Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados da amigdalectomia parcial versus completa para distúrbios respiratórios obstrutivos do sono

8 de novembro de 2017 atualizado por: michael macknin, The Cleveland Clinic

Resultados da amigdalectomia parcial versus completa para distúrbios respiratórios obstrutivos do sono em crianças

Introdução: Não há atualmente nenhum estudo de longo prazo que compare os resultados da amigdalectomia parcial com a amigdalectomia convencional. Nossa hipótese é que haverá pouco crescimento tonsilar significativo com tonsilectomia parcial.

Antecedentes e significado: A amigdalectomia é o procedimento cirúrgico de grande porte mais comum realizado em crianças nos Estados Unidos, com quase 300.000 procedimentos realizados a cada ano, principalmente para a indicação de distúrbios respiratórios obstrutivos do sono (OSDB). A amigdalectomia convencional (total) remove a cápsula tonsilar e a amigdalectomia parcial preserva a cápsula raspando as amígdalas usando um microdebridador endoscópico. A amigdalectomia parcial resulta em menos dor, menos dias para atividade e dieta normais e menos dias de analgésicos do que a amigdalectomia total. Não há diferenças significativas entre as técnicas quanto à perda de sangue ou melhora da vida pós-operatória. Evidências históricas sugerem que eventualmente haverá rebrota tonsilar com amigdalectomia parcial. No entanto, em um relatório de acompanhamento de 2003 de 243 crianças submetidas a amigdalectomia parcial e 107 submetidas a amigdalectomia completa de 1998 a 2002 para OSDB, não houve evidência de crescimento tonsilar significativo. (1) Acompanharemos crianças submetidas a tonsilectomias parciais ou totais na Cleveland Clinic de 1998 a 2002. Haverá exames padronizados das amígdalas por dois observadores, com um terceiro observador em casos de discordância significativa, e questionários avaliando apneia do sono e sonolência diurna e número de infecções tonsilares.

Se houver um grande número de crianças com sintomas tonsilares recorrentes após tonsilectomia parcial, o procedimento deve ser abandonado. No entanto, se o acompanhamento revelar sintomas tonsilares comparáveis ​​para tonsilectomia parcial e total, talvez o procedimento parcial deva substituir a tonsilectomia total como a operação padrão para aliviar a OSDB tonsilar. Isso poderia eventualmente resultar em milhões de dias perdidos de trabalho e escola nos Estados Unidos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 28 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos submetidos a tonsilectomias na Cleveland Clinic de 1998 a 2002

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos submetidos a tonsilectomias na Cleveland Clinic de 1998 a 2002

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Amigdalectomia parcial
Pacientes que receberam amigdalectomia parcial
Amigdalectomia completa
Pacientes que receberam amigdalectomia completa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07-433

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .