Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Living Well With Brain Cancer: A Group-Based Intervention to Promote Whole-Person Well-Being (LWBC)

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Pilot Study of the Living Well With Brain Cancer Intervention

The goal of this clinical trial is to learn if the newly designed group self-management program is feasible to conduct and improves mental and behavioral health outcomes compared to a control group in people diagnosed with brain cancer. The main questions it aims to answer are:

  • Is it feasible to conduct this program?
  • Does the new group self-management program improve behavioral health outcomes more than in the control group that will not be in a group setting?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Research Services Professional
  • Numer telefonu: 303-724-1723
  • E-mail: lwbc@cuanschutz.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bethany M Kwan, PhD, MSPH
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Molly McVoy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Currently living in the United States
  • Aged 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of a malignant brain tumor including diffuse gliomas, World Health Organization (WHO) grades II, III, and IV (either by directly sharing their pathology report or confirmation from their prescribing treating provider)
  • Treating prescribing provider who follows regularly with participant

Exclusion Criteria:

  • <1 month since initial diagnosis and/or <1 month since surgical resection
  • Enrollment in hospice
  • Significant physical or cognitive disabilities that prohibit involvement using our clinician's judgement as a self-management expert, with consultation with personal clinician if needed
  • Currently receiving psychiatric treatment for a serious mental illness (e.g., schizophrenia)
  • Not able to communicate in English at a conversational level

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group Self-Management Arm
Participants in the intervention arm will attend eight 90-minute virtual group sessions with nurse and peer educators that will navigate them through the different self-management content.
Behawioralne: Group Self-Management Sessions
Our targeted self-management intervention will be delivered virtually through eight 90-minute sessions over a 3-4-month period using materials adapted from previous focus groups of people with brain cancer and an expert design panel. A nurse educator and peer educator will facilitate the virtual sessions. The content covers topics focused on how to improve the quality of life in people diagnosed with brain cancer.
Inne nazwy:
  • Self-management intervention
Aktywny komparator: Education Only Arm
Participants in this arm will be invited to use an online learning management system to access the educational materials. There are no group sessions, and there are no nurse or peer educators that will lead the participants through the materials.
Inny: Educational Materials Only
Self-management content specifically designed for people with brain cancer will be uploaded into a learning management system. The content will be broken up into modules that will be unlocked at the same frequency as the self-management group sessions arm. There are no group sessions involved, and there are no nurse or peer educators to lead the participants through this content.
Inne nazwy:
  • Content only

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from Baseline of Overall Score from the RAND 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Ramy czasowe: Baseline, immediately post-intervention, and 3 months post-intervention
Evaluated by the change overall score of the RAND 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36) at baseline, immediate after intervention, and 3 months post-intervention
Baseline, immediately post-intervention, and 3 months post-intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from Baseline in Score of NIH Toolbox Item Bank v3.0 - Perceived Stress
Ramy czasowe: Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline to immediately after intervention in score of NIH Toolbox Item Bank v3.0 - Percevied Stress (Ages 18+) - Fixed Form
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline in Score of Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Positive Affect and Well-Being
Ramy czasowe: Baseline and immediately post-intervention
Change from baseline to immediately post-intervention in score of Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Positive Affect and Well-Being
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline of score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Depression
Ramy czasowe: Baseline and immediately post-intervention
Change from baseline to immediately post-intervention of score from the Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Depression survey
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline in Score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form
Ramy czasowe: Baseline and immediately post-intervention
Change from baseline to immediately post-intervention in score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 Fatigue - Short Form survey
Baseline and immediately post-intervention
Overall Score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Upper Extremity Function and Lower Extremity Function
Ramy czasowe: Baseline
Score evaluated at baseline from the Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Upper Extremity Function and Lower Extremity Function surveys
Baseline
Overall score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Cognitive Function - Short Form and Emotional and Behavioral Dyscontrol - Short Form
Ramy czasowe: Baseline
Baseline overall score from the Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Cognitive Function - Short Form and Emotional and Behavioral Dyscontrol - Short Form surveys
Baseline
Change from Baseline in Score from Neuro-QOL Item Bank v1.1 - Satisfaction with Social Roles and Activities - Short Form
Ramy czasowe: Baseline and immediately post-intervention
Change in score from baseline to immediately post-intervention of the Neuro-QOL Item Bank v1.1 - Satisfaction with Social Roles and Activites - Short Form survey
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline in Score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Sleep Disturbance - Short Form
Ramy czasowe: Baseline and immediately post-intervention
Change in score from baseline to immediately post-intervention from the Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Sleep Disturbance - Short Form survey
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline of Score from PROMIS Item Bank v1.0 - Self Efficacy for Managing Chronic Conditions - Managing Symptoms - Short Form 8a
Ramy czasowe: Baseline and immediately post-intervention
Change in score from baseline to immediately post-intervention from the PROMIS Item Bank v1.0 - Self Efficacy for Managing Chronic Conditions - Managing Symptoms - Short Form 8a survey
Baseline and immediately post-intervention
Survival
Ramy czasowe: Immediate post-intervention, 3 months post-intervention
Self/contact-reported survival
Immediate post-intervention, 3 months post-intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

University Hospitals Cleveland Medical Center
U.S. Army Medical Research and Development Command
Case Western Reserve University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bethany M Kwan, PhD, MSPH, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-2124
  • HT9425-24-1-0883 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Army Medical Research Acquisition Activity (USAMRAA))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

The datasets generated during and/or analyzed during the current study will not be publicly available, but will be available from the primary investigator on reasonable request.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak mózgu

Badania kliniczne na Group Self-Management Sessions

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj