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Living Well With Brain Cancer: A Group-Based Intervention to Promote Whole-Person Well-Being (LWBC)

2 giugno 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Pilot Study of the Living Well With Brain Cancer Intervention

The goal of this clinical trial is to learn if the newly designed group self-management program is feasible to conduct and improves mental and behavioral health outcomes compared to a control group in people diagnosed with brain cancer. The main questions it aims to answer are:

  • Is it feasible to conduct this program?
  • Does the new group self-management program improve behavioral health outcomes more than in the control group that will not be in a group setting?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Research Services Professional
  • Numero di telefono: 303-724-1723
  • Email: lwbc@cuanschutz.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bethany M Kwan, PhD, MSPH
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Molly McVoy, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Currently living in the United States
  • Aged 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of a malignant brain tumor including diffuse gliomas, World Health Organization (WHO) grades II, III, and IV (either by directly sharing their pathology report or confirmation from their prescribing treating provider)
  • Treating prescribing provider who follows regularly with participant

Exclusion Criteria:

  • <1 month since initial diagnosis and/or <1 month since surgical resection
  • Enrollment in hospice
  • Significant physical or cognitive disabilities that prohibit involvement using our clinician's judgement as a self-management expert, with consultation with personal clinician if needed
  • Currently receiving psychiatric treatment for a serious mental illness (e.g., schizophrenia)
  • Not able to communicate in English at a conversational level

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group Self-Management Arm
Participants in the intervention arm will attend eight 90-minute virtual group sessions with nurse and peer educators that will navigate them through the different self-management content.
Comportamentale: Group Self-Management Sessions
Our targeted self-management intervention will be delivered virtually through eight 90-minute sessions over a 3-4-month period using materials adapted from previous focus groups of people with brain cancer and an expert design panel. A nurse educator and peer educator will facilitate the virtual sessions. The content covers topics focused on how to improve the quality of life in people diagnosed with brain cancer.
Altri nomi:
  • Self-management intervention
Comparatore attivo: Education Only Arm
Participants in this arm will be invited to use an online learning management system to access the educational materials. There are no group sessions, and there are no nurse or peer educators that will lead the participants through the materials.
Altro: Educational Materials Only
Self-management content specifically designed for people with brain cancer will be uploaded into a learning management system. The content will be broken up into modules that will be unlocked at the same frequency as the self-management group sessions arm. There are no group sessions involved, and there are no nurse or peer educators to lead the participants through this content.
Altri nomi:
  • Content only

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline of Overall Score from the RAND 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention, and 3 months post-intervention
Evaluated by the change overall score of the RAND 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36) at baseline, immediate after intervention, and 3 months post-intervention
Baseline, immediately post-intervention, and 3 months post-intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline in Score of NIH Toolbox Item Bank v3.0 - Perceived Stress
Lasso di tempo: Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline to immediately after intervention in score of NIH Toolbox Item Bank v3.0 - Percevied Stress (Ages 18+) - Fixed Form
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline in Score of Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Positive Affect and Well-Being
Lasso di tempo: Baseline and immediately post-intervention
Change from baseline to immediately post-intervention in score of Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Positive Affect and Well-Being
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline of score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Depression
Lasso di tempo: Baseline and immediately post-intervention
Change from baseline to immediately post-intervention of score from the Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Depression survey
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline in Score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form
Lasso di tempo: Baseline and immediately post-intervention
Change from baseline to immediately post-intervention in score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 Fatigue - Short Form survey
Baseline and immediately post-intervention
Overall Score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Upper Extremity Function and Lower Extremity Function
Lasso di tempo: Baseline
Score evaluated at baseline from the Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Upper Extremity Function and Lower Extremity Function surveys
Baseline
Overall score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Cognitive Function - Short Form and Emotional and Behavioral Dyscontrol - Short Form
Lasso di tempo: Baseline
Baseline overall score from the Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Cognitive Function - Short Form and Emotional and Behavioral Dyscontrol - Short Form surveys
Baseline
Change from Baseline in Score from Neuro-QOL Item Bank v1.1 - Satisfaction with Social Roles and Activities - Short Form
Lasso di tempo: Baseline and immediately post-intervention
Change in score from baseline to immediately post-intervention of the Neuro-QOL Item Bank v1.1 - Satisfaction with Social Roles and Activites - Short Form survey
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline in Score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Sleep Disturbance - Short Form
Lasso di tempo: Baseline and immediately post-intervention
Change in score from baseline to immediately post-intervention from the Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Sleep Disturbance - Short Form survey
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline of Score from PROMIS Item Bank v1.0 - Self Efficacy for Managing Chronic Conditions - Managing Symptoms - Short Form 8a
Lasso di tempo: Baseline and immediately post-intervention
Change in score from baseline to immediately post-intervention from the PROMIS Item Bank v1.0 - Self Efficacy for Managing Chronic Conditions - Managing Symptoms - Short Form 8a survey
Baseline and immediately post-intervention
Survival
Lasso di tempo: Immediate post-intervention, 3 months post-intervention
Self/contact-reported survival
Immediate post-intervention, 3 months post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

University Hospitals Cleveland Medical Center
U.S. Army Medical Research and Development Command
Case Western Reserve University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bethany M Kwan, PhD, MSPH, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-2124
  • HT9425-24-1-0883 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: U.S. Army Medical Research Acquisition Activity (USAMRAA))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

The datasets generated during and/or analyzed during the current study will not be publicly available, but will be available from the primary investigator on reasonable request.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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