ILUMIEN IV: OPTYMALNA PCI

Interwencja = stentowanie naczyń wieńcowych z planowanym stentem uwalniającym lek (DES).

Stentowanie zostanie wykonane pod kontrolą OCT według algorytmu opisanego w protokole. Obrazowanie OCT jest wymagane przed i po implantacji stentu.

Na koniec procedury należy wykonać końcowe badanie obrazowe OCT.

• Optyczna tomografia koherencyjna

Interwencja = stentowanie naczyń wieńcowych z planowanym stentem uwalniającym lek (DES).

Stentowanie zostanie wykonane pod kontrolą angiografii zgodnie z lokalną standardową praktyką.

Na koniec procedury należy wykonać ślepą OCT w celu udokumentowania ostatecznych wymiarów stentu i wyników.

Ocenione zostanie MSA uzyskane w proksymalnych i dystalnych segmentach ze stentem w stosunku do ich odpowiednich referencyjnych obszarów światła. Długość stentu dzieli się na 2 równe segmenty (proksymalny i dystalny) z wyjątkiem zmian zawierających rozwidlenie (oceniane wizualnie odgałęzienie boczne ≥2,5 mm). Gdy obecne jest rozwidlenie, zamiast dzielenia stentu na dwie połowy, podział opiera się na punkcie środkowym bliższej najbardziej bocznej gałęzi.

• Akceptowalne rozszerzenie stentu (zmienna kategoryczna): MSA proksymalnego odcinka wynosi ≥90% proksymalnego referencyjnego obszaru światła, a MSA dystalnego odcinka wynosi ≥90% dystalnego referencyjnego obszaru światła.
• Niedopuszczalne rozszerzenie stentu (zmienna kategoryczna): MSA proksymalnego odcinka wynosi <90% proksymalnego obszaru światła referencyjnego i/lub MSA dystalnego odcinka wynosi <90% dystalnego obszaru odniesienia światła.
• Rozprężanie stentu po PCI (%) (zmienna ciągła): MSA podzielone przez średnią proksymalnych i dystalnych referencyjnych obszarów światła x 100

Oceniana będzie masa przyczepiona do powierzchni światła lub unosząca się w świetle, spełniająca następujące kryteria. Występ/skrzeplina jest zdefiniowana jako dowolna masa wewnątrz światła wystająca na co najmniej 0,2 mm w obrębie krawędzi światła rozpory stentu i będzie dalej klasyfikowana jako duża i mała:

• Poważny: obszar protruzji/obszar stentu w miejscu wysunięcia tkanki ≥10% i minimalny obszar przepływu wewnątrzstentowego (MSA – obszar protruzji) jest niedopuszczalny (<90% odpowiedniego proksymalnego lub dystalnego obszaru referencyjnego
• Drobne: Powierzchnia protruzji/obszar stentu w miejscu wypukłości tkanki wynosi <10% lub wynosi ≥10%, ale minimalny obszar przepływu wewnątrz światła (MSA – protrusion area) jest akceptowalny (≥90% odpowiedniego proksymalnego lub dystalnego obszaru referencyjnego

Oceniona zostanie choroba ogniskowa z nieleczonym średnim prześwitem (MLA) <4,5 mm^2 w odległości 5 mm od proksymalnych i/lub dystalnych krawędzi stentu.

Podział według ilości nieleczonych płytek lipidowych, podzielony na 3 stopnie:

I. Niski (≤90° łuku lipidowego)

II. Medium (>90°-<180° łuku lipidowego)

iii. Wysoka (≥180° łuku lipidowego)

Sekcje brzegowe zostaną zestawione w tabeli jako:

A) Duże (%): ≥60 stopni obwodu naczynia w miejscu rozwarstwienia i/lub ≥3 mm długości

B) Niewielkie (%): każde widoczne rozwarstwienie krawędzi <60 stopni obwodu naczynia i < 3 mm długości

Sekcje brzegowe będą dalej klasyfikowane jako:

I. Błona wewnętrzna (ograniczona do warstwy błony wewnętrznej, tj. nie wykraczająca poza wewnętrzną blaszkę elastyczną)

II. Medial (rozciągający się do warstwy medialnej)

iii. przydanka (przechodząc przez zewnętrzną elastyczną membranę/blaszkę)

Częstość (%) niecałkowicie osadzonych rozpórek stentu (zdefiniowanych jako rozpórki stentu wyraźnie oddzielone od ściany naczynia (granica światła/powierzchnia blaszki) bez tkanki za rozpórkami z odległością od przylegającej błony wewnętrznej ≥0,2 mm i niezwiązane z żadną stroną oddział) zostaną ocenione.

Mała pozycja będzie dalej klasyfikowana jako:

• Poważny: jeśli jest związany z niedopuszczalnym rozszerzeniem stentu
• Niewielkie: jeśli jest związane z akceptowalnym rozszerzeniem stentu

Złe położenie stentu zostanie zestawione w tabeli jako:

I. Główny (%)

II. Drobny (%)

iii. Wszystkie (główne i drugorzędne) (%)

Widoczność granicy zewnętrznej elastycznej blaszki naczynia (EEL) za pomocą OCT zostanie oceniona w obu miejscach referencyjnych (proksymalnym i dystalnym) oraz MSA, po interwencji, a następnie sklasyfikowana na 3 stopnie:

1. Dobrze: ≥75% (270°) widocznego obwodu
2. Umiarkowane: ≥50% (180°) - <75% (270°) widocznego obwodu
3. Słabe: <50% (180°) widocznego obwodu

Angiograficzne punkty końcowe (QCA) zostaną ocenione jako stosunek maksymalnego rozmiaru urządzenia do referencyjnej średnicy naczynia.

Maksymalny rozmiar urządzenia odnosi się do największej średnicy stentu użytego w leczonym segmencie. Jeśli zastosowano tylko jeden stent, jest to średnica stentu. Jeśli zastosowano więcej niż jeden stent, jest to większa średnica stentu.

Referencyjna średnica naczynia (RVD) odnosi się do średniej średnicy proksymalnych i dystalnych zdrowych segmentów według QCA. „Normalne” segmenty referencyjne są wybierane proksymalnie i dystalnie w stosunku do zwężenia i uśredniane w celu określenia referencyjnej średnicy naczynia.

System oceny przepływu TIMI jest zdefiniowany w następujący sposób:

• Stopień 0 (brak perfuzji): Brak przepływu wstecznego poza punktem okluzji.
• Stopień 1 (penetracja bez perfuzji): środek kontrastowy przechodzi poza obszar niedrożności, ale „zawiesza się” i nie powoduje zmętnienia całego łożyska wieńcowego dystalnie od przeszkody na czas sekwencji filmowania kinangiograficznego.
• Stopień 2 (częściowa perfuzja): środek kontrastowy przechodzi przez przeszkodę i powoduje zmętnienie łożyska wieńcowego dystalnie od przeszkody.
• Stopień 3 (całkowita perfuzja): Przepływ wsteczny do łożyska dystalnie do niedrożności następuje tak szybko, jak przepływ wsteczny do łożyska z zajętego łożyska i jest tak szybki, jak usuwanie z niezajętego łożyska w tym samym naczyniu lub przeciwległej tętnicy.

Sukces proceduralny definiuje się jako:

A) angiograficzne zwężenie średnicy rdzenia ocenione laboratoryjnie (po PCI) <30% i przepływ w naczyniu docelowym TIMI III bez żadnych powikłań angiograficznych wymienionych w punkcie 16 powyżej; plus B) brak ocenianego miejsca przedłużonego uniesienia lub obniżenia odcinka ST (>30 minut), zatrzymania akcji serca lub konieczności defibrylacji lub kardiowersji lub niedociśnienia/niewydolności serca wymagającej mechanicznego lub dożylnego wspomagania hemodynamicznego lub intubacji lub zgonu po zabiegu

Wszystkie zgony są uważane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę pozasercową. W szczególności każdy nieoczekiwany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą pozasercową (np. rak, infekcja) należy sklasyfikować jako kardiologiczne.

Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon z powodu bezpośredniej przyczyny sercowej (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym zgony związane z równoczesnym leczeniem.

Śmierć z przyczyn naczyniowych definiuje się jako śmierć spowodowaną przyczynami niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon niezwiązany z układem sercowo-naczyniowym definiuje się jako każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Wszystkie zgony są uważane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę pozasercową. W szczególności każdy nieoczekiwany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą pozasercową (np. rak, infekcja) należy sklasyfikować jako kardiologiczne.

Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon z powodu bezpośredniej przyczyny sercowej (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym zgony związane z równoczesnym leczeniem.

Śmierć z przyczyn naczyniowych definiuje się jako śmierć spowodowaną przyczynami niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon niezwiązany z układem sercowo-naczyniowym definiuje się jako każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Wszystkie zgony są uważane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę pozasercową. W szczególności każdy nieoczekiwany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą pozasercową (np. rak, infekcja) należy sklasyfikować jako kardiologiczne.

Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon z powodu bezpośredniej przyczyny sercowej (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym zgony związane z równoczesnym leczeniem.

Śmierć z przyczyn naczyniowych definiuje się jako śmierć spowodowaną przyczynami niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon niezwiązany z układem sercowo-naczyniowym definiuje się jako każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon z powodu bezpośredniej przyczyny sercowej (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym zgony związane z równoczesnym leczeniem.

Zgon niezwiązany z układem sercowo-naczyniowym definiuje się jako każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon z powodu bezpośredniej przyczyny sercowej (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym zgony związane z równoczesnym leczeniem.

Zgon niezwiązany z układem sercowo-naczyniowym definiuje się jako każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon z powodu bezpośredniej przyczyny sercowej (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym zgony związane z równoczesnym leczeniem.

Zgon niezwiązany z układem sercowo-naczyniowym definiuje się jako każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego występujący w ciągu 48 godzin po wszystkich zabiegach przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) i pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG):

Bezwzględny wzrost (od wartości początkowej do 48 godzin po zabiegu) troponiny sercowej o ≥35-krotność URL 99. Adres URL w 99. percentylu (lub ≥5x ULN, jeśli adres URL jest niedostępny).

Spontaniczny MI

Wszystkie MI, które nie są okołozabiegowe, są uważane za MI spontaniczne. Spontaniczne zawały mięśnia sercowego są zwykle związane z pęknięciem blaszki miażdżycowej, owrzodzeniem, pękaniem, erozją lub rozwarstwieniem, co prowadzi do powstania zakrzepu w świetle jednej lub więcej tętnic wieńcowych, co prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi w mięśniu sercowym lub zatoru dystalnych płytek krwi z wynikającą z tego martwicą miocytów.

Okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego występujący w ciągu 48 godzin po wszystkich zabiegach przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) i pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG):

Bezwzględny wzrost (od wartości początkowej do 48 godzin po zabiegu) stężenia troponiny sercowej o ≥35-krotność URL 99. Adres URL w 99. percentylu (lub ≥5x ULN, jeśli adres URL jest niedostępny).

Spontaniczny MI

Wszystkie MI, które nie są okołozabiegowe, są uważane za MI spontaniczne. Spontaniczne zawały mięśnia sercowego są zwykle związane z pęknięciem blaszki miażdżycowej, owrzodzeniem, pękaniem, erozją lub rozwarstwieniem, co prowadzi do powstania zakrzepu w świetle jednej lub więcej tętnic wieńcowych, co prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi w mięśniu sercowym lub zatoru dystalnych płytek krwi z wynikającą z tego martwicą miocytów.

Okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego występujący w ciągu 48 godzin po wszystkich zabiegach przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) i pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG):

Bezwzględny wzrost (od wartości początkowej do 48 godzin po zabiegu) stężenia troponiny sercowej o ≥35-krotność URL 99. Adres URL w 99. percentylu (lub ≥5x ULN, jeśli adres URL jest niedostępny).

Spontaniczny MI

Wszystkie MI, które nie są okołozabiegowe, są uważane za MI spontaniczne. Spontaniczne zawały mięśnia sercowego są zwykle związane z pęknięciem blaszki miażdżycowej, owrzodzeniem, pękaniem, erozją lub rozwarstwieniem, co prowadzi do powstania zakrzepu w świetle jednej lub więcej tętnic wieńcowych, co prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi w mięśniu sercowym lub zatoru dystalnych płytek krwi z wynikającą z tego martwicą miocytów.

Oceniony zostanie docelowy zawał mięśnia sercowego (TV-MI) i inny niż TV-MI.

TV-MI: Wszystkie zawały, których nie można jednoznacznie przypisać do naczynia innego niż naczynie docelowe, zostaną uznane za związane z naczyniem docelowym.

Oceniony zostanie docelowy zawał mięśnia sercowego (TV-MI) i inny niż TV-MI.

TV-MI: Wszystkie zawały, których nie można jednoznacznie przypisać do naczynia innego niż naczynie docelowe, zostaną uznane za związane z naczyniem docelowym.

Oceniony zostanie docelowy zawał mięśnia sercowego (TV-MI) i inny niż TV-MI.

TV-MI: Wszystkie zawały, których nie można jednoznacznie przypisać do naczynia innego niż naczynie docelowe, zostaną uznane za związane z naczyniem docelowym.

Oceniony zostanie MI okołozabiegowy i MI pozazabiegowy.

Okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego występujący w ciągu 48 godzin po wszystkich zabiegach przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) i pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG):

Bezwzględny wzrost (od wartości początkowej do 48 godzin po zabiegu) troponiny sercowej o ≥35-krotność URL 99. Adres URL w 99. percentylu (lub ≥5x ULN, jeśli adres URL jest niedostępny).

Oceniony zostanie MI okołozabiegowy i MI pozazabiegowy.

Okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego występujący w ciągu 48 godzin po wszystkich zabiegach przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) i pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG):

Bezwzględny wzrost (od wartości początkowej do 48 godzin po zabiegu) troponiny sercowej o ≥35-krotność URL 99. Adres URL w 99. percentylu (lub ≥5x ULN, jeśli adres URL jest niedostępny).

Oceniony zostanie MI okołozabiegowy i MI pozazabiegowy.

Okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego występujący w ciągu 48 godzin po wszystkich zabiegach przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) i pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG):

Bezwzględny wzrost (od wartości początkowej do 48 godzin po zabiegu) troponiny sercowej o ≥35-krotność URL 99. Adres URL w 99. percentylu (lub ≥5x ULN, jeśli adres URL jest niedostępny).

Oceniona zostanie rewaskularyzacja ID i rewaskularyzacja bez ID.

Rewaskularyzację uważa się za spowodowaną niedokrwieniem, jeśli wiąże się z którąkolwiek z poniższych sytuacji:

• Dodatnie badanie funkcjonalnego niedokrwienia, w tym dodatnie FFR, iFR itp.
• Objawy niedokrwienne i zwężenie średnicy angiograficznej ≥50% według QCA w laboratorium podstawowym
• Zwężenie średnicy angiograficznej ≥ 70% na podstawie QCA w laboratorium podstawowym bez dusznicy bolesnej lub dodatniego badania czynnościowego

Oceniona zostanie rewaskularyzacja ID i rewaskularyzacja bez ID.

Rewaskularyzację uważa się za spowodowaną niedokrwieniem, jeśli wiąże się z którąkolwiek z poniższych sytuacji:

• Dodatnie badanie funkcjonalnego niedokrwienia, w tym dodatnie FFR, iFR itp.
• Objawy niedokrwienne i zwężenie średnicy angiograficznej ≥50% według QCA w laboratorium podstawowym
• Zwężenie średnicy angiograficznej ≥ 70% na podstawie QCA w laboratorium podstawowym bez dusznicy bolesnej lub dodatniego badania czynnościowego

Oceniona zostanie rewaskularyzacja ID i rewaskularyzacja bez ID.

Rewaskularyzację uważa się za spowodowaną niedokrwieniem, jeśli wiąże się z którąkolwiek z poniższych sytuacji:

• Dodatnie badanie funkcjonalnego niedokrwienia, w tym dodatnie FFR, iFR itp.
• Objawy niedokrwienne i zwężenie średnicy angiograficznej ≥50% według QCA w laboratorium podstawowym
• Zwężenie średnicy angiograficznej ≥ 70% na podstawie QCA w laboratorium podstawowym bez dusznicy bolesnej lub dodatniego badania czynnościowego

Oceniane będą ID-TVR, ID-TLR, ID-non-TLR TVR i ID-non-TVR.

Rewaskularyzacja spowodowana niedokrwieniem [ID] (TLR/TVR): Rewaskularyzacja jest uważana za spowodowaną niedokrwieniem, jeśli jest powiązana z którymkolwiek z poniższych:

• Dodatnie badanie funkcjonalnego niedokrwienia, w tym dodatnie FFR, iFR itp.
• Objawy niedokrwienne i zwężenie średnicy angiograficznej ≥50% według QCA w laboratorium podstawowym
• Zwężenie średnicy angiograficznej ≥ 70% na podstawie QCA w laboratorium podstawowym bez dusznicy bolesnej lub dodatniego badania czynnościowego

Oceniane będą ID-TVR, ID-TLR, ID-non-TLR TVR i ID-non-TVR.

Rewaskularyzacja spowodowana niedokrwieniem [ID] (TLR/TVR): Rewaskularyzacja jest uważana za spowodowaną niedokrwieniem, jeśli jest powiązana z którymkolwiek z poniższych:

• Dodatnie badanie funkcjonalnego niedokrwienia, w tym dodatnie FFR, iFR itp.
• Objawy niedokrwienne i zwężenie średnicy angiograficznej ≥50% według QCA w laboratorium podstawowym
• Zwężenie średnicy angiograficznej ≥ 70% na podstawie QCA w laboratorium podstawowym bez dusznicy bolesnej lub dodatniego badania czynnościowego

Oceniane będą ID-TVR, ID-TLR, ID-non-TLR TVR i ID-non-TVR.

Rewaskularyzacja spowodowana niedokrwieniem [ID] (TLR/TVR): Rewaskularyzacja jest uważana za spowodowaną niedokrwieniem, jeśli jest powiązana z którymkolwiek z poniższych:

• Dodatnie badanie funkcjonalnego niedokrwienia, w tym dodatnie FFR, iFR itp.
• Objawy niedokrwienne i zwężenie średnicy angiograficznej ≥50% według QCA w laboratorium podstawowym
• Zwężenie średnicy angiograficznej ≥ 70% na podstawie QCA w laboratorium podstawowym bez dusznicy bolesnej lub dodatniego badania czynnościowego

Oceniona zostanie określona, ​​prawdopodobna i określona/prawdopodobna zakrzepica w stencie (definicja ARC 2).

Zakrzepica w stencie, pewna: Uważa się, że wystąpiła pewna zakrzepica w stencie na podstawie potwierdzenia angiograficznego lub patologicznego.

Zakrzepica w stencie, prawdopodobna: Przyjmuje się, że kliniczna definicja prawdopodobnej zakrzepicy w stencie wystąpiła po wszczepieniu stentu do naczyń wieńcowych w następujących przypadkach:

• Każda niewyjaśniona śmierć w ciągu pierwszych 30 dni.
• Niezależnie od czasu po zabiegu indeksacji, każdy MI związany z udokumentowanym ostrym niedokrwieniem w obszarze wszczepionego stentu bez angiograficznego potwierdzenia zakrzepicy w stencie i przy braku innej oczywistej przyczyny.

Oceniona zostanie określona, ​​prawdopodobna i określona/prawdopodobna zakrzepica w stencie (definicja ARC 2).

Zakrzepica w stencie, pewna: Uważa się, że wystąpiła pewna zakrzepica w stencie na podstawie potwierdzenia angiograficznego lub patologicznego.

Zakrzepica w stencie, prawdopodobna: Przyjmuje się, że kliniczna definicja prawdopodobnej zakrzepicy w stencie wystąpiła po wszczepieniu stentu do naczyń wieńcowych w następujących przypadkach:

• Każda niewyjaśniona śmierć w ciągu pierwszych 30 dni.
• Niezależnie od czasu po zabiegu indeksacji, każdy MI związany z udokumentowanym ostrym niedokrwieniem w obszarze wszczepionego stentu bez angiograficznego potwierdzenia zakrzepicy w stencie i przy braku innej oczywistej przyczyny.

Oceniona zostanie określona, ​​prawdopodobna i określona/prawdopodobna zakrzepica w stencie (definicja ARC 2).

Zakrzepica w stencie, pewna: Uważa się, że wystąpiła pewna zakrzepica w stencie na podstawie potwierdzenia angiograficznego lub patologicznego.

Zakrzepica w stencie, prawdopodobna: Przyjmuje się, że kliniczna definicja prawdopodobnej zakrzepicy w stencie wystąpiła po wszczepieniu stentu do naczyń wieńcowych w następujących przypadkach:

• Każda niewyjaśniona śmierć w ciągu pierwszych 30 dni.
• Niezależnie od czasu po zabiegu indeksacji, każdy MI związany z udokumentowanym ostrym niedokrwieniem w obszarze wszczepionego stentu bez angiograficznego potwierdzenia zakrzepicy w stencie i przy braku innej oczywistej przyczyny.

Jako analiza wrażliwości, okołozabiegowy MI zostanie również rozstrzygnięty i zgłoszony zgodnie z definicją SCAI:

1. U pacjentów z prawidłową wyjściową CK-MB
2. U pacjentów z podwyższoną wyjściową CK-MB (lub cTn), u których poziomy biomarkerów są stabilne lub spadają
3. U pacjentów z podwyższoną CK-MB (lub cTn), u których nie wykazano stabilności lub spadku poziomu biomarkerów

Spontaniczny MI

Wszystkie MI, które nie są okołozabiegowe, są uważane za MI spontaniczne. Spontaniczne zawały mięśnia sercowego są zwykle związane z pęknięciem blaszki miażdżycowej, owrzodzeniem, pękaniem, erozją lub rozwarstwieniem, co prowadzi do powstania zakrzepu w świetle jednej lub więcej tętnic wieńcowych, co prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi w mięśniu sercowym lub zatoru dystalnych płytek krwi z wynikającą z tego martwicą miocytów.

Jako analiza wrażliwości, okołozabiegowy MI zostanie również rozstrzygnięty i zgłoszony zgodnie z definicją SCAI:

1. U pacjentów z prawidłową wyjściową CK-MB
2. U pacjentów z podwyższoną wyjściową CK-MB (lub cTn), u których poziomy biomarkerów są stabilne lub spadają
3. U pacjentów z podwyższoną CK-MB (lub cTn), u których nie wykazano stabilności lub spadku poziomu biomarkerów

Spontaniczny MI

Wszystkie MI, które nie są okołozabiegowe, są uważane za MI spontaniczne. Spontaniczne zawały mięśnia sercowego są zwykle związane z pęknięciem blaszki miażdżycowej, owrzodzeniem, pękaniem, erozją lub rozwarstwieniem, co prowadzi do powstania zakrzepu w świetle jednej lub więcej tętnic wieńcowych, co prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi w mięśniu sercowym lub zatoru dystalnych płytek krwi z wynikającą z tego martwicą miocytów.

Jako analiza wrażliwości, okołozabiegowy MI zostanie również rozstrzygnięty i zgłoszony zgodnie z definicją SCAI:

1. U pacjentów z prawidłową wyjściową CK-MB
2. U pacjentów z podwyższoną wyjściową CK-MB (lub cTn), u których poziomy biomarkerów są stabilne lub spadają
3. U pacjentów z podwyższoną CK-MB (lub cTn), u których nie wykazano stabilności lub spadku poziomu biomarkerów

Spontaniczny MI

Wszystkie MI, które nie są okołozabiegowe, są uważane za MI spontaniczne. Spontaniczne zawały mięśnia sercowego są zwykle związane z pęknięciem blaszki miażdżycowej, owrzodzeniem, pękaniem, erozją lub rozwarstwieniem, co prowadzi do powstania zakrzepu w świetle jednej lub więcej tętnic wieńcowych, co prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi w mięśniu sercowym lub zatoru dystalnych płytek krwi z wynikającą z tego martwicą miocytów.

Jako analiza wrażliwości, okołozabiegowy MI zostanie również rozstrzygnięty i zgłoszony zgodnie z definicją SCAI:

1. U pacjentów z prawidłową wyjściową CK-MB
2. U pacjentów z podwyższoną wyjściową CK-MB (lub cTn), u których poziomy biomarkerów są stabilne lub spadają
3. U pacjentów z podwyższoną CK-MB (lub cTn), u których nie wykazano stabilności lub spadku poziomu biomarkerów

Jako analiza wrażliwości, okołozabiegowy MI zostanie również rozstrzygnięty i zgłoszony zgodnie z definicją SCAI:

1. U pacjentów z prawidłową wyjściową CK-MB
2. U pacjentów z podwyższoną wyjściową CK-MB (lub cTn), u których poziomy biomarkerów są stabilne lub spadają
3. U pacjentów z podwyższoną CK-MB (lub cTn), u których nie wykazano stabilności lub spadku poziomu biomarkerów

Jako analiza wrażliwości, okołozabiegowy MI zostanie również rozstrzygnięty i zgłoszony zgodnie z definicją SCAI:

1. U pacjentów z prawidłową wyjściową CK-MB
2. U pacjentów z podwyższoną wyjściową CK-MB (lub cTn), u których poziomy biomarkerów są stabilne lub spadają
3. U pacjentów z podwyższoną CK-MB (lub cTn), u których nie wykazano stabilności lub spadku poziomu biomarkerów

Jako analiza wrażliwości, okołozabiegowy MI zostanie również rozstrzygnięty i zgłoszony zgodnie z definicją SCAI:

1. U pacjentów z prawidłową wyjściową CK-MB
2. U pacjentów z podwyższoną wyjściową CK-MB (lub cTn), u których poziomy biomarkerów są stabilne lub spadają
3. U pacjentów z podwyższoną CK-MB (lub cTn), u których nie wykazano stabilności lub spadku poziomu biomarkerów

Spontaniczny MI

Wszystkie MI, które nie są okołozabiegowe, są uważane za MI spontaniczne. Spontaniczne zawały mięśnia sercowego są zwykle związane z pęknięciem blaszki miażdżycowej, owrzodzeniem, pękaniem, erozją lub rozwarstwieniem, co prowadzi do powstania zakrzepu w świetle jednej lub więcej tętnic wieńcowych, co prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi w mięśniu sercowym lub zatoru dystalnych płytek krwi z wynikającą z tego martwicą miocytów.

Jako analiza wrażliwości, okołozabiegowy MI zostanie również rozstrzygnięty i zgłoszony zgodnie z definicją SCAI:

1. U pacjentów z prawidłową wyjściową CK-MB
2. U pacjentów z podwyższoną wyjściową CK-MB (lub cTn), u których poziomy biomarkerów są stabilne lub spadają
3. U pacjentów z podwyższoną CK-MB (lub cTn), u których nie wykazano stabilności lub spadku poziomu biomarkerów

Spontaniczny MI

Wszystkie MI, które nie są okołozabiegowe, są uważane za MI spontaniczne. Spontaniczne zawały mięśnia sercowego są zwykle związane z pęknięciem blaszki miażdżycowej, owrzodzeniem, pękaniem, erozją lub rozwarstwieniem, co prowadzi do powstania zakrzepu w świetle jednej lub więcej tętnic wieńcowych, co prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi w mięśniu sercowym lub zatoru dystalnych płytek krwi z wynikającą z tego martwicą miocytów.

Jako analiza wrażliwości, okołozabiegowy MI zostanie również rozstrzygnięty i zgłoszony zgodnie z definicją SCAI:

1. U pacjentów z prawidłową wyjściową CK-MB
2. U pacjentów z podwyższoną wyjściową CK-MB (lub cTn), u których poziomy biomarkerów są stabilne lub spadają
3. U pacjentów z podwyższoną CK-MB (lub cTn), u których nie wykazano stabilności lub spadku poziomu biomarkerów

Spontaniczny MI

Wszystkie MI, które nie są okołozabiegowe, są uważane za MI spontaniczne. Spontaniczne zawały mięśnia sercowego są zwykle związane z pęknięciem blaszki miażdżycowej, owrzodzeniem, pękaniem, erozją lub rozwarstwieniem, co prowadzi do powstania zakrzepu w świetle jednej lub więcej tętnic wieńcowych, co prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi w mięśniu sercowym lub zatoru dystalnych płytek krwi z wynikającą z tego martwicą miocytów.

Kwestionariusze zgłaszane przez pacjentów dostarczą uzupełniającej oceny skuteczności implantacji stentu pod kontrolą OCT.

Do oceny ogólnego stanu zdrowia zostanie wykorzystana ankieta EuroQoL 5D (EQ-5D-5L).

Kwestionariusze zgłaszane przez pacjentów dostarczą uzupełniającej oceny skuteczności implantacji stentu pod kontrolą OCT.

Do oceny ogólnego stanu zdrowia zostanie wykorzystana ankieta EuroQoL 5D (EQ-5D-5L).

Kwestionariusze zgłaszane przez pacjentów dostarczą uzupełniającej oceny skuteczności implantacji stentu pod kontrolą OCT.

Do oceny ogólnego stanu zdrowia zostanie wykorzystana ankieta EuroQoL 5D (EQ-5D-5L).