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Estudo de Segurança e Eficácia da Ertugliflozina (PF-04971729, MK-8835) em Participantes com Diabetes Tipo 2 e Hipertensão (MK-8835-042)

15 de agosto de 2018 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Um estudo de 4 semanas, fase 2, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com variação de dose, estudo de grupo paralelo para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia de uma vez ao dia PF-04971729 e hidroclorotiazida em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com inadequada Controle Glicêmico e da Pressão Arterial

MK-8835-042 (B1521004) é projetado para avaliar a segurança e eficácia de um medicamento experimental, ertugliflozina (MK-8835, PF-04971729), em participantes com diabetes tipo 2 e hipertensão. Os participantes do estudo receberão 1 de 5 tratamentos por 28 dias (placebo, 1 de 3 doses de ertugliflozina [1, 5 ou 25 mg] ou o medicamento aprovado hidroclorotiazida [HCTZ]). A hipótese primária do estudo era que a ertugliflozina era superior ao placebo na alteração da linha de base na pressão arterial sistólica (PAS) média de 24 horas no Dia 28.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
194

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com diabetes tipo 2 e hipertensão
  • Clinicamente estável
  • Em pelo menos 1 (e até 2) medicamentos orais para diabetes
  • E até 2 medicamentos para controle da pressão arterial

Critério de exclusão:

  • Participantes com diabetes tipo 1
  • Ataque cardíaco
  • AVC
  • Pressão arterial descontrolada
  • Doença renal significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo para ertugliflozina (semelhante a 1 mg ou 5 mg), placebo para ertugliflozina (semelhante a 25 mg) e placebo para HCTZ uma vez ao dia por 28 dias.
Medicamento: Placebo para Ertuglilflozina 1 ou 5 mg
Placebo para comprimido de ertuglilflozina 1 ou 5 mg uma vez ao dia por 28 dias
Medicamento: Placebo para HCTZ
Placebo para cápsula de HCTZ 12,5 mg uma vez ao dia por 28 dias
Medicamento: Placebo para Ertuglilflozina 25 mg
Placebo para comprimido de ertuglilflozina 25 mg uma vez ao dia por 28 dias
Experimental: Ertugliflozina 1 mg
Ertugliflozina 1 mg, placebo para ertugliflozina (semelhante a 25 mg) e placebo para HCTZ uma vez ao dia por 28 dias
Medicamento: Placebo para HCTZ
Placebo para cápsula de HCTZ 12,5 mg uma vez ao dia por 28 dias
Medicamento: Placebo para Ertuglilflozina 25 mg
Placebo para comprimido de ertuglilflozina 25 mg uma vez ao dia por 28 dias
Medicamento: Ertugliflozina 1 mg
Ertugliflozina comprimido 1 mg uma vez ao dia por 28 dias
Experimental: Ertugliflozina 5 mg
Ertugliflozina 5 mg, placebo para ertugliflozina (semelhante a 25 mg) e placebo para HCTZ uma vez ao dia por 28 dias
Medicamento: Placebo para HCTZ
Placebo para cápsula de HCTZ 12,5 mg uma vez ao dia por 28 dias
Medicamento: Placebo para Ertuglilflozina 25 mg
Placebo para comprimido de ertuglilflozina 25 mg uma vez ao dia por 28 dias
Medicamento: Ertugliflozina 5 mg
Ertugliflozina comprimido 5 mg uma vez ao dia por 28 dias
Experimental: Ertugliflozina 25 mg
Ertugliflozina 25 mg, placebo para ertugliflozina (semelhante a 1 mg ou 5 mg) e placebo para HCTZ uma vez ao dia por 28 dias
Medicamento: Placebo para Ertuglilflozina 1 ou 5 mg
Placebo para comprimido de ertuglilflozina 1 ou 5 mg uma vez ao dia por 28 dias
Medicamento: Placebo para HCTZ
Placebo para cápsula de HCTZ 12,5 mg uma vez ao dia por 28 dias
Medicamento: Ertugliflozina 25 mg
Ertugliflozina comprimido 25 mg uma vez ao dia por 28 dias
Comparador Ativo: HCTZ 12,5mg
HCTZ 12,5 mg, placebo para ertugliflozina (semelhante a 1 mg ou 5 mg) e placebo para ertugliflozina (semelhante a 25 mg) uma vez ao dia por 28 dias
Medicamento: Placebo para Ertuglilflozina 1 ou 5 mg
Placebo para comprimido de ertuglilflozina 1 ou 5 mg uma vez ao dia por 28 dias
Medicamento: Placebo para Ertuglilflozina 25 mg
Placebo para comprimido de ertuglilflozina 25 mg uma vez ao dia por 28 dias
Medicamento: HCTZ 12,5mg
Hidroclorotiazida (HCTZ) cápsula de 12,5 mg uma vez ao dia por 28 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica (PAS) média de linha de base de 24 horas
Prazo: 24 horas
A PAS média basal de 24 horas foi avaliada por meio da monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA) de 24 horas.
24 horas
Alteração da linha de base na PAS média de 24 horas na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
Mudança da linha de base na PAS média de 24 horas na Semana 4 avaliada usando MAPA de 24 horas. No caso de dados ausentes, última observação realizada (LOCF).
Linha de base e Semana 4

