Wpływ stosowania robotycznej rękawicy na jakość życia, siłę chwytu i kontrolę motoryki małej w ALS

Głównym celem tego badania jest określenie wpływu używania robotycznej rękawicy na jakość życia, siłę chwytu i kontrolę motoryczną małą u uczestników z SLA.
Populacja badana obejmuje 5 uczestników z diagnozą SLA, w wieku 18-99 lat.

Po uzyskaniu zgody i zakończeniu rekrutacji, uczestnik zostanie zmierzony pod kątem rozmiaru robotycznej rękawicy w dniu rekrutacji.
Robotyczna rękawica jest urządzeniem rehabilitacyjnym, które zakłada się na palce uczestnika i mocuje za pomocą rzepów.
Dostarcza bierny zakres ruchu poprzez pompę powietrza, która ułatwia zginanie i prostowanie palców.

Pomiary zostaną wykonane za pomocą standardowej taśmy mierniczej.
Następujące 3 pomiary zostaną wykonane na dotkniętej ręce uczestnika:

1. Szerokość dłoni: określona od podstawy pierwszej kości śródręcza do dystalnego końca piątej kości śródręcza
2. Długość dłoni: określona od kości księżycowatej do dystalnego końca dystalnego paliczka trzeciego palca
3. Obwód środkowego palca: określony przez obwód dystalnego końca bliższego paliczka palca

Zostanie uzyskana odpowiednia rozmiarowo robotyczna rękawica i zaplanowana zostanie wizyta BAZOWA (BASE) w klinice.

Każdy uczestnik następnie odbędzie trzy (3) osobiste wizyty w klinice i weźmie udział w dwóch (2) wizytach telezdrowotnych.
Wizyty w klinice odbędą się w trzech punktach czasowych: na początku (BAZA), 4 tygodnie po dacie rozpoczęcia (4T) oraz po interwencji w 8 tygodniu (PO).
Oczekuje się, że wizyta BAZOWA potrwa 60 minut.
Oczekuje się, że wizyty 4T i PO potrwają 30 minut.

Miary wynikowe, które będą oceniane podczas każdej osobistej wizyty w klinice, obejmują:

1. Krótka forma jakości życia w stwardnieniu zanikowym bocznym (ALS QOL short form)
2. EuroQOL-5D (EQ-5D)
3. Siła chwytu
4. Test 9-otworowego kołka (9 Hole PEG test)
5. Siła szczypania opuszkami palców
6. Siła szczypania dłoniowego
7. Siła szczypania kluczowego
8. Skala funkcjonalna stwardnienia zanikowego bocznego – wersja zrewidowana (ALSFRS-R) oraz jej podskale motoryki dużej i małej (GMS) (FMS)

Wizyta BAZOWA:

Wizyta BAZOWA będzie składać się z wyżej wymienionych ocen, a następnie szkolenia zarówno pacjenta, jak i opiekuna w zakresie zakładania i zdejmowania robotycznej rękawicy.
Badacz główny i/lub zespół badawczy przeprowadzą szkolenie, a następnie będą monitorować, jak pacjent i opiekun prawidłowo zakładają robotyczną rękawicę.
Badacz główny ręcznie ustawi robotyczną rękawicę w tryb bierny z czasem włączenia 6 sekund i czasem wyłączenia 6 sekund.
Gdy uczestnik i opiekun będą w stanie prawidłowo zademonstrować założenie i zdjęcie robotycznej rękawicy, włącznie z włączaniem i wyłączaniem robotycznej rękawicy, rozpocznie się interwencja z robotyczną rękawicą.

INTERWENCJA Z ROBOTYCZNĄ RĘKAWICĄ: Uczestnik lub opiekun założy robotyczną rękawicę i włączy urządzenie.
Zostanie ustawiony minutnik na 20 minut.
Uczestnik będzie siedział wygodnie przy stole z łokciem opartym na stole.
Badacz główny i/lub członek zespołu badawczego będą obecni przez całe 20-minutowe sesje, aby monitorować dyskomfort, zmęczenie lub jakiekolwiek dodatkowe objawy zgłaszane przez pacjenta.
Po upływie czasu robotyczna rękawica zostanie wyłączona, a rękawica zdjęta.

Uczestnik i opiekun otrzymają instrukcje, aby wykonywać tę czynność raz dziennie, przez 5 dni w tygodniu, przez łącznie 8 tygodni.
Badacz główny i współbadacz będą dostępni na wszelkie pytania za pośrednictwem iPhone'a lub e-maila przez cały ten okres.

Wizyta telezdrowotna nr 1 (TH1):

Ta wizyta rozpocznie się w dniu 2 i potrwa około 30 minut.
Wizyta telezdrowotna zostanie umówiona z uczestnikiem i jego opiekunem 24 godziny po wizycie wyjściowej.
Będzie się składać z synchronicznego wideo i audio za pośrednictwem aplikacji Zoom.
Badacz główny i/lub współbadacz będą monitorować przygotowanie, założenie i włączenie robotycznej rękawicy.
20-minutowe leczenie będzie monitorowane, a wszelkie pytania uczestnika lub opiekuna zostaną odpowiedziane.
Celem tej wizyty jest zapewnienie zgodności i prawidłowego stosowania robotycznej rękawicy.

Wizyta 4T: Wizyta 4T będzie składać się z wyżej wymienionych ocen (nr 1-8), jak wcześniej opisano w wizycie BAZOWEJ, i zostanie przeprowadzona osobiście.
Oczekuje się, że potrwa 30 minut.

Wizyta telezdrowotna nr 2 (TH2):

Ta wizyta rozpocznie się 24 godziny po wizycie 4T i będzie naśladować TH1.

Wizyta PO:

Odbywa się ona w 8 tygodniu, po zakończeniu wszystkich 40 sesji interwencyjnych.
Uczestnik i opiekun zostaną przyprowadzeni do kliniki i zostaną przeprowadzone oceny 1-8.

To zakończy interwencję badawczą.

Personel badawczy będzie przeprowadzał cotygodniowe rozmowy telefoniczne, aby zapewnić zgodność z protokołem, sprawdzić, czy robotyczna rękawica działa prawidłowo, i odpowiedzieć na wszelkie pytania, które mogą mieć uczestnik lub opiekun.