Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Challenging the Endocannabinoid System in Sleep Restricted Healthy Volunteers to Modulate Physiological Arousal (CANISLEEP) Study (CANISLEEP)

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: King's College London
The goal of this study is to learn about the body's response to cannabis based products in sleep deprived people who are currently experiencing anxiety but are otherwise healthy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rationale The stress response is a biological cascade of physiological, psychological and behavioural processes allowing individuals to detect, interpret and react to perceived or actual threat. In the modern world, sleep loss is increasingly common, can be caused by stress, and can exaggerate the stress response in otherwise healthy individuals. Previous research using sleep restriction approaches has demonstrated that a loss of sleep reliably increases physical and psychological feelings of stress. The endocannabinoid system (ECS) is a network of receptors that regulates both the stress response and sleep processes, making it a suitable target to allow the study of these processes. Cannabinoids are compounds naturally occurring in the Cannabis plant that act on the ECS.

Approach This study will investigate the effects of different cannabinoid oils on physiological and psychological measures of stress following sleep restriction.

Participants will be healthy adults between the ages of 18-60 who are currently experiencing higher than average stress. Participants will undergo a previously validated sleep restriction paradigm (sleeping for 4 hours only) prior to the experimental session. This will allow the research team to safely replicate heightened stress related to poor sleep. Participants will be enrolled in the study for a minimum of 2 days and a maximum of 9 days.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • London
      • London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8BB
        • Rekrytointi
        • The Centre for Mental Health Research and Innovation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Will Lawn, PhD
        • Alatutkija:
          • James JH Rucker, MRC Psych, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18-60
  2. Currently experiencing higher than average anxiety (measured by a score of ≥10 on the GAD-7)
  3. Able and willing to restrict their sleep to 4 hours on one occasion
  4. Willing to restrict alcohol and recreational drug intake during time on the study, confirmed by negative urine drug screen on the day of the experimental session
  5. Own a functioning phone and be able to respond to text messages
  6. Willing to provide GP details
  7. Willing to provide an emergency contact
  8. Able to provide written informed consent
  9. Willing to use a highly effective contraceptive method (see Section 5.2.2) for the duration of the study.

Exclusion Criteria:

  1. Currently receiving any treatment for any psychiatric disorder (medication and/or professional psychotherapy for a mental disorder)
  2. Any cannabinoid use in the past 3 months, including CBD oil, medical cannabinoids or recreational cannabis/THC use
  3. Cannabinoid contraindications: lifetime history of psychosis, 1st degree relative with psychosis, lifetime substance use disorder (that was professionally treated)
  4. History of consistent (>12 months) monthly cannabis use
  5. Currently experiencing insomnia or irregular sleep pattern (e.g. night shift work)
  6. Sleep restriction contraindications (sleep apnoea, sleep movement disorder, night shift work, insomnia)
  7. Have excessive daily caffeine intake (>4 cups of coffee per day or equivalent)
  8. Unlikely to be able to complete the study procedures for any reason, as judged by the study team
  9. Currently pregnant or lactating
  10. Currently trying to conceive a child

Additional criteria which must be met on experimental visits:

  1. Negative urine drug screen
  2. Negative urine pregnancy test
  3. Negative alcohol breath test

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2.5mg THC
2.5mg tetrahydrocannabinol oil
Lääke: THC
2.5mg tetrahydrocannabinol oil
Active Comparator: 300mg CBD
300mg cannabidiol oil
Lääke: CBD
300mg cannabidiol oil
Active Comparator: 2.5mg THC + 300mg CBD
2.5mg THC + 300mg CBD (Combined arm)
Lääke: THC + CBD
2.5mg THC + 300mg CBD
Placebo Comparator: Placebo
Placebo oil
Lääke: Placebo
Placebo oil

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Threat-minus-safe tonic skin conductance level difference score, measured in μS
Aikaikkuna: 90-150minutes post dose
Electrodermal activity will be recorded using electrodes on the palms. The skin conductance level is the tonic galvanic skin response, a physiological measurement of how the electrical conductivity of the skin changes in response physical stimuli (mild electric shocks)
90-150minutes post dose

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Yhteistyökumppanit

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Will Lawn, PhD, King's College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR-25/26-54274

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve Vapaaehtoinen

Kliiniset tutkimukset THC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa