- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07523906
A lumbáris stabilizációs gyakorlatok és az izomlánc-terápia hatásai mechanikus krónikus derékfájásban szenvedő betegeken
A lumbáris stabilizációs gyakorlatok és az izomlánc-terápia hatásainak összehasonlítása a fájdalomra és funkcionális képességkiesésre mechanikus krónikus derékfájdalommal küzdő betegeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a lumbáris stabilizációs gyakorlatok és az izomláncterápia hatékonyságát a fájdalom intenzitásának és a funkcionális rokkantság csökkentésében mechanikus CLBP-ben szenvedő betegeknél.
- A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják:
- A csoport: Lumbáris stabilizációs gyakorlatok
- B csoport: Izomláncterápia (posterior sagittális izomlánc)
A kimeneteket a kiindulási állapotban és a 6. héten értékelik, hogy kiértékeljék, melyik gyakorlatprogram hatékonyabb a fájdalom csökkentésében és a funkcionális eredmények javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Inza Farooq, MS-PT(MSK)*
- Telefonszám: 00923115392269
- E-mail: inzafarooq9@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fatima Amjad, MS-SPT
- Telefonszám: 00923330940975
- E-mail: fatima.amjad@uipt.iiui.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán
- Toborzás
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT
- Telefonszám: 118 0092514486422
- E-mail: dean@ahbs.iiui.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18-30 év közötti páciensek bevonásra kerülnek a vizsgálatba.
- A résztvevőknek mechanikus CLBP (krónikus derékfájás) előzményeinek kell lenniük.
- A fájdalomnak a lumbális régióra kell lokalizálódnia.
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük fizikai tevékenységek végrehajtására és gyakorlatalapú beavatkozásokban való részvételre.
- A 4-nél nagyobb fájdalomintenzitással rendelkező résztvevők bevonásra kerülnek a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- A strukturális elváltozásokkal rendelkező páciensek, mint például spondylolisthesis, stenosis, csigolya törés, scoliosis és kyphosis röntgenfelvételen, kizárásra kerülnek.
- A terhes nők kizárásra kerülnek.
- A neurológiai, fertőző és szisztémás betegségek előzményével rendelkező nők, beleértve a cerebrovascularis betegséget, spondylitist, rákot, gerincvelő-betegséget, cauda equine-t, reumatológiai rendellenességeket.
- A gerincműtéten átesett vagy az alsó háttal vagy medencével kapcsolatos bármilyen sebészi beavatkozásban részesült nők kizárásra kerülnek.
- A lumbális radiculopathia kizárásra kerül a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lumbális stabilizációs gyakorlatok
A résztvevők ágyéki stabilizációs gyakorlatokat kapnak (Hasizom-összehúzás, Medencebillentés, Törzsemelés), Ismétlések: gyakorlatonként 10-15 ismétlés - Sorozatok: gyakorlatonként 2-3 sorozat, Pihenő a sorozatok között: 30-45 másodperc.
|
A résztvevők lumbáris stabilizációs gyakorlatokat kapnak (hasat behúzó manőver, medencebillentés, hídgyakorlat), Ismétlések: gyakorlatonként 10-15 ismétlés - Sorozatok: gyakorlatonként 2-3 sorozat, Pihenő a sorozatok között: 30-45 másodperc.
|
|
Kísérleti: Izomlánc Terápia
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: Az értékelés a kiindulási állapotban és a 6. héten történik.
|
A fájdalom intenzitását a Numerikus Fájdalom Értékelő Skála méri
|
Az értékelés a kiindulási állapotban és a 6. héten történik.
|
|
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: Az értékelés a kiindulási időpontban és a 6. héten történik
|
A funkcionális fogyatékosságot az Oswestry Disability Index felhasználásával értékelik
|
Az értékelés a kiindulási időpontban és a 6. héten történik
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIUI/RERC/ADT/2026/01/223
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .