Czy eskalacja może zmniejszyć śmiertelność z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego we wstrząsie kardiogennym (CERAMICS)

National Cardiogenic Shock Initiative (NCSI) była pierwszym krokiem w pomocy w zapewnieniu opieki zespołowej opartej na protokole w AMICS. W ciągu ostatnich 5 lat dalsza ocena i badania pomogły zidentyfikować dodatkowe najlepsze praktyki, które mogą przyczynić się do dalszej poprawy wyników.

Stwierdzono, że czynniki wazopresyjne są niezależnie związane z gorszymi wynikami, a eskalacja MCS może prowadzić do poprawy. Podczas gdy ośrodki uczestniczące w NCSI jako pierwsze przyjęły MCS w AMICS, eskalacja MCS była otwarta i podyktowana zmiennymi lokalnymi wzorcami praktyk. Przyczyniło się to do ogólnie niskiego wskaźnika eskalacji MCS, który wystąpił w NCSI.

Około 30-40% pacjentów z AMICS ma współistniejącą niewydolność prawej komory (RVF), co wiąże się z gorszą moralnością i dlatego może odnieść korzyści z rozważenia wczesnego mechanicznego wspomagania krążenia w prawej komorze (RV-MCS).

Łącznie 20 ośrodków zostanie przyjętych do badania CERAMICS w celu zebrania danych i wyników 120 pacjentów leczonych w uczestniczących ośrodkach. Oczekuje się, że badanie będzie zbierać dane przez około 2 lata. Przed przystąpieniem do badania każdy ośrodek musi mieć szerokie przyjęcie algorytmu leczenia NCSI jako standardu opieki w przypadku AMICS wśród co najmniej 80% kardiologów interwencyjnych, którzy przyjmują zgłoszenie STEMI, co zostało potwierdzone przez głównego badacza ośrodka (PI).

Niezwykle ważne jest śledzenie kolejnych pacjentów AMICS w każdym ośrodku w celu oceny wyników poprzez określenie całkowitej wielkości leczonej próby i pomoc w określeniu, czy wystąpiły szczególne odchylenia dotyczące stosowania MCS lub eskalacji MCS. Będziemy również śledzić przeżycie do wypisu ze szpitala pacjentów AMICS nieleczonych MCS za pomocą formularza wykluczenia, a także pacjentów leczonych MCS, w tym gdy opieka odbiega od protokołu badania.

Wszystkie dane z badań są gromadzone retrospektywnie w każdym punkcie czasowym wyłącznie przy użyciu EMR i nie będzie kontaktu między personelem badawczym a pacjentami. Pacjenci zostaną wypisani lub umrą w momencie rozpoczęcia badania. Podczas udziału w badaniu ośrodki badawcze będą regularnie sprawdzać wszystkie dane pacjentów z ostrym MI (STEMI i NSTEMI) pod kątem pacjentów, u których wystąpił wstrząs kardiogenny (AMICS) za pomocą formularza przesiewowego.