- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07552116
Nízkointenzivní laserová terapie odpovědi imunitního systému u dětí s pneumonií (intervention)
20. dubna 2026 aktualizováno: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Vliv nízkoúrovňové laserové terapie na reakci imunitního systému u dětí s pneumonií
("Objective: Cílem této studie bylo zjistit vliv terapie nízkoenergetickým laserem na imunitní odpověď u dětí s Downovým syndromem a pneumonií.\nMaterial and Methods: Čtyřicet dětí s Downovým syndromem a bronchopneumonií bylo rozděleno do tříd; skupina (A) dostávala po dobu jednoho měsíce terapii nízkoenergetickým laserem, dechový trénink a také medikamentózní léčbu v frekvenci 3 sezení týdně, zatímco druhá skupina (B) dostávala dechový trénink a medikamentózní léčbu.\nMěření WBCs, IgG, IgA, IgM, RR a SaO2 byla provedena u obou skupin před léčbou a po jednom měsíci na konci léčebného programu.")
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo zjistit vliv nízkovýkonné laserové terapie na imunitní odpověď u dětí s Downovým syndromem a pneumonií.
Materiál a metody: 40 dětí s Downovým syndromem a bronchopneumonií, průměrný věk 3,73±1,82 roku, bylo rozděleno do 2 stejných skupin; skupina (A) dostávala nízkovýkonnou laserovou terapii, trénink inspiračních svalů pomocí incentivačního spirometru spojený s posturální drenáží vedle medikamentózní léčby ve frekvenci 3 sezení týdně po dobu jednoho měsíce, zatímco druhá skupina (B) dostávala trénink inspiračních svalů pomocí incentivačního spirometru spojený s posturální drenáží vedle medikamentózní léčby.
Měření počtu leukocytů, IgG, IgA, IgM, dechové frekvence a saturace kyslíkem byla provedena u obou skupin před léčbou a po jednom měsíci na konci léčebného programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonní číslo: 00201024056108
- E-mail: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonní číslo: 00201024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kontakt:
- Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
- Telefonní číslo: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s Downovým syndromem a pneumonií
- Průměrný věk 3,73±1,82 roku
- Děti byly v první atace bronchopneumonie.
Kritéria pro vyloučení:
- Jiné onemocnění hrudníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: group (A)
dostával(a) laserovou terapii s nízkou intenzitou, trénink dýchacích svalů pomocí motivačního spirometru v kombinaci s posturální drenáží kromě lékařské léčby s frekvencí 3 sezení týdně po dobu jednoho měsíce
|
nízkointenzivní laserová terapie, svalový trénink pomocí incentivního spirometru spojený s posturální drenáží kromě lékařské léčby.
Měření
Ostatní jména:
obdržela trénink inspiračních svalů pomocí incentivního spirometru spojeného s posturální drenáží v kombinaci s lékařskou léčbou.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: (skupina B)
dostával trénink nádechových svalů pomocí inspirometru spojený s posturální drenáží k léčbě medikamenty.
|
obdržela trénink inspiračních svalů pomocí incentivního spirometru spojeného s posturální drenáží v kombinaci s lékařskou léčbou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IgG
Časové okno: na začátku a po jednom měsíci
|
Imunoglobulin-G (mg/dl)
|
na začátku a po jednom měsíci
|
|
IgA
Časové okno: při výchozím měření a po jednom měsíci
|
Imunoglobulin-A(mg/dl)
|
při výchozím měření a po jednom měsíci
|
|
IgM
Časové okno: at baseline and after one month
|
Imunoglobulin-M (mg/dl)
|
at baseline and after one month
|
|
WBC
Časové okno: na začátku a po jednom měsíci
|
Bílé krvinky (tisíc/mm3)
|
na začátku a po jednom měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RR
Časové okno: na začátku a po jednom měsíci
|
Dechová frekvence (dechů/minutu)
|
na začátku a po jednom měsíci
|
|
SaO2
Časové okno: na začátku a po jednom měsíci
|
arteriální saturace kyslíkem (%)
|
na začátku a po jednom měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof, Badr University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- children with pneumonia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .