- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07552116
Terapia con láser de baja intensidad sobre la respuesta del sistema inmunológico en niños con neumonía (intervention)
20 de abril de 2026 actualizado por: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Impacto de la Terapia con Láser de Baja Intensidad en la Respuesta del Sistema Inmunológico entre Niños con Neumonía
Objetivo: El objetivo de este estudio fue detectar el impacto de la terapia con láser de baja intensidad en la respuesta del sistema inmunológico en niños con síndrome de Down que padecen neumonía.
\nMaterial y Métodos: Cuarenta niños con síndrome de Down y bronconeumonía se dividieron en; el grupo (A) recibió terapia con láser de baja intensidad, entrenamiento de los músculos inspiratorios además del tratamiento médico a una frecuencia de 3 sesiones por semana durante un mes, mientras que el segundo grupo (B) recibió entrenamiento de los músculos inspiratorios además del tratamiento médico.
\nSe obtuvieron mediciones de glóbulos blancos, IgG, IgA, IgM, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno para ambos grupos antes del tratamiento y después de un mes al final del programa de tratamiento.
\nMaterial y Métodos: Cuarenta niños con síndrome de Down y bronconeumonía se dividieron en; el grupo (A) recibió terapia con láser de baja intensidad, entrenamiento de los músculos inspiratorios además del tratamiento médico a una frecuencia de 3 sesiones por semana durante un mes, mientras que el segundo grupo (B) recibió entrenamiento de los músculos inspiratorios además del tratamiento médico.
\nSe obtuvieron mediciones de glóbulos blancos, IgG, IgA, IgM, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno para ambos grupos antes del tratamiento y después de un mes al final del programa de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Terapia con láser de baja intensidad, entrenamiento muscular usando espirómetro de incentivo asociado con drenaje postural además del tratamiento médico. Mediciones
- Otro: recibió entrenamiento de los músculos inspiratorios utilizando espirómetro de incentivo asociado con drenaje postural además del tratamiento médico.
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue detectar el impacto de la terapia con láser de baja intensidad en la respuesta del sistema inmunológico en niños con SD con neumonía.
Material y Métodos: Cuarenta niños con SD y bronconeumonía, con una edad media de 3,73±1,82 años, se incluyeron en 2 grupos iguales; el grupo (A) recibió terapia con láser de baja intensidad, entrenamiento de los músculos inspiratorios mediante espirómetro de incentivo asociado a drenaje postural, además del tratamiento médico, con una frecuencia de 3 sesiones por semana durante un mes, mientras que el segundo grupo (B) recibió entrenamiento de los músculos inspiratorios mediante espirómetro de incentivo asociado a drenaje postural, además del tratamiento médico.
Se obtuvieron mediciones de leucocitos, IgG, IgA, IgM, FR y SaO2 para ambos grupos antes del tratamiento y después de un mes al final del programa de tratamiento.
Material y Métodos: Cuarenta niños con SD y bronconeumonía, con una edad media de 3,73±1,82 años, se incluyeron en 2 grupos iguales; el grupo (A) recibió terapia con láser de baja intensidad, entrenamiento de los músculos inspiratorios mediante espirómetro de incentivo asociado a drenaje postural, además del tratamiento médico, con una frecuencia de 3 sesiones por semana durante un mes, mientras que el segundo grupo (B) recibió entrenamiento de los músculos inspiratorios mediante espirómetro de incentivo asociado a drenaje postural, además del tratamiento médico.
Se obtuvieron mediciones de leucocitos, IgG, IgA, IgM, FR y SaO2 para ambos grupos antes del tratamiento y después de un mes al final del programa de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
- Número de teléfono: 00201024056108
- Correo electrónico: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
- Número de teléfono: 00201024056108
- Correo electrónico: 3m.sons@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Contacto:
- Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
- Número de teléfono: 002021024056108
- Correo electrónico: 3m.sons@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Niños con síndrome de Dawn que tienen neumonía
- Edad media de 3.73±1.82 años
- Los niños estaban en el primer ataque de bronconeumonía.
Criterios de Exclusión:
- Otra enfermedad torácica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo (A)
recibió terapia con láser de baja intensidad, entrenamiento de los músculos inspiratorios mediante espirómetro de incentivo asociado a drenaje postural, además del tratamiento médico, con una frecuencia de 3 sesiones por semana durante un mes
|
terapia con láser de baja intensidad, entrenamiento muscular con espirómetro de incentivo asociado a drenaje postural además del tratamiento médico.
Mediciones
Otros nombres:
recibió entrenamiento de los músculos inspiratorios usando espirómetro de incentivo asociado con drenaje postural además del tratamiento médico.
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo (B)
recibió entrenamiento de los músculos inspiratorios mediante espirómetro de incentivo asociado con drenaje postural además del tratamiento médico.
|
recibió entrenamiento de los músculos inspiratorios usando espirómetro de incentivo asociado con drenaje postural además del tratamiento médico.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IgG
Periodo de tiempo: al inicio y después de un mes
|
Inmunoglobulina-G (mg/dl)
|
al inicio y después de un mes
|
|
IgA
Periodo de tiempo: al inicio y después de un mes
|
Immunoglobulina-A (mg/dl)
|
al inicio y después de un mes
|
|
IgM
Periodo de tiempo: al inicio y después de un mes
|
Inmunoglobulina M (mg/dl)
|
al inicio y después de un mes
|
|
Leucocitos
Periodo de tiempo: al inicio y después de un mes
|
Glóbulos blancos (miles/mm3)
|
al inicio y después de un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
RR
Periodo de tiempo: al inicio y después de un mes
|
Frecuencia Respiratoria(respiración/minuto)
|
al inicio y después de un mes
|
|
SaO2
Periodo de tiempo: al inicio y después de un mes
|
Saturación de oxígeno arterial(%)
|
al inicio y después de un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof, Badr University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- children with pneumonia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .