Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Living Well With Brain Cancer: A Group-Based Intervention to Promote Whole-Person Well-Being (LWBC)

2. června 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Pilot Study of the Living Well With Brain Cancer Intervention

The goal of this clinical trial is to learn if the newly designed group self-management program is feasible to conduct and improves mental and behavioral health outcomes compared to a control group in people diagnosed with brain cancer. The main questions it aims to answer are:

  • Is it feasible to conduct this program?
  • Does the new group self-management program improve behavioral health outcomes more than in the control group that will not be in a group setting?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Research Services Professional
  • Telefonní číslo: 303-724-1723
  • E-mail: lwbc@cuanschutz.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bethany M Kwan, PhD, MSPH
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Molly McVoy, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Currently living in the United States
  • Aged 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of a malignant brain tumor including diffuse gliomas, World Health Organization (WHO) grades II, III, and IV (either by directly sharing their pathology report or confirmation from their prescribing treating provider)
  • Treating prescribing provider who follows regularly with participant

Exclusion Criteria:

  • <1 month since initial diagnosis and/or <1 month since surgical resection
  • Enrollment in hospice
  • Significant physical or cognitive disabilities that prohibit involvement using our clinician's judgement as a self-management expert, with consultation with personal clinician if needed
  • Currently receiving psychiatric treatment for a serious mental illness (e.g., schizophrenia)
  • Not able to communicate in English at a conversational level

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group Self-Management Arm
Participants in the intervention arm will attend eight 90-minute virtual group sessions with nurse and peer educators that will navigate them through the different self-management content.
Behaviorální: Group Self-Management Sessions
Our targeted self-management intervention will be delivered virtually through eight 90-minute sessions over a 3-4-month period using materials adapted from previous focus groups of people with brain cancer and an expert design panel. A nurse educator and peer educator will facilitate the virtual sessions. The content covers topics focused on how to improve the quality of life in people diagnosed with brain cancer.
Ostatní jména:
  • Self-management intervention
Aktivní komparátor: Education Only Arm
Participants in this arm will be invited to use an online learning management system to access the educational materials. There are no group sessions, and there are no nurse or peer educators that will lead the participants through the materials.
Jiný: Educational Materials Only
Self-management content specifically designed for people with brain cancer will be uploaded into a learning management system. The content will be broken up into modules that will be unlocked at the same frequency as the self-management group sessions arm. There are no group sessions involved, and there are no nurse or peer educators to lead the participants through this content.
Ostatní jména:
  • Content only

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline of Overall Score from the RAND 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and 3 months post-intervention
Evaluated by the change overall score of the RAND 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36) at baseline, immediate after intervention, and 3 months post-intervention
Baseline, immediately post-intervention, and 3 months post-intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in Score of NIH Toolbox Item Bank v3.0 - Perceived Stress
Časové okno: Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline to immediately after intervention in score of NIH Toolbox Item Bank v3.0 - Percevied Stress (Ages 18+) - Fixed Form
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline in Score of Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Positive Affect and Well-Being
Časové okno: Baseline and immediately post-intervention
Change from baseline to immediately post-intervention in score of Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Positive Affect and Well-Being
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline of score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Depression
Časové okno: Baseline and immediately post-intervention
Change from baseline to immediately post-intervention of score from the Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Depression survey
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline in Score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form
Časové okno: Baseline and immediately post-intervention
Change from baseline to immediately post-intervention in score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 Fatigue - Short Form survey
Baseline and immediately post-intervention
Overall Score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Upper Extremity Function and Lower Extremity Function
Časové okno: Baseline
Score evaluated at baseline from the Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Upper Extremity Function and Lower Extremity Function surveys
Baseline
Overall score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Cognitive Function - Short Form and Emotional and Behavioral Dyscontrol - Short Form
Časové okno: Baseline
Baseline overall score from the Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Cognitive Function - Short Form and Emotional and Behavioral Dyscontrol - Short Form surveys
Baseline
Change from Baseline in Score from Neuro-QOL Item Bank v1.1 - Satisfaction with Social Roles and Activities - Short Form
Časové okno: Baseline and immediately post-intervention
Change in score from baseline to immediately post-intervention of the Neuro-QOL Item Bank v1.1 - Satisfaction with Social Roles and Activites - Short Form survey
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline in Score from Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Sleep Disturbance - Short Form
Časové okno: Baseline and immediately post-intervention
Change in score from baseline to immediately post-intervention from the Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Sleep Disturbance - Short Form survey
Baseline and immediately post-intervention
Change from Baseline of Score from PROMIS Item Bank v1.0 - Self Efficacy for Managing Chronic Conditions - Managing Symptoms - Short Form 8a
Časové okno: Baseline and immediately post-intervention
Change in score from baseline to immediately post-intervention from the PROMIS Item Bank v1.0 - Self Efficacy for Managing Chronic Conditions - Managing Symptoms - Short Form 8a survey
Baseline and immediately post-intervention
Survival
Časové okno: Immediate post-intervention, 3 months post-intervention
Self/contact-reported survival
Immediate post-intervention, 3 months post-intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

University Hospitals Cleveland Medical Center
U.S. Army Medical Research and Development Command
Case Western Reserve University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bethany M Kwan, PhD, MSPH, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-2124
  • HT9425-24-1-0883 (Jiné číslo grantu/financování: U.S. Army Medical Research Acquisition Activity (USAMRAA))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

The datasets generated during and/or analyzed during the current study will not be publicly available, but will be available from the primary investigator on reasonable request.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina mozku

Klinické studie na Group Self-Management Sessions

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit