Propranolol w leczeniu mizofonii

Kryteria włączenia:

• Wiek 18-65.
• Zdolność do odbycia wizyt badawczych w Littleton, CO.
• Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
• Uczestnik zgłasza klinicznie istotne objawy mizofonii, określone na podstawie odpowiedzi w standaryzowanym formularzu "Pytania przesiewowe dotyczące wyzwalaczy mizofonii dla uczestników" (opisane osobno w protokole). W szczególności uczestnicy muszą wykazać odpowiednie reakcje na wyzwalacze mizofonii spełniające wstępnie określone minimalne kryteria ciężkości szczegółowo opisane w tym formularzu.
• Kryterium ciężkości skali A-MISO-S: Uczestnicy muszą uzyskać co najmniej umiarkowany ("2") lub wyższy wynik w pytaniu 2 i pytaniu 3 Amsterdamskiej Skali Mizofonii (A-MISO-S) podczas badania przesiewowego, ponieważ wskazuje to na klinicznie znaczącą ciężkość mizofonii dla kwalifikowalności do badania.
• Zdolność do komunikowania dystresu mizofonicznego na piśmie i rozsądnego uczestnictwa w naszym ambulatoryjnym środowisku klinicznym, co oznacza zdolność do tolerowania pobytu w tym ambulatoryjnym środowisku klinicznym, przestrzegania zasad kliniki dla wszystkich pacjentów i gości oraz odpowiadania w zrozumiały sposób na zadawane im pytania.
• Muszą zgodzić się na przestrzeganie zaleceń klinicysty badawczego i szukanie dodatkowej opieki poza tą kliniką, jeśli zalecono (np. jeśli zalecono zwrócenie się o pomoc do służb ratunkowych z powodu potencjalnie poważnej reakcji niepożądanej).
• Biegłość w języku angielskim.

Kryteria wykluczenia:

• Aktualne stosowanie zaplanowanego propranololu z jakiegokolwiek powodu.
• Jakiekolwiek znane przeciwwskazania do przyjmowania propranololu:
• wstrząs kardiogenny
• bradykardia zatokowa (<50 uderzeń/min)
• blok serca większy niż pierwszego stopnia
• ciśnienie krwi poniżej 90/60
• astma / astma oskrzelowa wymagająca leczenia lub leków i/lub powodująca obawy kliniczne w ciągu ostatnich 5 lat
• Inne schorzenia serca wymagające ciągłego leczenia medycznego
• Uczestnicy z jakimikolwiek następującymi względnymi przeciwwskazaniami do przyjmowania propranololu:
• uczestnicy z aktywną anoreksją, przeczyszczaniem lub z niedowagą (<18,5 BMI)
• Aktywne używanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 48 godzin przed udziałem w badaniu lub aktywne odstawienie narkotyków
• Wywiad nieleczonej cukrzycy lub innych zaburzeń endokrynologicznych, które mogłyby zostać uszkodzone przez ekspozycję na propranolol
• wywiad chorób sercowo-naczyniowych lub udaru, lub objawowych zaburzeń krwi, takich jak anemia
• wywiad jakichkolwiek innych ciężkich schorzeń fizycznych lub neurologicznych, które mogą wpłynąć na ich zdolność do udziału w badaniu
• Uczestnicy z chorobą wątroby lub nerek, które mogłyby wpłynąć na lek badawczy lub być na niego narażone
• Uczestnicy mogą, w zależności od okoliczności ustalonych przez klinicystę badawczego, zostać wykluczeni z powodu jakichkolwiek następujących schorzeń, które mogą powodować niepożądane reakcje na propranolol, w tym: choroba Raynauda lub inne choroby naczyń obwodowych, guz chromochłonny (pheochromocytoma), łuszczyca, choroba tarczycy (nieleczona i wpływana przez propranolol), niewyjaśnione zawroty głowy, poziom tlenu poniżej 91%, częstość oddechów poniżej 12 lub powyżej 20
• Uczestnicy przyjmujący jakiekolwiek inne leki, które mogłyby zakłócać działanie propranololu, ustalone przez klinicystę badawczego (np. inne beta-blokery, alfa-blokery, prazosyna, klonidyna, guanfacyna, diuretyki, blokery kanału wapniowego, ostre stosowanie leków przeciwlękowych; inne leki zakłócające układ adrenergiczny; lub leki mające znaczący wpływ na farmakologię propranololu, które normalnie wpływałyby na dawkowanie w praktyce klinicznej)
• Alergia lub nadwrażliwość na propranolol, składniki placebo i/lub składniki kapsułki.
• Ciaża lub karmienie piersią.
• Jakiekolwiek z poniższych w ciągu 30 dni przed rekrutacją: aktywna psychoza, myśli samobójcze/samookaleczające/zabójcze, mania dwubiegunowa, ataki paniki, traumatyczna dysocjacja, flashbacki zespołu stresu pourazowego (PTSD) lub hospitalizacja psychiatryczna.
• Uczestnik samodzielnie zgłasza lub wywiad kliniczny identyfikuje jakiekolwiek reakcje wywołane mizofonią w ciągu ostatniego roku, które stanowiły znaczące ryzyko dla zdrowia lub bezpieczeństwa, w tym myśli samobójcze lub zabójcze, lub niekontrolowane zachowania fizyczne (np. samookaleczenie, agresja wobec innych, rzucanie przedmiotami, krzyki lub niekontrolowana ucieczka). To kryterium oceniane jest poprzez bezpośrednie ustrukturyzowane pytania podczas wywiadów przesiewowych z uczestnikami oraz przegląd samodzielnych zgłoszeń uczestników w standaryzowanych kwestionariuszach przesiewowych.
• Objawy wyzwalaczy mizofonii są określane przez dostawcę opieki medycznej jako lepiej wyjaśnione przez schorzenie inne niż mizofonia, takie jak hiperakuzja lub fonofobia.
• Niezdolność do słyszenia rutynowych dźwięków i komunikacji (tj. ciężkie upośledzenie słuchu), tylko jeśli zakłóca to zdolność słyszenia wyzwalaczy mizofonii na filmie.
• Uczestnicy, których wyzwala dźwięk płynącej wody lub alarmu samochodowego (nasze filmy kontrolne).