Wstrzyknięcie toksyny botulinowej typu A w dwóch miejscach w przypadku przedwczesnego wytrysku utrzymującego się przez całe życie (DUAL - PE)

Dożywotnie przedwczesne wytryski to powszechne męskie zaburzenie seksualne charakteryzujące się wytryskiem występującym przy minimalnej stymulacji seksualnej i powodującym osobisty dyskomfort. Chociaż dostępnych jest kilka opcji leczenia farmakologicznego i behawioralnego, podgrupa pacjentów nie osiąga zadowalających wyników lub doświadcza skutków ubocznych.

Toksyna botulinowa typu A ma właściwości neuromodulacyjne, które mogą wpływać na szlaki odruchowe wytrysku. To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne przeprowadzono w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa wstrzyknięcia toksyny botulinowej typu A w dwóch miejscach u mężczyzn z dożywotnimi przedwczesnymi wytryskami.

Kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania wstrzyknięć toksyny botulinowej typu A lub placebo. Wstrzyknięcia podano do mięśnia opuszkowo-gąbczastego i żołędzi prącia w warunkach standaryzowanych. Uczestników obserwowano przez sześć miesięcy po leczeniu.

Głównym miernikiem wyniku był wewnątrzpochwowy czas latencji wytrysku. Wtórne wyniki obejmowały zgłaszane przez pacjentów miary satysfakcji seksualnej, postrzeganej kontroli nad wytryskiem i jakości życia. Wyniki bezpieczeństwa i zdarzenia niepożądane monitorowano przez cały okres badania.