Ensayo Clínico Aleatorizado y Controlado para Evaluar la Eficacia de la Información Personalizada para Pacientes y del Seguimiento Ambulatorio Digital Voluntario Gestionado por el Paciente (I-POD) como Complemento al Tratamiento Estándar Según las Guías Nacionales en el NTP Entre Pacientes Adultos con Trauma en Noruega. (POSTRAUMA)

El trauma es la principal causa de muerte en todo el mundo en pacientes de 1 a 45 años. Las lesiones y la violencia contribuyen a aproximadamente el 10% de todos los años de vida ajustados por discapacidad a nivel mundial. En Noruega, aproximadamente 10,000 pacientes son ingresados en el hospital anualmente debido a trauma, siendo el 66% hombres. La edad media es de 43 años para hombres y 48 años para mujeres, lo que indica una población de pacientes relativamente joven en comparación con otras cohortes médicas. Las implicaciones socioeconómicas y funcionales del trauma son significativas. Con el esperado cambio demográfico hacia una población envejecida en Noruega, se prevé que la incidencia de trauma entre los adultos mayores también aumente, lo que impondrá mayores demandas a los servicios de trauma y rehabilitación hospitalarios. El estatus socioeconómico, el género y la edad se han identificado como predictores clave de los resultados a largo plazo después del trauma, siendo las mujeres y las personas con niveles educativos más bajos o reclamaciones de compensación en curso las que a menudo reportan peores resultados.

Si bien las tasas de mortalidad están disminuyendo debido a los avances en los sistemas de trauma, las estrategias de prevención y la atención médica, una proporción significativa de los sobrevivientes de trauma experimentan discapacidades a largo plazo, una calidad de vida reducida y dificultades para regresar al trabajo. Estas consecuencias imponen cargas sustanciales a los individuos, las familias y la sociedad. Considerando estos problemas, se necesita un cambio de enfoque: de la supervivencia únicamente a la recuperación funcional a largo plazo y la calidad de vida después del trauma.

El trauma grave a menudo requiere seguimiento a largo plazo, tanto físico como psicosocial. El seguimiento tradicional a menudo está fragmentado y no está adaptado a las necesidades individuales. El monitoreo digital de pacientes y la información personalizada tienen el potencial de mejorar las vías de atención del paciente, pero el conocimiento sobre cómo estos son experimentados por pacientes, familiares y profesionales de la salud es limitado.

Este estudio tiene como objetivo investigar cómo la rehabilitación temprana y las vías de atención centradas en el paciente pueden mejorar los resultados a corto y largo plazo para los pacientes con trauma. Los objetivos del ensayo POSTRAUMA es evaluar la eficacia de una información personalizada para el paciente y un seguimiento digital ambulatorio gestionado por el paciente (I-POD), como complemento al tratamiento estándar según las pautas nacionales en el Plan Nacional de Trauma (NTP) entre pacientes adultos con trauma en Noruega. La principal pregunta de investigación es si los participantes en el grupo de intervención tienen menos discapacidad y una mejor calidad de vida relacionada con la salud 6 meses después del accidente en comparación con el grupo de control que recibe solo el tratamiento estándar.

La última parte del ensayo es un estudio cualitativo que seguirá los criterios consolidados para informar estudios cualitativos (COREQ). El SI (Subestudio de Investigación) explorará, a través de entrevistas en profundidad y semiestructuradas, las experiencias de los participantes después del trauma en general, y más específicamente para evaluar cómo se percibió la información escrita para el paciente y el seguimiento digital. El SI alentará a los participantes a hablar sobre estos temas haciendo preguntas abiertas en entrevistas individuales. Se utilizará el marco de trayectoria de la enfermedad como marco teórico, junto con la Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud (CIF) de la OMS para garantizar que se evalúen los factores previos a la lesión, físicos y biopsicosociales.