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linha de base PAS Diurna e Noturna Média
Prazo: Diurno: 16 horas; Noturno: 8 horas
O período diurno foi definido como 0600 a 2159 horas, inclusive, hora local. A noite foi definida como 2200 a 0559 horas, inclusive, hora local.
Diurno: 16 horas; Noturno: 8 horas
Alteração da linha de base na PAS média diurna na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
Alteração da linha de base na PAS média diurna na Semana 4 usando MAPA de 24 horas. No caso de dados ausentes, LOCF. O período diurno foi definido como 0600 a 2159 horas, inclusive, hora local.
Linha de base e Semana 4
Alteração da linha de base na PAS média noturna na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
Mudança da linha de base na PAS média noturna na Semana 4 usando MAPA de 24 horas. No caso de dados ausentes, LOCF. A noite foi definida como 2200 a 0559 horas, inclusive, hora local.
Linha de base e Semana 4
Linha de Base Sentado, Triplicado Vale SBP
Prazo: Linha de base
A PAS mínima foi medida usando um dispositivo automatizado de pressão arterial com o participante em posição sentada por pelo menos 5 minutos antes e enquanto a medida da pressão arterial é obtida. Três medições da pressão arterial foram feitas com pelo menos 2 minutos de intervalo. A PAS mínima da linha de base é calculada como a média de medidas triplicadas (3) da PAS mínima.
Linha de base
Mudança da linha de base em SBP sentado, triplicado vale na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
A PAS mínima foi medida usando um dispositivo automatizado de pressão arterial com o participante em posição sentada por pelo menos 5 minutos antes e enquanto a medida da pressão arterial é obtida. Três medições da pressão arterial foram feitas com pelo menos 2 minutos de intervalo. A mudança da linha de base na Semana 4 é a diferença entre as avaliações da linha de base e da Semana 4.
Linha de base e Semana 4
Linha de base 24 horas, pressão arterial diastólica média diurna e noturna (PAD)
Prazo: até 24 horas
A PAD média basal de 24 horas foi avaliada usando MAPA de 24 horas. O período diurno foi definido como 0600 a 2159 horas, inclusive, hora local. A noite foi definida como 2200 a 0559 horas, inclusive, hora local.
até 24 horas
Mudança da linha de base na PAD média de 24 horas na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
Mudança da linha de base na PAD média de 24 horas na Semana 4 usando ABPM de 24 horas. No caso de dados ausentes, LOCF.
Linha de base e Semana 4
Mudança da linha de base na PAD média diurna na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
Mudança da linha de base na PAD média diurna na Semana 4 usando MAPA de 24 horas. No caso de dados ausentes, LOCF. O período diurno foi definido como 0600 a 2159 horas, inclusive, hora local.
Linha de base e Semana 4
Mudança da linha de base na PAD média noturna na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
Mudança da linha de base na PAD média noturna na Semana 4 usando MAPA de 24 horas. No caso de dados ausentes, LOCF. A noite foi definida como 2200 a 0559 horas, inclusive, hora local.
Linha de base e Semana 4
Linha de base sentado, triplicado vale PAD
Prazo: Linha de base
A PAD mínima foi medida usando um dispositivo automatizado de pressão arterial com o participante em posição sentada por pelo menos 5 minutos antes e enquanto a medida da pressão arterial é obtida. Três medições da pressão arterial foram feitas com pelo menos 2 minutos de intervalo. A PAD mínima da linha de base é calculada como a média de medidas da PAD mínima em triplicado (3).
Linha de base
Mudança da linha de base em sentado, triplicado vale PAD na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
A PAD mínima foi medida usando um dispositivo automatizado de pressão arterial com o participante em posição sentada por pelo menos 5 minutos antes e enquanto a medida da pressão arterial é obtida. Três medições da pressão arterial foram feitas com pelo menos 2 minutos de intervalo. A mudança da linha de base na Semana 4 é a diferença entre as avaliações da linha de base e da Semana 4.
Linha de base e Semana 4
Frequência cardíaca média de linha de base de 24 horas, diurna e noturna
Prazo: até 24 horas
A frequência cardíaca média basal de 24 horas foi avaliada usando MAPA de 24 horas. O período diurno foi definido como 0600 a 2159 horas, inclusive, hora local. A noite foi definida como 2200 a 0559 horas, inclusive, hora local.
até 24 horas
Alteração da linha de base na frequência cardíaca média de 24 horas na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
