Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Living Well With Brain Cancer: A Group-Based Intervention to Promote Whole-Person Well-Being (LWBC)

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Pilot Study of the Living Well With Brain Cancer Intervention

The goal of this clinical trial is to learn if the newly designed group self-management program is feasible to conduct and improves mental and behavioral health outcomes compared to a control group in people diagnosed with brain cancer. The main questions it aims to answer are:

  • Is it feasible to conduct this program?
  • Does the new group self-management program improve behavioral health outcomes more than in the control group that will not be in a group setting?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Research Services Professional
  • Puhelinnumero: 303-724-1723
  • Sähköposti: lwbc@cuanschutz.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bethany M Kwan, PhD, MSPH
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Päätutkija:
          • Molly McVoy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Currently living in the United States
  • Aged 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of a malignant brain tumor including diffuse gliomas, World Health Organization (WHO) grades II, III, and IV (either by directly sharing their pathology report or confirmation from their prescribing treating provider)
  • Treating prescribing provider who follows regularly with participant

Exclusion Criteria:

  • <1 month since initial diagnosis and/or <1 month since surgical resection
  • Enrollment in hospice
  • Significant physical or cognitive disabilities that prohibit involvement using our clinician's judgement as a self-management expert, with consultation with personal clinician if needed
  • Currently receiving psychiatric treatment for a serious mental illness (e.g., schizophrenia)
  • Not able to communicate in English at a conversational level

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Group Self-Management Arm
Participants in the intervention arm will attend eight 90-minute virtual group sessions with nurse and peer educators that will navigate them through the different self-management content.
Käyttäytyminen: Group Self-Management Sessions
Our targeted self-management intervention will be delivered virtually through eight 90-minute sessions over a 3-4-month period using materials adapted from previous focus groups of people with brain cancer and an expert design panel. A nurse educator and peer educator will facilitate the virtual sessions. The content covers topics focused on how to improve the quality of life in people diagnosed with brain cancer.
Muut nimet:
  • Self-management intervention
Active Comparator: Education Only Arm
Participants in this arm will be invited to use an online learning management system to access the educational materials. There are no group sessions, and there are no nurse or peer educators that will lead the participants through the materials.
Muut: Educational Materials Only
Self-management content specifically designed for people with brain cancer will be uploaded into a learning management system. The content will be broken up into modules that will be unlocked at the same frequency as the self-management group sessions arm. There are no group sessions involved, and there are no nurse or peer educators to lead the participants through this content.
Muut nimet:
  • Content only

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline of Overall Score from the RAND 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Aikaikkuna: Baseline, immediately post-intervention, and 3 months post-intervention
Evaluated by the change overall score of the RAND 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36) at baseline, immediate after intervention, and 3 months post-intervention
Baseline, immediately post-intervention, and 3 months post-intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline in Score of NIH Toolbox Item Bank v3.0 - Perceived Stress
Aikaikkuna: Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline to immediately after intervention in score of NIH Toolbox Item Bank v3.0 - Percevied Stress (Ages 18+) - Fixed Form
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline in Score of Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Positive Affect and Well-Being
Aikaikkuna: Baseline and immediately post-intervention
Change from baseline to immediately post-intervention in score of Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Positive Affect and Well-Being
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline of score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Depression
Aikaikkuna: Baseline and immediately post-intervention
Change from baseline to immediately post-intervention of score from the Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Depression survey
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline in Score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form
Aikaikkuna: Baseline and immediately post-intervention
Change from baseline to immediately post-intervention in score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 Fatigue - Short Form survey
Baseline and immediately post-intervention
Overall Score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Upper Extremity Function and Lower Extremity Function
Aikaikkuna: Baseline
Score evaluated at baseline from the Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Upper Extremity Function and Lower Extremity Function surveys
Baseline
Overall score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Cognitive Function - Short Form and Emotional and Behavioral Dyscontrol - Short Form
Aikaikkuna: Baseline
Baseline overall score from the Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Cognitive Function - Short Form and Emotional and Behavioral Dyscontrol - Short Form surveys
Baseline
Change from Baseline in Score from Neuro-QOL Item Bank v1.1 - Satisfaction with Social Roles and Activities - Short Form
Aikaikkuna: Baseline and immediately post-intervention
Change in score from baseline to immediately post-intervention of the Neuro-QOL Item Bank v1.1 - Satisfaction with Social Roles and Activites - Short Form survey
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline in Score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Sleep Disturbance - Short Form
Aikaikkuna: Baseline and immediately post-intervention
Change in score from baseline to immediately post-intervention from the Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Sleep Disturbance - Short Form survey
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline of Score from PROMIS Item Bank v1.0 - Self Efficacy for Managing Chronic Conditions - Managing Symptoms - Short Form 8a
Aikaikkuna: Baseline and immediately post-intervention
Change in score from baseline to immediately post-intervention from the PROMIS Item Bank v1.0 - Self Efficacy for Managing Chronic Conditions - Managing Symptoms - Short Form 8a survey
Baseline and immediately post-intervention
Survival
Aikaikkuna: Immediate post-intervention, 3 months post-intervention
Self/contact-reported survival
Immediate post-intervention, 3 months post-intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

University Hospitals Cleveland Medical Center
U.S. Army Medical Research and Development Command
Case Western Reserve University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bethany M Kwan, PhD, MSPH, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-2124
  • HT9425-24-1-0883 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Army Medical Research Acquisition Activity (USAMRAA))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

The datasets generated during and/or analyzed during the current study will not be publicly available, but will be available from the primary investigator on reasonable request.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivosyöpä

Kliiniset tutkimukset Group Self-Management Sessions

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa