Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności dostosowanych informacji dla pacjentów oraz dobrowolnego, prowadzonego przez pacjenta ambulatoryjnego nadzoru cyfrowego (I-POD) jako uzupełnienia standardowego leczenia zgodnie z krajowymi wytycznymi w NTP wśród dorosłych pacjentów urazowych w Norwegii. (POSTRAUMA)

Urazy są główną przyczyną zgonów na całym świecie u pacjentów w wieku 1–45 lat. Obrażenia i przemoc przyczyniają się do około 10% wszystkich lat życia skorygowanych niepełnosprawnością na całym świecie. W Norwegii około 10 000 pacjentów rocznie jest przyjmowanych do szpitala z powodu urazów, przy czym 66% stanowią mężczyźni. Średni wiek wynosi 43 lata dla mężczyzn i 48 lat dla kobiet, co wskazuje na stosunkowo młodą populację pacjentów w porównaniu z innymi grupami medycznymi. Społeczno-ekonomiczne i funkcjonalne implikacje urazów są znaczące. W związku z oczekiwaną zmianą demograficzną w kierunku starzejącej się populacji w Norwegii, oczekuje się również wzrostu częstości występowania urazów wśród osób starszych, co stawia większe wymagania wobec szpitalnych usług urazowych i rehabilitacyjnych. Status społeczno-ekonomiczny, płeć i wiek zostały zidentyfikowane jako kluczowe czynniki prognostyczne długoterminowych wyników po urazie, przy czym kobiety oraz osoby z niższym poziomem wykształcenia lub trwającymi roszczeniami odszkodowawczymi często zgłaszają gorsze wyniki.

Chociaż wskaźniki śmiertelności maleją dzięki postępowi w systemach urazowych, strategiach zapobiegania i opiece medycznej, znaczna część osób, które przeżyły uraz, doświadcza długotrwałych niepełnosprawności, obniżonej jakości życia i trudności w powrocie do pracy. Te konsekwencje nakładają znaczne obciążenia na jednostki, rodziny i społeczeństwo. Biorąc pod uwagę te kwestie, konieczna jest zmiana skupienia – z samego przeżycia na długoterminowe odzyskiwanie funkcjonalności i jakość życia po urazie.

Cieżkie urazy często wymagają długoterminowej obserwacji, zarówno fizycznej, jak i psychospołecznej. Tradycyjna obserwacja jest często fragmentaryczna i nie jest dostosowana do indywidualnych potrzeb. Cyfrowy monitoring pacjenta i spersonalizowane informacje mają potencjał poprawy ścieżek pacjenta, ale wiedza na temat tego, jak są one odbierane przez pacjentów, krewnych i pracowników służby zdrowia, jest ograniczona.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, jak wczesna rehabilitacja i zorientowane na pacjenta ścieżki opieki mogą poprawić krótko- i długoterminowe wyniki u pacjentów po urazach. Celem badania POSTRAUMA jest ocena skuteczności spersonalizowanej informacji dla pacjenta oraz cyfrowej obserwacji ambulatoryjnej zarządzanej przez pacjenta (I-POD), jako uzupełnienia standardowego leczenia zgodnie z krajowymi wytycznymi w Narodowym Planie Urazowym (NTP) wśród dorosłych pacjentów po urazach w Norwegii. Główne pytanie badawcze brzmi: czy uczestnicy grupy interwencyjnej mają mniejszą niepełnosprawność i lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem 6 miesięcy po wypadku w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymuje tylko standardowe leczenie?

Ostatnia część badania to badanie jakościowe, które będzie zgodne z ujednoliconymi kryteriami raportowania badań jakościowych (COREQ). SI poprzez pogłębione i częściowo ustrukturyzowane wywiady zbada doświadczenia uczestników po urazie ogólnie, a bardziej szczegółowo oceni, jak postrzegane były pisemne informacje dla pacjenta i cyfrowa obserwacja. SI zachęci uczestników do rozmowy na ten temat, zadając otwarte pytania w wywiadach indywidualnych. Ramy trajektorii choroby zostaną użyte jako ramy teoretyczne, wraz z Międzynarodową Klasyfikacją Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia WHO (ICF), aby zapewnić ocenę czynników sprzed urazu, fizycznych i biopsychospołecznych.