Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Enhanced Early Soft-Tissue Healing With THERAVEX Technology

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Biointelligent Technology Systems SL

Comparison of New Bone Bioactive Liquid (BBL), 0.12% Chlorhexidine and Saline Solution Mouthwashes for Socket Healing One Week Postoperatively: A Randomized, Double Blinded Clinical Study

randomized, double-blind clinical trial aims to evaluate the effect of different postoperative mouthwashes on early soft-tissue healing following tooth extraction

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

his randomized, double-blind clinical trial aims to evaluate the effect of different postoperative mouthwashes on early soft-tissue healing following tooth extraction. The study specifically investigates the efficacy of a mineral-based ionic oral rinse (THERAVEX Total Oral Care Plus) compared with 0.12% chlorhexidine and warm saline solution.

A total of 92 extraction sites from systemically healthy adult patients undergoing non-surgical tooth extraction were included. Participants were allocated to one of three intervention groups and followed for a period of 7 days. Intraoral digital scans were obtained immediately after extraction and at follow-up, and healing was assessed using three-dimensional surface analysis to quantify reduction in wound area over time.

The primary objective is to determine whether modulation of the local ionic microenvironment using THERAVEX Technology enhances early soft-tissue healing compared with conventional postoperative mouthwashes. Secondary analyses evaluate the influence of clinical variables such as sex, extraction site location, and dental arch on healing outcomes.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Saint Joseph University of Beirut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Adults aged ≥18 years. Systemically healthy individuals. Patients requiring non-surgical tooth extraction of one to three teeth. Stable periodontal condition and adequate oral hygiene. Ability and willingness to comply with study procedures. Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

Use of systemic antibiotics within the previous 3 months. Pregnancy or breastfeeding. Presence of infectious diseases or active oral infections. Immunosuppressive conditions or ongoing immunosuppressive therapy. History of bisphosphonate use. History of radiotherapy or chemotherapy. Heavy smoking habits. Uncontrolled systemic diseases. Any condition known to interfere with bone or soft-tissue healing.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: THERAVEX Total Oral Care Plus
Urządzenie: THERAVEX Total Oral Care Plus
Participants used a mineral-based ionic oral rinse containing calcium, magnesium, and phosphate species. The mouthwash was administered according to the manufacturer's instructions, starting 12 hours after tooth extraction, with rinsing performed twice daily for approximately one minute over a 7-day postoperative period.
Urządzenie: Chlorhexidine 0.12% (Paroex)
Participants used a 0.12% chlorhexidine oral rinse, starting 12 hours after extraction, rinsing twice daily for approximately one minute for 7 days.
Inny: Warm saline
Participants used a warm saline solution prepared by dissolving one teaspoon of salt in approximately 240 mL of lukewarm water, rinsing twice daily for approximately one minute for 7 days.
Eksperymentalny: Chlorhexidine 0.12% Oral Rinse (Paroex)
Paroex
Urządzenie: THERAVEX Total Oral Care Plus
Participants used a mineral-based ionic oral rinse containing calcium, magnesium, and phosphate species. The mouthwash was administered according to the manufacturer's instructions, starting 12 hours after tooth extraction, with rinsing performed twice daily for approximately one minute over a 7-day postoperative period.
Urządzenie: Chlorhexidine 0.12% (Paroex)
Participants used a 0.12% chlorhexidine oral rinse, starting 12 hours after extraction, rinsing twice daily for approximately one minute for 7 days.
Inny: Warm saline
Participants used a warm saline solution prepared by dissolving one teaspoon of salt in approximately 240 mL of lukewarm water, rinsing twice daily for approximately one minute for 7 days.
Komparator placebo: Warm Saline Rinse
Urządzenie: THERAVEX Total Oral Care Plus
Participants used a mineral-based ionic oral rinse containing calcium, magnesium, and phosphate species. The mouthwash was administered according to the manufacturer's instructions, starting 12 hours after tooth extraction, with rinsing performed twice daily for approximately one minute over a 7-day postoperative period.
Urządzenie: Chlorhexidine 0.12% (Paroex)
Participants used a 0.12% chlorhexidine oral rinse, starting 12 hours after extraction, rinsing twice daily for approximately one minute for 7 days.
Inny: Warm saline
Participants used a warm saline solution prepared by dissolving one teaspoon of salt in approximately 240 mL of lukewarm water, rinsing twice daily for approximately one minute for 7 days.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Effect of Mouthwash Type on Healing
Ramy czasowe: 7 DAYS
Comparison of healing percentage between intervention groups (THERAVEX, chlorhexidine, and saline) using linear mixed-effects models. Early Healing Index (EHI)
7 DAYS
Early Soft-Tissue Healing Percentage
Ramy czasowe: 7 DAYS
Percentage of soft-tissue healing at 7 days following tooth extraction, quantified by three-dimensional digital intraoral scanning and surface analysis. Healing was defined as the reduction in wound surface area between baseline (immediately post-extraction) and day 7. Early Healing Index (EHI)
7 DAYS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Effect of Mouthwash Type on Healing
Ramy czasowe: 7 DAYS
Comparison of healing percentage between intervention groups (THERAVEX, chlorhexidine, and saline) using linear mixed-effects models.Early Healing Index (EHI)
7 DAYS

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Influence of Clinical Variables on Healing
Ramy czasowe: 7 DAYS
Assessment of the effect of sex, extraction site location (anterior vs posterior), and dental arch (maxilla vs mandible) on healing outcomes. Early Healing Index (EHI)
7 DAYS
Safety and Clinical Outcomes
Ramy czasowe: 7 DAYS
Change in pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS; 0-10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst possible pain) at Day 7 post-extraction Visual Analog Scale (VAS)
7 DAYS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biointelligent Technology Systems SL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tfemd-2025-31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Individual Participant Data (IPD) that will be shared include de-identified datasets underlying the reported results, including baseline demographic and clinical characteristics, treatment allocation, intraoral digital scan-derived measurements of wound surface area, calculated healing percentages, and variables related to extraction site characteristics (sex, extraction zone, and dental arch).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czas Gojenia Rany

Badania kliniczne na THERAVEX Total Oral Care Plus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj