Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Vascular Endothelial Inflammation and Health Status In INOCA (VISION-INOCA)

8 maja 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

A Single Center Diagnostic Study of Endothelial Inflammation and Health Status in Patients With Ischemia and Nonobstructive Coronary Arteries (INOCA)

The purpose of this study is to evaluate coronary artery and peripheral vein vascular endothelial profiles in patients with ischemia with non-obstructive coronary arteries (INOCA) who undergo coronary function testing (CFT). The aims are: (1) Evaluate coronary artery endothelial profiles and associations with coronary microvascular dysfunction (CMD) in INOCA. (2) Assess brachial vein endothelial cell profiles in patients with INOCA and associations with CMD, and (3) Characterize relationships between endothelial signatures and anginal symptoms, functional status, and physical activity at baseline and 1-year follow-up.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult men and women age ≥18 with suspected INOCA who are planned to undergo clinically indicated coronary function testing.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Adult age ≥18 years referred for clinically indicated coronary angiography
  2. Chronic coronary disease or potentially ischemic symptoms as the indication for coronary angiography
  3. Possible or suspected ischemia with non-obstructive epicardial coronary arteries (INOCA)

Exclusion Criteria:

Clinical (Pre-Cath) Exclusion criteria:

  1. Anemia (hemoglobin <9 mg/dl)
  2. Severe valvular heart disease
  3. Acute myocardial infarction within 30 days
  4. Severe valvular heart disease
  5. New York Heart Association (NYHA) Functional Class III or IV heart failure
  6. Hypertrophic obstructive cardiomyopathy or severe left ventricular hypertrophy
  7. Pregnancy (because of potential exercise/activity limitations and symptom changes)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Non-Obstructive CAD
Participants with ischemia with non-obstructive coronary arteries (INOCA) and endothelial sampling will be fully eligible for long-term follow up. A Wearable activity monitoring device (Fitbit) will be provided post-procedure to these participants. Participants will be followed for a minimum of 1 year.
Procedura: Invasive coronary angiography
Participant will undergo invasive coronary angiography as clinically indicated (standard of care).
Procedura: Coronary Artery Endothelial Cell Sampling
Endothelial cells will be obtained from clinical coronary guidewires after retrieval from the guide catheter.
Urządzenie: Fitbit
Wearable activity monitoring device that measures physical activity based on the number of steps per day. The device also tracks sleep efficiency (exploratory) through a proprietary algorithm, and other health metrics. Daily step count and heart rate are recorded on the wearable device.
Test diagnostyczny: Invasive coronary function testing
Participants will undergo invasive coronary function testing as clinically indicated (standard of care).
Obstructive CAD
Participants with obstructive coronary artery disease (CAD) at the time of angiography may undergo endothelial sampling and blood collection but will not be provided a wearable activity monitoring device or undergo long-term follow up.
Procedura: Invasive coronary angiography
Participant will undergo invasive coronary angiography as clinically indicated (standard of care).
Procedura: Coronary Artery Endothelial Cell Sampling
Endothelial cells will be obtained from clinical coronary guidewires after retrieval from the guide catheter.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Seattle Angina Questionnaire (SAQ) score
Ramy czasowe: Baseline, 1 year follow up
The Seattle Angina Questionnaire (SAQ) scores range from 0 to 100 for all five domains (Physical Limitations, Angina Stability, Angina Frequency, Treatment Satisfaction, and Quality of Life), with higher scores indicating better health status, fewer limitations, and less frequent angina. A 10-point change in score is typically considered clinically significant.
Baseline, 1 year follow up
Change in Duke Activity Status Index (DASI) score
Ramy czasowe: Baseline, 1 year follow up
The DASI is a 12-item self-report questionnaire used to assess a patient's functional capacity. Scores range from 0 to 58.2, with higher scores indicating better functional capacity.
Baseline, 1 year follow up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathaniel Smilowitz, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-01265

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The de-identified participant data from the final research dataset will be shared upon reasonable request beginning 9 to 36 months after publication or as required by a condition of awards or supporting agreements, provided the requesting investigator executes a data use agreement with NYU Langone Health. This instance of data sharing will also require separate IRB review as well as review from NYU Langone's Data Sharing Strategy Board (DSSB). Requests should be directed to nathaniel.smilowitz@nyulangone.org. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

The investigator who proposed to use the data will be granted access upon reasonable request. Requests should be directed to nathaniel.smilowitz@nyulangone.org. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement. This instance of data sharing will also require separate IRB review as well as review from NYU Langone's DSSB. Study data will also be submitted to publicly available databases. NHLBI BioData Catalyst (BDC) will provide long-term access to de-identified dataset(s). RNA sequencing data will be deposited into the NCBI Gene Expression Omnibus (GEO) database, a public functional genomics data repository. Data will be made available at the time of associated publication, as per NIH policy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Invasive coronary angiography

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj