Wpływ opioidów na hamowanie receptora P2Y12 u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, leczonych wstępnie pokruszonym tikagrelorem (ON-TIME 3)

Kryteria przyjęcia:

ja. wiek ≥18 lat

II. skierowani przez ratowników medycznych do szpitala Isala (Zwolle) lub Zuyderland Hospital (Heerlen)

iii. zdiagnozowano w karetce ze STEMI zdefiniowanym jako:

1. utrzymujący się ból w klatce piersiowej trwający >30 minut i <12 godzin oraz
2. Uniesienie odcinka ST >0,1 miliwolta w co najmniej 2 sąsiadujących odprowadzeniach

iv. utrzymujący się ból w klatce piersiowej z oceną bólu (NRS) ≥4

v. pacjent został poinformowany o charakterze badania, wyraża zgodę na jego warunki i wyraził ustną świadomą zgodę w fazie przedszpitalnej, a następnie pisemną świadomą zgodę w szpitalu

Kryteria wyłączenia:

ja. z objawami wstrząsu kardiogennego; zdefiniowana jako:

1. skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg i
2. tętno >100/min i
3. wysycenie obwodowe tlenem <90% (bez podawania tlenu)

II. pacjentów z sondą nosowo-żołądkową in situ lub wymagających sondy nosowo-żołądkowej

iii. pacjentów, którzy otrzymywali już fentanyl lub paracetamol na mniej niż 2 godziny przed randomizacją

iv. pacjenci aktualnie leczeni inhibitorami P2Y12 (tikagrelor, klopidogrel lub prasugrel)

v. uczulenie na morfinę lub paracetamol

wi. pacjenci z poważnymi powikłaniami krwotocznymi lub przeciwwskazaniami do podwójnej terapii przeciwpłytkowej:

1. nadwrażliwość na aspirynę lub tikagrelor
2. obecne stosowanie (nowych) doustnych leków przeciwzakrzepowych
3. historia skazy krwotocznej lub znana koagulopatia
4. aktywne krwawienie
5. odmowa transfuzji krwi
6. historia guza śródmózgowego, tętniaka, malformacji tętniczo-żylnej lub udaru krwotocznego
7. znane ciężkie zaburzenia czynności wątroby

VII. otrzymał przeszczep narządu lub znajduje się na liście oczekujących na przeszczep narządu

VIII. pacjentów poddawanych dializie

ix. kobieta w ciąży lub karmiąca

x. pacjentów obecnie uczestniczących w innym badaniu eksperymentalnym dotyczącym leku lub urządzenia