenti sull'Allattamento al Seno, la Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno - Forma Breve, la Scala di Diagnosi e Valutazione dell'Allattamento al Seno LATCH e il Modulo di Follow-up dell'Allattamento al Seno II.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Coloro che non hanno problemi di comunicazione in turco
  • Possiedono almeno un diploma di scuola elementare
  • Hanno una gravidanza sana
  • Stanno pianificando un parto vaginale o cesareo
  • Sono nel terzo trimestre
  • Non hanno restrizioni per l'allattamento al seno
  • Sono primipare

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte che: • Sono cittadine straniere

    • Rifiutano di partecipare allo studio
    • Hanno una gravidanza ad alto rischio
    • Hanno problemi di vista o udito
    • Hanno un bambino con basso peso alla nascita
    • Hanno un parto prematuro
    • Hanno parti multipli
    • Hanno bambini incubati dopo la nascita
    • Hanno una malattia cronica non saranno incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Per somministrare il pre-test, le donne in gravidanza compileranno il Modulo di Informazioni Introduttive, la Scala di Valutazione degli Atteggiamenti sull'Allattamento al Seno e la Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno-Forma Breve. Dopo aver completato i questionari, riceveranno un'educazione sull'allattamento al seno e un video e podcast creati dal ricercatore basati sul Modello di Approccio al Processo di Azione Sanitaria. Le donne in gravidanza saranno contattate il giorno del parto e invitate a rivedere il video e ascoltare nuovamente il podcast. Un mese dopo il parto, le donne in gravidanza compileranno la Scala di Valutazione degli Atteggiamenti sull'Allattamento al Seno, la Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno-Forma Breve, la Scala di Diagnosi e Valutazione dell'Allattamento al Seno LATCH e il Modulo di Monitoraggio dell'Allattamento al Seno I. Un post-test sarà somministrato a sei mesi, e compileranno la Scala di Valutazione degli Atteggiamenti sull'Allattamento al Seno, la Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno-Forma Breve, la Scala di Diagnosi e Valutazione dell'Allattamento al Seno LATCH e il Modulo di Monitoraggio dell'Allattamento al Seno II.
Comportamentale: Educazione sull'Allattamento al Seno
Prima dell'intervento, verranno condotte interviste con donne in gravidanza basate sul Modello di Approccio al Processo di Azione Sanitaria per identificare eventuali carenze relative all'allattamento al seno. Di conseguenza, verranno prodotti video e podcast basati sul modello. Il gruppo di intervento riceverà l'educazione all'allattamento al seno, distribuirà questi video e podcast e verrà invitato a guardarli. Le donne in gravidanza verranno contattate dopo il parto per fornire promemoria. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento e riceverà solo le linee guida per l'allattamento al seno del Ministero della Salute turco.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Per somministrare il pre-test, le donne in gravidanza compileranno il Modulo di Informazioni Introduttive, la Scala di Valutazione degli Atteggiamenti sull'Allattamento al Seno e la Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno - Forma Breve. Dopo aver completato i questionari, riceveranno un Opuscolo sull'Allattamento al Seno del Ministero della Salute Turco. Un mese dopo il parto, le donne in gravidanza compileranno la Scala di Valutazione degli Atteggiamenti sull'Allattamento al Seno, la Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno - Forma Breve, la Scala di Diagnosi e Valutazione dell'Allattamento al Seno LATCH e il Modulo di Monitoraggio dell'Allattamento al Seno I. Un post-test sarà somministrato a sei mesi, e le donne in gravidanza compileranno la Scala di Valutazione degli Atteggiamenti sull'Allattamento al Seno, la Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno - Forma Breve, la Scala di Diagnosi e Valutazione dell'Allattamento al Seno LATCH e il Modulo di Monitoraggio dell'Allattamento al Seno II.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Valutazione dell'Atteggiamento verso l'Allattamento al Seno (BATAS)
Lasso di tempo: Pre-test: prima dell'intervento, post-test dopo l'intervento a 1 mese postpartum e 6 mesi postpartum
La Scala di Valutazione dell'Atteggiamento sull'Allattamento al Seno è stata sviluppata da Arslan nel 1997. La scala mira a misurare gli atteggiamenti sull'allattamento al seno nelle madri che hanno partorito. La scala a 46 item è una scala Likert a 5 punti. Include 22 item positivi e 24 negativi sull'atteggiamento verso l'allattamento al seno. Gli item positivi sono valutati come "Fortemente d'accordo" (4), "D'accordo" (3), "Indeciso" (2), "Leggermente d'accordo" (1) e "Fortemente in disaccordo" (0), mentre gli item negativi sono valutati come "Fortemente d'accordo" (0), "D'accordo" (1), "Indeciso" (2), "Leggermente d'accordo" (3) e "Fortemente in disaccordo" (4). Il punteggio massimo possibile è 184. Un punteggio alto indica che le madri hanno atteggiamenti positivi verso l'allattamento al seno. Negli studi di validità e affidabilità condotti sulla scala, l'alfa di Cronbach è stato calcolato come 0,63.
Pre-test: prima dell'intervento, post-test dopo l'intervento a 1 mese postpartum e 6 mesi postpartum
Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno - Forma Breve
Lasso di tempo: Pre-test: prima dell'intervento, post-test dopo l'intervento a 1 mese postpartum e 6 mesi postpartum
La Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno (BSS) è stata sviluppata da Dennis nel 1999 per valutare i livelli di autoefficacia nell'allattamento al seno delle madri. La prima versione consisteva di 33 elementi. Nel 2003, Dennis ha rimosso alcuni elementi per creare una nuova "Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno Forma Breve" da 14 elementi. Consiste in una scala di tipo Likert a 5 punti. Il punteggio minimo possibile è 14, mentre il massimo è 70. La valutazione è la seguente: "Per niente sicura (1)," "Poco sicura (2)," "A volte sicura (3)," "Sicura (4)," e "Sempre sicura (5)." Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nell'allattamento al seno. La validità e l'affidabilità turca della forma breve della scala è stata condotta da Aluş-Tokat e Okumuş nel 2009. Il valore alfa di Cronbach per la versione turca della Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno Prenatale è risultato essere 0,87. Il valore alfa di Cronbach per la versione turca della Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno Postpartum è risultato essere 0,86.
Pre-test: prima dell'intervento, post-test dopo l'intervento a 1 mese postpartum e 6 mesi postpartum

