Пропранолол при мизофонии

Критерии включения:

• Возраст 18–65 лет.
• Способность посещать исследовательские визиты в Литтлтоне, Колорадо.
• Способность дать информированное согласие.
• Участник сообщает о клинически значимых симптомах мизофонии, что определяется ответами на стандартизированную форму «Скрининговые вопросы по триггерам мизофонии для участников» (описана отдельно в протоколе). В частности, участники должны демонстрировать соответствующие реакции на триггеры мизофонии, соответствующие предварительно установленным минимальным критериям тяжести, подробно изложенным в этой форме.
• Критерий тяжести по шкале A-MISO-S: участники должны набрать не менее умеренного уровня («2») или выше по вопросам 2 и 3 Амстердамской шкалы мизофонии (A-MISO-S) при скрининге, поскольку это указывает на клинически значимую тяжесть мизофонии для включения в исследование.
• Способность описывать мизофонический дистресс в письменной форме и адекватно участвовать в амбулаторных клинических условиях, то есть способность переносить нахождение в этих условиях, соблюдать правила клиники для всех пациентов и посетителей, и понятно отвечать на задаваемые вопросы.
• Должны согласиться следовать рекомендациям врача-исследователя и обращаться за дополнительной помощью вне этой клиники, если это рекомендовано (например, если рекомендовано обратиться в службу экстренной помощи при потенциально серьезной нежелательной реакции).
• Свободное владение английским языком.

Критерии исключения:

• Текущий прием пропранолола по назначению при любом состоянии.
• Любые известные противопоказания к приему пропранолола:
• кардиогенный шок
• синусовая брадикардия (<50 уд./мин)
• атриовентрикулярная блокада выше первой степени
• АД ниже 90/60
• астма / бронхиальная астма, требующая лечения или приема лекарств, и/или вызывавшая клинические опасения в течение последних 5 лет
• Другие сердечные заболевания, требующие постоянного медицинского лечения
• Участники с любыми из следующих относительных противопоказаний к приему пропранолола:
• участники с активной анорексией, очистительным поведением или с недостаточной массой тела (ИМТ <18,5)
• Употребление наркотиков или алкоголя в течение 48 часов до участия в исследовании или активная наркотическая абстиненция
• Наличие в анамнезе нелеченого диабета или других эндокринных нарушений, которые могут быть усугублены приемом пропранолола
• Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или симптоматических заболеваний крови, таких как анемия
• Наличие в анамнезе любых других тяжелых физических или неврологических состояний, которые могут повлиять на способность участвовать в исследовании
• Участники с заболеваниями печени или почек, которые могут повлиять на действие исследуемого препарата или быть затронуты им
• Участники могут, в зависимости от обстоятельств, определяемых врачом-исследователем, быть исключены при наличии любых из следующих состояний, которые могут вызвать нежелательные реакции на пропранолол, включая: болезнь Рейно или другие заболевания периферических сосудов, феохромоцитому, псориаз, заболевания щитовидной железы (нелеченые и подверженные влиянию пропранолола), необъяснимое головокружение, уровень кислорода ниже 91%, частота дыхания ниже 12 или выше 20 вдохов в минуту
• Участники, принимающие любые другие лекарства, которые могут повлиять на действие пропранолола, по мнению врача-исследователя (например, другие бета-блокаторы, альфа-блокаторы, празозин, клонидин, гуанфацин, диуретики, блокаторы кальциевых каналов, острый прием противотревожных препаратов; другие лекарства, влияющие на адренергическую систему; или препараты, оказывающие значительное влияние на фармакологию пропранолола, что обычно влияет на дозировку в клинической практике)
• Аллергия или повышенная чувствительность к пропранололу, компонентам плацебо и/или компонентам капсул.
• Беременность или кормление грудью.
• Любое из следующих состояний в течение 30 дней до включения в исследование: активный психоз, суицидальные/самоповреждающие/гомоцидные мысли, маниакальная фаза биполярного расстройства, панические атаки, травматическая диссоциация, флешбэки при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) или госпитализация по психиатрическим показаниям.
• Участник самостоятельно сообщает или клиническое интервью выявляет любые реакции, вызванные триггерами мизофонии в течение последнего года, которые представляли значительный риск для здоровья или безопасности, включая суицидальные или гомицидные мысли, или неконтролируемое физическое поведение (например, самоповреждение, агрессия по отношению к другим, бросание предметов, крики или неконтролируемое бегство). Этот критерий оценивается с помощью прямых структурированных вопросов во время скрининговых интервью с участниками и анализа самостоятельных отчетов участников по стандартизированным скрининговым опросникам.
• Симптомы, вызванные триггерами мизофонии, по мнению медицинского работника, лучше объясняются другим состоянием, а не мизофонией, таким как гиперакузия или фонофобия.
• Невозможность слышать обычные звуки и общение (т.е. тяжелое нарушение слуха), только если это мешает способности слышать триггеры мизофонии на видео.
• Участники, у которых триггером является звук текущей воды или автомобильной сигнализации (наши контрольные видео).