Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Challenging the Endocannabinoid System in Sleep Restricted Healthy Volunteers to Modulate Physiological Arousal (CANISLEEP) Study (CANISLEEP)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: King's College London
The goal of this study is to learn about the body's response to cannabis based products in sleep deprived people who are currently experiencing anxiety but are otherwise healthy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rationale The stress response is a biological cascade of physiological, psychological and behavioural processes allowing individuals to detect, interpret and react to perceived or actual threat. In the modern world, sleep loss is increasingly common, can be caused by stress, and can exaggerate the stress response in otherwise healthy individuals. Previous research using sleep restriction approaches has demonstrated that a loss of sleep reliably increases physical and psychological feelings of stress. The endocannabinoid system (ECS) is a network of receptors that regulates both the stress response and sleep processes, making it a suitable target to allow the study of these processes. Cannabinoids are compounds naturally occurring in the Cannabis plant that act on the ECS.

Approach This study will investigate the effects of different cannabinoid oils on physiological and psychological measures of stress following sleep restriction.

Participants will be healthy adults between the ages of 18-60 who are currently experiencing higher than average stress. Participants will undergo a previously validated sleep restriction paradigm (sleeping for 4 hours only) prior to the experimental session. This will allow the research team to safely replicate heightened stress related to poor sleep. Participants will be enrolled in the study for a minimum of 2 days and a maximum of 9 days.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • London
      • London, London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8BB
        • Rekrutacyjny
        • The Centre for Mental Health Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Will Lawn, PhD
        • Pod-śledczy:
          • James JH Rucker, MRC Psych, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18-60
  2. Currently experiencing higher than average anxiety (measured by a score of ≥10 on the GAD-7)
  3. Able and willing to restrict their sleep to 4 hours on one occasion
  4. Willing to restrict alcohol and recreational drug intake during time on the study, confirmed by negative urine drug screen on the day of the experimental session
  5. Own a functioning phone and be able to respond to text messages
  6. Willing to provide GP details
  7. Willing to provide an emergency contact
  8. Able to provide written informed consent
  9. Willing to use a highly effective contraceptive method (see Section 5.2.2) for the duration of the study.

Exclusion Criteria:

  1. Currently receiving any treatment for any psychiatric disorder (medication and/or professional psychotherapy for a mental disorder)
  2. Any cannabinoid use in the past 3 months, including CBD oil, medical cannabinoids or recreational cannabis/THC use
  3. Cannabinoid contraindications: lifetime history of psychosis, 1st degree relative with psychosis, lifetime substance use disorder (that was professionally treated)
  4. History of consistent (>12 months) monthly cannabis use
  5. Currently experiencing insomnia or irregular sleep pattern (e.g. night shift work)
  6. Sleep restriction contraindications (sleep apnoea, sleep movement disorder, night shift work, insomnia)
  7. Have excessive daily caffeine intake (>4 cups of coffee per day or equivalent)
  8. Unlikely to be able to complete the study procedures for any reason, as judged by the study team
  9. Currently pregnant or lactating
  10. Currently trying to conceive a child

Additional criteria which must be met on experimental visits:

  1. Negative urine drug screen
  2. Negative urine pregnancy test
  3. Negative alcohol breath test

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2.5mg THC
2.5mg tetrahydrocannabinol oil
Lek: THC
2.5mg tetrahydrocannabinol oil
Aktywny komparator: 300mg CBD
300mg cannabidiol oil
Lek: CBD
300mg cannabidiol oil
Aktywny komparator: 2.5mg THC + 300mg CBD
2.5mg THC + 300mg CBD (Combined arm)
Lek: THC + CBD
2.5mg THC + 300mg CBD
Komparator placebo: Placebo
Placebo oil
Lek: Placebo
Placebo oil

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Threat-minus-safe tonic skin conductance level difference score, measured in μS
Ramy czasowe: 90-150minutes post dose
Electrodermal activity will be recorded using electrodes on the palms. The skin conductance level is the tonic galvanic skin response, a physiological measurement of how the electrical conductivity of the skin changes in response physical stimuli (mild electric shocks)
90-150minutes post dose

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Will Lawn, PhD, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR-25/26-54274

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na THC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj