- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07552116
Alacsony intenzitású lézerterápia hatása az immunrendszer válaszára tüdőgyulladásban szenvedő gyermekeknél (intervention)
2026. április 20. frissítette: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Célkitűzés: A tanulmány célja a kisfrekvenciás lézerterápia hatásának kimutatása az immunrendszer válaszában DS-s gyermekeken, akik tüdőgyulladásban szenvednek.
Anyag és módszerek: Negyven DS-s gyermeket, akik hörgőtüdőgyulladásban szenvedtek, bevontunk a vizsgálatba; az (A) csoport kisfrekvenciás lézerterápiát, inspirációs izomedzést kapott, valamint orvosi kezelést, heti 3 alkalommal egy hónapon át, míg a második (B) csoport inspirációs izomedzést és orvosi kezelést kapott.
Mindkét csoportnál a WBC-k, IgG, IgA, IgM, RR és SaO2 mérésére került sor a kezelés előtt és egy hónap elteltével a kezelési program végén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
(A tanulmány célja az volt, hogy kimutassa az alacsony intenzitású lézerterápia hatását az immunrendszer válaszára DS gyermekek tüdőgyulladása esetén.
Anyag és módszerek: Negyven bronchopneumoniás DS gyermek, átlagéletkor 3,73±1,82 év, akiket 2 egyenlő csoportba osztottak; az (A) csoport alacsony intenzitású lézerterápiát, inspirációs izomtréninget ösztönző spirométerrel, valamint poszturális drenázst kapott az orvosi kezelés mellett heti 3 alkalommal egy hónapig, míg a második (B) csoport inspirációs izomtréninget ösztönző spirométerrel és poszturális drenázst kapott az orvosi kezelés mellett.
A WBC-k, IgG, IgA, IgM, RR és SaO2 méréseit mindkét csoportnál elvégezték a kezelés előtt és egy hónappal később, a kezelési program végén.)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonszám: 00201024056108
- E-mail: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonszám: 00201024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kapcsolatba lépni:
- Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
- Telefonszám: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Down-szindrómás gyermekek tüdőgyulladással
- Átlagéletkor 3,73±1,82 év
- A gyermekek a bronchopneumonia első rohamában voltak.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb mellkasi betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: (A) csoport
alacsony intenzitású lézerterápiában, poszturális drenázshoz társított ösztönző spirométerrel végzett belégzőizom-tréningben részesült az orvosi kezelés mellett, heti 3 alkalommal egy hónapon át
|
alacsony intenzitású lézerterápia, izomtréning ösztönző spirométer segítségével, poszturális drenázshoz kapcsolva, az orvosi kezelés mellett.
Mérések
Más nevek:
az inspirációs izmok tréningjét a poszturális drenázshoz társított ösztönző spirométer segítségével kapta, az orvosi kezelés mellett.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: (B) csoport
belégzési izomedzést kaptak incentiv spirométerrel, kombinálva a posturális drenázsnak, az orvosi kezelés mellett.
|
az inspirációs izmok tréningjét a poszturális drenázshoz társított ösztönző spirométer segítségével kapta, az orvosi kezelés mellett.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IgG
Időkeret: a kiinduláskor és egy hónap elteltével
|
Immunglobulin-G (mg/dl)
|
a kiinduláskor és egy hónap elteltével
|
|
IgA
Időkeret: a kiinduláskor és egy hónap után
|
Immunglobulin-A(mg/dl)
|
a kiinduláskor és egy hónap után
|
|
IgM
Időkeret: a kiinduláskor és egy hónap elteltével
|
Immunoglobulin-M (mg/dl)
|
a kiinduláskor és egy hónap elteltével
|
|
Fehérvérsejtek
Időkeret: a kiinduláskor és egy hónap után
|
Fehérvérsejtek (ezer/mm³)
|
a kiinduláskor és egy hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RR
Időkeret: kiinduláskor és egy hónap után
|
Légzésszám (légzés/perc)
|
kiinduláskor és egy hónap után
|
|
SaO2
Időkeret: alaphelyzetben és egy hónap után
|
Artériás oxigénszaturáció (%)
|
alaphelyzetben és egy hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof, Badr University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- children with pneumonia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .