Um programa de investigação de tratamento de novas drogas (tIND) de Tegaserod em mulheres com síndrome do intestino irritável com constipação ou com constipação idiopática crônica

Critério de inclusão:

1. Para pacientes com IBS-C: Mulheres de 18 a 54 anos de idade com IBS-C de acordo com os critérios de Roma III.
2. Para pacientes com Constipação Idiopática Crônica: Mulheres de 18 a 54 anos de idade com CIC de acordo com os critérios de Roma III.
3. Pacientes que não tiveram melhora satisfatória de seus sintomas de IBS-C ou CIC com outro(s) tratamento(s) disponível(is) e/ou pacientes que tiveram melhora satisfatória de seus sintomas com tratamento anterior com tegaserode para IBS-C ou CIC. A melhora satisfatória dos sintomas será avaliada pelo paciente.
4. Os pacientes assinaram o consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Histórico ou diagnóstico atual de doença isquêmica cardiovascular (por exemplo, angina pectoris, infarto do miocárdio, ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral e incluindo achados sugestivos de isquemia em um ECG, como alterações no segmento ST e ondas T e/ou onda Q)
2. Pacientes com sintomas não investigados sugestivos de doença isquêmica cardiovascular, como dor no peito ou desconforto no peito, falta de ar, início súbito de fraqueza nos braços ou pernas, fala difícil ou perda de sensibilidade, etc.
3. Presença de quaisquer fatores de risco cardiovascular de acordo com a diretriz do NIH [Publicação NIH nº 01-3670] (como hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo ativo, obesidade e histórico familiar de doença cardíaca coronária prematura) conforme avaliado pelo investigador
4. Evidência clínica de doenças respiratórias, cardiovasculares, renais, hepáticas-biliares, endócrinas, psiquiátricas ou neurológicas significativas (conforme julgado pelo Investigador) ou presença de aderências abdominais
5. Histórico ou transtorno alimentar atual, como anorexia ou bulimia ou compulsão alimentar.
6. Depressão ou ansiedade não compensada ou ideação ou comportamento suicida.
7. Diagnóstico de megarreto ou cólon, história de obstrução intestinal, malformação anorretal congênita, retocele clinicamente significativa ou qualquer evidência de anormalidade estrutural intestinal, incluindo ressecção gastrointestinal que afete o trânsito intestinal ou qualquer evidência de carcinoma intestinal, doença inflamatória intestinal ou alarme sintomas como perda de peso, sangramento retal ou anemia
8. Evidência de cólon catártico ou história de abuso de drogas (incluindo laxantes) ou álcool, que, na opinião do investigador, é provável que o paciente continue a abusar dessas substâncias durante o período do programa tIND
9. Grávidas ou lactantes; mulheres férteis que atualmente não estão praticando métodos contraceptivos medicamente aprovados
10. Participar de outros estudos investigativos simultaneamente ou dentro de 1 mês antes de entrar neste programa tIND
11. Hipersensibilidade ao tegaserode ou a qualquer um dos excipientes
12. Pacientes que tiveram problemas de tolerabilidade ou segurança com o uso anterior de tegaserode.