- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07552116
Terapia laserem niskiej intensywności w odpowiedzi układu immunologicznego u dzieci z zapaleniem płuc (intervention)
20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Wpływ niskoenergetycznej terapii laserowej na odpowiedź układu odpornościowego u dzieci z zapaleniem płuc
Cel: Celem tego badania było wykrycie wpływu terapii laserem niskiej intensywności na odpowiedź układu odpornościowego u dzieci z zespołem Downa (DS) z zapaleniem płuc.
Materiał i metody: Do badania włączono czterdzieścioro dzieci z DS i odoskrzelowym zapaleniem płuc; grupa (A) otrzymywała terapię laserem niskiej intensywności, trening mięśni wdechowych oraz leczenie farmakologiczne z częstotliwością 3 sesji tygodniowo przez jeden miesiąc, natomiast grupa (B) otrzymywała trening mięśni wdechowych oraz leczenie farmakologiczne.
Pomiary WBC, IgG, IgA, IgM, RR i SaO2 uzyskano dla obu grup przed leczeniem oraz po miesiącu na zakończenie programu terapeutycznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania było określenie wpływu laseroterapii niskoenergetycznej na odpowiedź układu odpornościowego u dzieci z zespołem Downa (DS) cierpiących na zapalenie płuc.
Materiał i metody: Czterdzieścioro dzieci z DS z zapaleniem oskrzelików, o średniej wieku 3,73±1,82 roku, podzielono na dwie równe grupy; grupa (A) otrzymywała laseroterapię niskoenergetyczną, trening mięśni oddechowych przy użyciu spirometru motywacyjnego połączony z drenażem ułożeniowym, oprócz leczenia farmakologicznego, z częstotliwością 3 sesji tygodniowo przez miesiąc, podczas gdy druga grupa (B) otrzymywała trening mięśni oddechowych przy użyciu spirometru motywacyjnego połączony z drenażem ułożeniowym, oprócz leczenia farmakologicznego.
Pomiary WBC, IgG, IgA, IgM, RR i SaO2 uzyskano w obu grupach przed leczeniem oraz po miesiącu na zakończenie programu leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
- Numer telefonu: 00201024056108
- E-mail: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
- Numer telefonu: 00201024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kontakt:
- Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
- Numer telefonu: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z zespołem Downa z zapaleniem płuc
- Średni wiek 3,73±1,82 roku
- Dzieci były w pierwszym epizodzie bronchopneumonii.
Kryteria wykluczenia:
- Inne choroby klatki piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa (A)
received low intensity laser therapy, inspiratory muscle training using incentive spirometer associated with postural drainage in addition to medical treatment at a frequency of 3 sessions per week for one month
|
terapia laserem małej mocy, trening mięśni z użyciem spirometra motywacyjnego połączony z drenażem ułożeniowym, dodatkowo do leczenia farmakologicznego.
Pomiary
Inne nazwy:
otrzymywali trening mięśni wdechowych z użyciem spirometru zachęcającego w połączeniu z drenażem ułożeniowym oprócz leczenia farmakologicznego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa (B)
otrzymała trening mięśni oddechowych za pomocą spirometru motywacyjnego połączonego z drenażem ułożeniowym jako uzupełnienie leczenia.
|
otrzymywali trening mięśni wdechowych z użyciem spirometru zachęcającego w połączeniu z drenażem ułożeniowym oprócz leczenia farmakologicznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IgG
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem badania i po miesiącu
|
Immunoglobulina-G (mg/dl)
|
przed rozpoczęciem badania i po miesiącu
|
|
IgA
Ramy czasowe: na początku i po miesiącu
|
Immunoglobulina-A (mg/dl)
|
na początku i po miesiącu
|
|
IgM
Ramy czasowe: na początku i po miesiącu
|
Immunoglobulina M (mg/dl)
|
na początku i po miesiącu
|
|
WBC
Ramy czasowe: na początku badania i po miesiącu
|
Białe krwinki (tysiące/mm³)
|
na początku badania i po miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RR
Ramy czasowe: na początku badania i po jednym miesiącu
|
Częstość oddechów (oddechów/minutę)
|
na początku badania i po jednym miesiącu
|
|
SaO2
Ramy czasowe: na początku badania i po jednym miesiącu
|
Arterial oxygen saturation(%)
|
na początku badania i po jednym miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof, Badr university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- children with pneumonia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada