Uno Studio Clinico Randomizzato e Controllato per Valutare l'Efficacia di Informazioni Personalizzate per il Paziente e Follow-up Digitale Ambulatoriale Gestito Volontariamente dal Paziente (I-POD) come Adiuvante al Trattamento Standard Secondo le Linee Guida Nazionali NTP tra i Pazienti Adulti con Trauma in Norvegia. (POSTRAUMA)

Il trauma è la principale causa di morte in tutto il mondo nei pazienti di età compresa tra 1 e 45 anni. Lesioni e violenza contribuiscono a circa il 10% di tutti gli anni di vita aggiustati per disabilità a livello globale. In Norvegia, circa 10.000 pazienti vengono ricoverati in ospedale ogni anno a causa di traumi, di cui il 66% è di sesso maschile. L'età media è di 43 anni per gli uomini e 48 anni per le donne, indicando una popolazione di pazienti relativamente giovane rispetto ad altre coorti mediche. Le implicazioni socioeconomiche e funzionali del trauma sono significative. Con il previsto cambiamento demografico verso una popolazione che invecchia in Norvegia, si prevede che aumenterà anche l'incidenza di traumi tra gli anziani, ponendo maggiori richieste sui servizi di trauma ospedaliero e riabilitazione. Lo stato socioeconomico, il genere e l'età sono stati identificati come predittori chiave degli esiti a lungo termine dopo un trauma, con le donne e le persone con livelli di istruzione più bassi o richieste di risarcimento in corso che spesso riportano esiti peggiori.

Sebbene i tassi di mortalità stiano diminuendo grazie ai progressi nei sistemi di trauma, alle strategie di prevenzione e alle cure mediche, una parte significativa dei sopravvissuti a traumi sperimenta disabilità a lungo termine, una ridotta qualità della vita e difficoltà nel ritorno al lavoro. Queste conseguenze impongono oneri sostanziali agli individui, alle famiglie e alla società. Considerando queste problematiche, è necessario un cambiamento di focus: dalla sola sopravvivenza al recupero funzionale a lungo termine e alla qualità della vita dopo il trauma.

I traumi gravi spesso richiedono un follow-up a lungo termine, sia fisico che psicosociale. Il follow-up tradizionale è spesso frammentato e non adattato alle esigenze individuali. Il monitoraggio digitale dei pazienti e le informazioni personalizzate hanno il potenziale per migliorare i percorsi dei pazienti, ma la conoscenza di come questi siano vissuti da pazienti, familiari e professionisti sanitari è limitata.

Questo studio mira a indagare come la riabilitazione precoce e i percorsi di assistenza centrati sul paziente possano migliorare gli esiti a breve e lungo termine per i pazienti traumatizzati. Gli obiettivi del trial POSTRAUMA sono valutare l'efficacia di informazioni personalizzate per il paziente e un follow-up digitale ambulatoriale gestito dal paziente (I-POD), come aggiunta al trattamento standard secondo le linee guida nazionali del Piano Nazionale Trauma (NTP) tra i pazienti adulti traumatizzati in Norvegia. La principale domanda di ricerca è se i partecipanti nel gruppo di intervento abbiano meno disabilità e una migliore qualità della vita correlata alla salute 6 mesi dopo l'incidente rispetto al gruppo di controllo che riceve solo il trattamento standard.

La parte successiva del trial è uno studio qualitativo che seguirà i criteri consolidati per la segnalazione di studi qualitativi (COREQ). SI, attraverso interviste approfondite e semi-strutturate, esplorerà le esperienze dei partecipanti dopo il trauma in generale, e più specificamente valuterà come sono state percepite le informazioni scritte per il paziente e il follow-up digitale. Il SI incoraggerà i partecipanti a parlare di questioni relative a questo ponendo domande aperte in interviste individuali. Il quadro della traiettoria della malattia sarà utilizzato come quadro teorico, insieme alla Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (ICF) dell'OMS, per garantire che vengano valutati i fattori pre-lesione, fisici e biopsicosociali.