Propranolol pro mizofonii

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18–65 let.
• Schopnost absolvovat studijní návštěvu(y) v Littletonu v Coloradu.
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
• Účastník uvádí klinicky významné příznaky misofonie, stanovené na základě odpovědí ve standardizovaném formuláři „Screeningové otázky spouštěčů misofonie pro účastníky“ (popsáno samostatně v protokolu). Konkrétně musí účastníci prokázat relevantní reakce na spouštěče misofonie, které splňují předem stanovená minimální kritéria závažnosti uvedená v tomto formuláři.
• Kritérium závažnosti škály A-MISO-S: Účastníci musí při screeningu dosáhnout alespoň středního („2“) nebo vyššího skóre v otázce 2 a otázce 3 Amsterdamské škály misofonie (A-MISO-S), protože to indikuje klinicky významnou závažnost misofonie pro způsobilost do studie.
• Schopnost popsat misofonické obtíže písemně a rozumně se účastnit našeho ambulantního klinického prostředí, což znamená schopnost snášet toto ambulantní klinické prostředí, dodržovat pravidla kliniky pro všechny pacienty a hosty a srozumitelně odpovídat na kladené otázky.
• Musí souhlasit s dodržováním doporučení klinického lékaře studie a v případě doporučení vyhledat další péči mimo tuto kliniku (např. pokud je doporučeno vyhledat pomoc záchranné služby při potenciálně závažné nežádoucí reakci).
• Plynulost v angličtině.

Kritéria pro vyloučení:

• Aktuální užívání propranololu na předpis z jakéhokoli důvodu.
• Jakákoli ze známých kontraindikací pro užívání propranololu:
• kardiogenní šok
• sinusová bradykardie (<50 tepů/min)
• srdeční blok vyššího než prvního stupně
• TK pod 90/60
• astma/bronchiální astma vyžadující léčbu nebo medikaci a/nebo způsobující klinické obavy v posledních 5 letech
• Další srdeční stavy vyžadující trvalou lékařskou péči
• Účastníci s jakoukoli z následujících relativních kontraindikací pro užívání propranololu:
• účastníci s aktivní anorexií, zvracením nebo podváhou (<18,5 BMI)
• Aktivní užívání drog nebo alkoholu v posledních 48 hodinách před účastí ve studii nebo aktivní abstinenční příznaky
• Historie neléčeného diabetu nebo jiných endokrinních poruch, které by mohly být poškozeny expozicí propranololu
• Historie kardiovaskulárního onemocnění nebo cévní mozkové příhody, nebo symptomatické krevní poruchy jako anémie
• Historie jakýchkoli dalších závažných fyzických nebo neurologických stavů, které mohou ovlivnit schopnost účastnit se studie
• Účastníci s onemocněním jater nebo ledvin, které by mohlo ovlivnit nebo být ovlivněno studijním lékem
• Účastníci mohou být v závislosti na okolnostech, jak rozhodne klinický lékař studie, vyloučeni pro jakýkoli z následujících stavů, které mohou mít nežádoucí reakce na propranolol, včetně: Raynaudovy choroby nebo jiného periferního cévního onemocnění, feochromocytomu, psoriázy, onemocnění štítné žlázy (neléčené a ovlivněné propranololem), nevysvětlitelných závratí, hladiny kyslíku pod 91 %, dechové frekvence pod 12 nebo nad 20
• Účastníci užívající jakékoli další léky, které by mohly interferovat s účinky propranololu, jak určí klinický lékař studie (např. další beta-blokátory, alfa-blokátory, prazosin, klonidin, guanfacin, diuretika, blokátory kalciových kanálů, akutní užívání léků proti úzkosti; další léky ovlivňující adrenergní systém; nebo léky, které mají významný vliv na farmakologii propranololu a které by v klinické praxi normálně ovlivňovaly dávkování)
• Alergie nebo přecitlivělost na propranolol, složky placeba a/nebo složky kapslí.
• Těhotenství nebo kojení.
• Jakýkoli z následujících stavů v 30 dnech před zařazením: aktivní psychóza, sebevražedné/sebepoškozující/vražedné myšlenky, bipolární mánie, záchvaty paniky, traumatická disociace, flashbacky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) nebo psychiatrická hospitalizace.
• Účastník sám uvádí nebo klinický rozhovor identifikuje jakékoli reakce vyvolané misofonií v uplynulém roce, které představovaly významné riziko pro zdraví nebo bezpečnost, včetně sebevražedných nebo vražedných myšlenek nebo nekontrolovaného fyzického chování (např. sebepoškozování, agrese vůči ostatním, házení předmětů, křik nebo nekontrolovaný útěk). Toto kritérium je hodnoceno přímým strukturovaným dotazováním během screeningových rozhovorů s účastníky a přezkoumáním vlastních hlášení účastníků ve standardizovaných screeningových dotaznících.
• Příznaky spouštěčů misofonie jsou poskytovatelem zdravotní péče určeny jako lépe vysvětlitelné jiným stavem než misofonií, jako je hyperakuzis nebo fonofobie.
• Neschopnost slyšet běžné zvuky a komunikaci (tj. těžká sluchová vada), pouze pokud to narušuje schopnost slyšet spouštěče misofonie ve videu.
• Účastníci, které spouští zvuk tekoucí vody nebo autoalarmu (naše kontrolní videa).