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Diagnosi e Valutazione dell'Allattamento al Seno LATCH
Lasso di tempo: dopo l'intervento: 1° e 6° mese post-partum
La scala LATCH per la diagnosi e la valutazione dell'allattamento al seno è un metodo diagnostico utilizzato per valutare il successo dell'allattamento, sviluppato per la prima volta nel 1986 utilizzando un sistema di punteggio simile al sistema di punteggio APGAR. Questo strumento di misurazione è stato sviluppato per diagnosticare oggettivamente l'allattamento al seno, identificare i problemi relativi all'allattamento, stabilire un linguaggio comune tra gli operatori sanitari e essere utilizzato nella ricerca. Si compone di cinque criteri di valutazione: L (attacco al seno), A (deglutizione udibile), T (tipo di capezzolo), C (comfort del seno/capezzolo) e H (presa/aiuto). Ogni item viene valutato con un punteggio compreso tra 0 e 2. Il punteggio totale massimo è 10, con un punteggio più alto che indica un maggiore successo nell'allattamento al seno. Uno studio di affidabilità turco dello strumento è stato condotto da Yenal e Okumuş. Il valore alpha di Cronbach per la versione originale della scala era 0,93, mentre è risultato essere 0,95 nello studio di adattamento turco.
dopo l'intervento: 1° e 6° mese post-partum
Modulo di Monitoraggio dell'Allattamento al Seno Basato su SESY I (Mese 1)
Lasso di tempo: dopo l'intervento: 1° e 6° mese postpartum
Il Modulo di Follow-up sull'Allattamento al Seno I, preparato dal ricercatore in conformità con la letteratura (Yılmaz, 2014; Avcı, 2024; Arslan, 2020; Köprülü, 2024), è stato creato per valutare il successo dell'allattamento al seno e monitorare lo stato di allattamento dei bambini contattando gli individui nei gruppi di intervento e di controllo al primo mese. Il modulo, composto da 27 domande, ha valutato lo stato di allattamento al seno continuato della madre.
dopo l'intervento: 1° e 6° mese postpartum
"Modulo di Monitoraggio dell'Allattamento al Seno Basato su SESY II (6° Mese)"
Lasso di tempo: dopo l'intervento: 1° e 6° mese postpartum
Il Modulo di Follow-up per l'Allattamento al Seno II, preparato dal ricercatore in linea con la letteratura (Yılmaz, 2014; Avcı, 2024; Arslan, 2020; Köprülü, 2024), è stato creato per monitorare la continuità dell'allattamento al seno contattando gli individui nei gruppi di intervento e controllo a sei mesi. Il modulo di 28 domande indagava sulla continuità dell'allattamento al seno della madre, l'inizio dell'alimentazione complementare, i sistemi di supporto e l'inizio del lavoro.
dopo l'intervento: 1° e 6° mese postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Esra Yalcin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBF-EY-2323

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per proteggere la riservatezza dei partecipanti e poiché i dati vengono raccolti solo per questo studio, i dati individuali dei partecipanti non verranno raccolti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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