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Estudo KAVIAR - Cifoplastia e Vertebroplastia no Aumento e Restauração de Fraturas de Compressão do Corpo Vertebral

6 de dezembro de 2017 atualizado por: Medtronic Spine LLC

Um ensaio clínico multicêntrico, randomizado e prospectivo para comparar a segurança e a eficácia a curto e longo prazo da cifoplastia com balão à vertebroplastia no tratamento de fraturas de compressão do corpo vertebral (VCFs) dolorosas e agudas relacionadas à osteoporose.

Pacientes com fraturas osteoporóticas por compressão do corpo vertebral serão aleatoriamente designados para tratamento com cifoplastia com balão ou vertebroplastia. Ao longo de 2 anos de acompanhamento, dor nas costas, função das costas, qualidade de vida, eventos adversos, fraturas subsequentes e custos cumulativos de saúde serão comparados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A Medtronic Spine LLC está patrocinando o estudo KAVIAR, um estudo clínico randomizado que compara a cifoplastia com balão à vertebroplastia para o tratamento de fraturas osteoporóticas por compressão do corpo vertebral (VCFs). Até 1.234 indivíduos em até 75 centros de estudo com um a três VCFs e morfologias VB adequadas para cifoplastia com balão e vertebroplastia serão designados aleatoriamente para receber um ou outro procedimento. As visitas do estudo ocorrerão no início do estudo, 30 dias após a cirurgia e aos 3, 12 e 24 meses após a cirurgia. Em todas as visitas, serão avaliados eventos adversos, dor nas costas, função das costas e qualidade de vida. Além disso, será realizado um telefonema de 7 dias, que incluirá avaliação de dor nas costas, uso de narcóticos e eventos adversos. Na linha de base, pré-alta, visitas de 3, 12 e 24 meses, serão tiradas radiografias laterais da coluna. O endpoint primário será a proporção de pacientes com uma ou mais fraturas subsequentes aos 12 e 24 meses, detectadas radiograficamente conforme determinado por um laboratório de radiologia central. Os desfechos clínicos secundários incluem alterações da linha de base na dor nas costas, função das costas e qualidade de vida e eventos adversos. As comparações radiográficas secundárias incluem a restauração e manutenção da altura e angulação do VB e o eixo vertical sagital, uma medida do equilíbrio sagital global. Uma tomografia computadorizada pós-operatória será avaliada para detectar extravasamento de cimento e para examinar a relação entre a distribuição do cimento e os resultados clínicos. Outra característica importante do estudo é uma avaliação detalhada dos dados de utilização da saúde. Combinado com uma metodologia de custeio baseada em dados de custo do Medicare e outras fontes, os custos cumulativos de saúde de dois anos relacionados ao VCF serão estimados. Combinada com medidas de qualidade de vida, a análise de custos permitirá um cálculo da relação custo-efetividade da cifoplastia com balão e da vertebroplastia. O tamanho da amostra é baseado no endpoint primário, a proporção com fraturas subsequentes aos 12 e 24 meses.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
404

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M6MZ
        • Royal Victoria Hospital
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85252
        • Scottsdale Medical Imaging, Ltd
    • California
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95128
        • Minimally Invasive Surgical Solutions
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
        • Western Slope Study Group
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33637
        • The Center for Spinal Disorders
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Radiology Associates of Atlanta
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Northwest Research & Educational Institute
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University Orthopedics
    • Ohio
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
        • Atrium Medical Center
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • The Toledo Hospital
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73003
        • Clinical Radiology of Oklahoma
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • The Center for Orthopedic and Neurosurgical Care and Research (The Center)
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19601
        • Reading Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24033
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25702
        • St. Mary's Hospital
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
        • Aurora Burlington Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Todos os indivíduos devem atender a todos os seguintes critérios para serem incluídos no estudo:

  1. Idade > 21

  2. 1 a 3 VCFs alvo que atendem aos seguintes critérios:

