- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07523906
Wpływ ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy versus terapia łańcuchów mięśniowych u pacjentów z mechanicznym przewlekłym bólem dolnego odcinka kręgosłupa
Wpływ ćwiczeń stabilizacji lędźwiowej a terapia łańcuchów mięśniowych na ból i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z mechanicznym przewlekłym bólem dolnej części pleców: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest porównanie skuteczności ćwiczeń stabilizacji lędźwiowej i terapii łańcuchów mięśniowych w redukcji natężenia bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z mechanicznym niespecyficznym bólem krzyża.
- Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup:
- Grupa A: Ćwiczenia stabilizacji lędźwiowej
- Grupa B: Terapia łańcuchów mięśniowych (tylny łańcuch mięśniowy strzałkowy)
Wyniki będą oceniane na początku badania oraz w 6. tygodniu, aby ocenić, który program ćwiczeń jest bardziej skuteczny w redukcji bólu i poprawie wyników funkcjonalnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Inza Farooq, MS-PT(MSK)*
- Numer telefonu: 00923115392269
- E-mail: inzafarooq9@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatima Amjad, MS-SPT
- Numer telefonu: 00923330940975
- E-mail: fatima.amjad@uipt.iiui.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
Kontakt:
- Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT
- Numer telefonu: 118 0092514486422
- E-mail: dean@ahbs.iiui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 18 do 30 lat.
- Uczestnicy muszą mieć w wywiadzie mechaniczną CLBP.
- Ból musi być zlokalizowany w okolicy lędźwiowej.
- Uczestnicy muszą być w stanie wykonywać aktywność fizyczną i uczestniczyć w interwencjach opartych na ćwiczeniach.
- Do badania zostaną włączeni uczestnicy, u których zakres bólu wynosi >4.
Kryteria wykluczenia:
- Z badania zostaną wykluczeni pacjenci ze zmianami strukturalnymi, takimi jak kręgozmyk, zwężenie, złamanie kości kręgowej, skolioza i kifoza widoczne na zdjęciu rentgenowskim.
- Wykluczone zostaną kobiety w ciąży.
- Kobiety z wywiadem neurologicznym, infekcyjnym i chorobami układowymi, w tym chorobami naczyń mózgowych, zapaleniem stawów kręgosłupa, nowotworem, chorobami rdzenia kręgowego, zespołem ogona końskiego, zaburzeniami reumatologicznymi.
- Kobiety, które przeszły operację kręgosłupa lub jakąkolwiek interwencję chirurgiczną związaną z dolną częścią pleców lub miednicą, zostaną wykluczone.
- Rwa kulszowa lędźwiowa zostanie wykluczona z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Stabilizacji Lędźwiowej
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia stabilizacji lędźwiowej (manewr wciągania brzucha, przechylenie miednicy, ćwiczenie mostka), Powtórzenia: 10-15 powtórzeń na ćwiczenie, Serie: 2-3 serie na ćwiczenie, Przerwa między seriami: 30-45 sekund.
|
Uczestnicy otrzymają ćwiczenia stabilizacji lędźwiowej (manewr wciągania brzucha, pochylenia miednicy, ćwiczenie mostka), Powtórzenia: 10-15 powtórzeń na ćwiczenie – Serie: 2-3 serie na ćwiczenie, Odpoczynek między seriami: 30-45 sekund.
|
|
Eksperymentalny: Terapia Łańcuchów Mięśniowych
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania oraz w 6. tygodniu.
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu
|
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania oraz w 6. tygodniu.
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i w 6 tygodniu
|
Niepełnosprawność funkcjonalna zostanie oceniona przy użyciu Indeksu Niepełnosprawności Oswestry
|
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i w 6 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIUI/RERC/ADT/2026/01/223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia Stabilizacji Lędźwiowej
-
Mesoblast, Ltd.ZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncZakończonyKręgozmyk, stopień 1 | Choroba zwyrodnieniowa dysku lędźwiowegoStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Kręgozmyk | RetrolistezaStany Zjednoczone
-
University Hospital, BordeauxBiom'Up France SASZakończonyZwyrodnieniowa choroba zwyrodnieniowa stawów | Zwyrodnieniowy kręg lędźwiowyFrancja
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesZakończonyRetro porównanie osiadania po zastosowaniu urządzeń międzytrzonowych w odcinku lędźwiowym kręgosłupaChoroba zwyrodnieniowa dysku (DDD)Stany Zjednoczone
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
SI-BONE, Inc.ZakończonyZakłócenie stawu krzyżowo-biodrowego | Skolioza okolicy lędźwiowejStany Zjednoczone, Australia, Niemcy, Zjednoczone Królestwo, Włochy