    1. Fratura devido a osteoporose primária ou secundária subjacente diagnosticada ou presumida
    2. Todos os VCFs alvo estão entre T5 e L5
    3. Todos os VCFs alvo a serem tratados mostram: i. Mudança de altura: Uma mudança aguda (< 6 meses) na altura ou morfologia do VB de um raio-x anterior, TC ou RM, com perda de altura na porção anterior, média ou posterior do VB consistente com uma piora de 1 ou mais graus pelos critérios Genant (17), OU ii. RM ou cintilografia óssea positiva: VB mostra sinal hiperintenso na sequência STIR MRI ou alvo VB é positivo na cintilografia óssea com radionuclídeo
    4. Todos os VCFs a serem tratados têm idade da fratura (tempo desde o início da dor até a avaliação pelo investigador) de 6 meses ou menos
    5. Dor nas costas correlacionada com a localização de pelo menos um VCF
  3. O tratamento de todos os VCFs alvo é tecnicamente viável e clinicamente apropriado para AMBAS a vertebroplastia e a cifoplastia com balão. (Apenas abordagem da equipe: Tanto o médico da vertebroplastia quanto da cifoplastia com balão revisaram os estudos radiográficos e concordam com isso antes de inscrever o sujeito no estudo.)
  4. Dor nas costas pré-tratamento pela pontuação da escala de avaliação numérica (NRS) > 4 (escala de 0 a 10)
  5. Índice de Incapacidade de Oswestry pré-tratamento >20 (escala de 0 a 100)
  6. Disponibilidade de estados de assunto para todas as visitas de estudo
  7. O sujeito é capaz de entender os riscos e benefícios de participar do estudo e está disposto a fornecer consentimento informado por escrito
  8. O sujeito tem capacidade mental para cumprir os requisitos do protocolo para a duração do estudo de 2 anos

Critério de exclusão

Os indivíduos que atendem a qualquer uma das seguintes condições não podem ser incluídos no estudo:

  1. A morfologia ou configuração do VB é tal que a cifoplastia com balão OU a vertebroplastia não são tecnicamente viáveis ​​para os VCFs visados
  2. Fratura por trauma de alta energia
  3. Câncer suspeito OU comprovado dentro do corpo vertebral do índice. Observe que pacientes com osteoporose relacionada à quimioterapia podem ser incluídos.
  4. Dor nas costas incapacitante devido a outras causas que não fratura aguda (por exemplo, fratura sacroilíaca, doença degenerativa do disco sintomática, estenose espinhal lombar)
  5. Qualquer VCF doloroso com idade da fratura > 6 meses
  6. Qualquer evidência objetiva de comprometimento neurológico na linha de base
  7. Cifoplastia ou vertebroplastia com balão anterior para qualquer VCF
  8. Estabilização da coluna além da cifoplastia com balão ou vertebroplastia necessária para VCFs direcionados
  9. Comorbidade clínica significativa que pode potencialmente interferir na coleta ou acompanhamento de dados a longo prazo (por exemplo, demência, doença comórbida grave)

  10. Condições pré-existentes contrárias à cifoplastia com balão ou à vertebroplastia, como:

    1. Coagulopatia irreversível ou distúrbio hemorrágico. Observação sobre coagulopatias reversíveis: Podem participar indivíduos em uso de coumadin ou outros anticoagulantes. Os investigadores devem seguir as práticas de rotina para descontinuação perioperatória e reinício de anticoagulantes.
    2. Alergia a qualquer material do dispositivo (por exemplo, cimento ósseo) para cifoplastia com balão ou vertebroplastia. Observe que em indivíduos com alergia ao contraste à base de iodo, outras soluções de contraste não iodado podem ser usadas.
    3. Qualquer evidência de VB ou infecção sistêmica
  11. Potencial para engravidar ou engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Cifoplastia
Procedimento: Cifoplastia
A cifoplastia com balão envolve dois tampões ósseos infláveis ​​colocados no corpo vertebral na coluna vertebral. Depois que os tampões são removidos, o vazio é preenchido com cimento ósseo viscoso.
Comparador Ativo: Vertebroplastia
Procedimento: Vertebroplastia
A vertebroplastia envolve a colocação de uma agulha no corpo vertebral. O cimento é injetado no corpo vertebral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de indivíduos com uma ou mais fraturas radiográficas subsequentes em 12 meses
Prazo: 12 meses
12 meses
Porcentagem de indivíduos com uma ou mais fraturas radiográficas subsequentes 24 meses
Prazo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor nas costas
Prazo: 7 dias, 30 dias, 3 meses, 12 meses, 24 meses após a operação
A dor nas costas foi avaliada em uma escala numérica de 10 pontos (NRS) de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
7 dias, 30 dias, 3 meses, 12 meses, 24 meses após a operação
Índice de Incapacidade de Função Dorsal-Oswestry
Prazo: 30 dias, 3 meses, 12 meses, 24 meses após a operação
O questionário Oswestry Disability Index (ODI) foi usado para avaliar a função das costas do paciente. A pontuação do ODI varia de 0 a 100. A melhor pontuação é 0 (sem incapacidade) e a pior é 100 (máxima incapacidade).
30 dias, 3 meses, 12 meses, 24 meses após a operação
Qualidade de Vida pelo SF-36
Prazo: 30 dias, 3 meses, 12 meses, 24 meses após a operação
O Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) foi usado para avaliar o estado geral de saúde. Os resultados do SF-36 são resumidos em dois componentes, um resumo do componente físico (PCS) e um resumo do componente mental (MCS). A pontuação para PCS e MCS está entre 0 e 100, com pontuações mais altas denotando melhor qualidade de vida.
30 dias, 3 meses, 12 meses, 24 meses após a operação
Qualidade de Vida -- Índice EQ5D
Prazo: 30 dias, 3 meses, 12 meses, 24 meses após a operação
As pontuações do índice EQ-5D variam de 0 a 1,0 em uma escala em que 0 = morte e 1,0 = saúde perfeita.
30 dias, 3 meses, 12 meses, 24 meses após a operação
Taxa de eventos adversos graves em 30 dias
Prazo: 30 dias pós-operatório
A taxa de eventos adversos graves é apresentada como a porcentagem de participantes que relataram eventos adversos graves dentro de 30 dias após o tratamento inicial. Para este estudo, eventos adversos graves (SAEs) incluíram morte, deterioração grave da saúde, lesão/doença com risco de vida, hospitalização ou hospitalização prolongada ou resultaram em intervenção médica ou cirúrgica.
30 dias pós-operatório
Taxa de Procedimento/Dispositivo Relacionado ou Eventos Adversos Graves Possivelmente Relacionados em 30 Dias
Prazo: 30 dias pós-operatório
A taxa de eventos adversos graves relacionados ao procedimento/dispositivo ou possivelmente relacionados é apresentada como a porcentagem de participantes que relataram eventos adversos graves relacionados ao procedimento/dispositivo ou possivelmente relacionados dentro de 30 dias após o tratamento inicial.
30 dias pós-operatório
Mudança na Altura do Corpo Vertebral Anterior
Prazo: Pré-operatório, Pré-alta, 3 meses, 12 meses, 24 meses pós-operatório
Pré-operatório, Pré-alta, 3 meses, 12 meses, 24 meses pós-operatório
Alteração na altura do corpo vertebral médio
Prazo: Pré-operatório, Pré-alta, 3 meses, 12 meses, 24 meses pós-operatório
Pré-operatório, Pré-alta, 3 meses, 12 meses, 24 meses pós-operatório
Mudança na Altura do Corpo Vertebral Posterior
Prazo: Pré-operatório, Pré-alta, 3 meses, 12 meses, 24 meses pós-operatório
Pré-operatório, Pré-alta, 3 meses, 12 meses, 24 meses pós-operatório
Mudança no Ângulo de Cifose do Corpo Vertebral
Prazo: Pré-operatório, Pré-alta, 3 meses, 12 meses, 24 meses pós-operatório
O ângulo da cifose vertebral foi definido como o ângulo formado por linhas traçadas paralelamente às placas terminais superior e inferior do corpo vertebral fraturado tratado.
Pré-operatório, Pré-alta, 3 meses, 12 meses, 24 meses pós-operatório
Mudança no Ângulo de Cobb Local do Corpo Vertebral (LCA)
Prazo: Pré-operatório, Pré-alta, 3 meses, 12 meses, 24 meses pós-operatório
O ângulo de Cobb local do corpo vertebral é uma medida da unidade funcional de 3 níveis que consiste no corpo vertebral fraturado tratado e nas vértebras adjacentes mais próximas e é definido como o ângulo formado por linhas traçadas paralelamente à placa terminal superior do corpo vertebral adjacente cranial e a placa terminal inferior do corpo vertebral caudal adjacente.
Pré-operatório, Pré-alta, 3 meses, 12 meses, 24 meses pós-operatório
Alteração no Equilíbrio Sagital Global.
Prazo: Pré-operatório, Pré-alta, 3 meses, 12 meses, 24 meses pós-operatório
Mudança no equilíbrio sagital global medido pelo eixo vertical sagital.
Pré-operatório, Pré-alta, 3 meses, 12 meses, 24 meses pós-operatório
Utilização de Cuidados de Saúde relacionados ao VCF
Prazo: Mensalmente por 24 meses após a operação
Avaliações de utilização de cuidados de saúde realizadas por telefonema mensal para os pacientes participantes.
Mensalmente por 24 meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Medtronic Spine LLC

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Reginald Knight, MD, Orthopedics International

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de dezembro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SP0601-KAVIAR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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