Alteração da linha de base na frequência cardíaca média de 24 horas na Semana 4 usando ABPM de 24 horas.
Linha de base e Semana 4
Alteração da linha de base na frequência cardíaca média diurna na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
Mudança da linha de base na frequência cardíaca média diurna na Semana 4 usando ABPM de 24 horas. No caso de dados ausentes, LOCF. O período diurno foi definido como 0600 a 2159 horas, inclusive, hora local.
Linha de base e Semana 4
Alteração da linha de base na frequência cardíaca média noturna na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
Mudança da linha de base na frequência cardíaca noturna média de 24 horas na Semana 4 usando ABPM de 24 horas. No caso de dados ausentes, LOCF. A noite foi definida como 2200 a 0559 horas, inclusive, hora local.
Linha de base e Semana 4
Baseline Sentado, Frequência Cardíaca Triplicada
Prazo: Linha de base
A frequência cardíaca mínima foi medida usando um dispositivo automatizado de pressão arterial com o participante em posição sentada por pelo menos 5 minutos antes e enquanto a medida da frequência cardíaca era obtida. Três medições da frequência cardíaca foram feitas com pelo menos 2 minutos de intervalo. A frequência cardíaca mínima da linha de base é calculada como a média de três (3) medições mínimas da frequência cardíaca.
Linha de base
Alteração da linha de base em sentado, frequência cardíaca mínima triplicada na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
A frequência cardíaca mínima foi medida usando um dispositivo automatizado de pressão arterial com o participante em posição sentada por pelo menos 5 minutos antes e enquanto a medida da frequência cardíaca era obtida. Três medições da frequência cardíaca foram feitas com pelo menos 2 minutos de intervalo. A mudança da linha de base na Semana 4 é a diferença entre as avaliações da linha de base e da Semana 4.
Linha de base e Semana 4
Excreção urinária média de glicose basal em 24 horas
Prazo: 24 horas
Exceção de glicose urinária foi corrigida por um período de 24 horas (com duração apropriada de coleta definida como >20 horas e <28 horas).
24 horas
Mudança da linha de base na excreção urinária de glicose em 24 horas na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
Exceção de glicose urinária foi corrigida por um período de 24 horas (com duração apropriada de coleta definida como >20 horas e <28 horas). No caso de dados ausentes, LOCF.
Linha de base e Semana 4
Glicose plasmática em jejum (FPG) basal
Prazo: Linha de base
Para FPG, o sangue foi coletado após um jejum noturno de pelo menos 8 horas (exceto água).
Linha de base
Mudança da linha de base em FPG na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
Para FPG, o sangue foi coletado após um jejum noturno de pelo menos 8 horas (exceto água).
Linha de base e Semana 4
Mudança da linha de base em FPG na semana 2
Prazo: Linha de base e Semana 2
Para FPG, o sangue foi coletado após um jejum noturno de pelo menos 8 horas (exceto água).
Linha de base e Semana 2
Número de participantes que experimentaram um evento adverso (EA)
Prazo: Até 63 dias (incluindo run-in, período de tratamento e acompanhamento)
Um evento adverso é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante de investigação clínica administrado com um produto ou dispositivo médico; o evento não precisa necessariamente ter uma relação causal com o tratamento ou uso. A tabela abaixo inclui todos os dados coletados desde a primeira dose do medicamento em estudo.
Até 63 dias (incluindo run-in, período de tratamento e acompanhamento)
Número de participantes que descontinuaram o medicamento do estudo devido a um EA
Prazo: Até 28 dias (período de tratamento)
Um evento adverso é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante de investigação clínica administrado com um produto ou dispositivo médico; o evento não precisa necessariamente ter uma relação causal com o tratamento ou uso. A tabela abaixo inclui todos os dados coletados desde a primeira dose do medicamento em estudo. A descontinuação do medicamento do estudo devido a um EA inclui a descontinuação temporária e permanente do medicamento do estudo devido a um EA.
Até 28 dias (período de tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Merck Sharp & Dohme LLC

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
9 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de agosto de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 8835-042
  • B1521004 (Outro identificador: Pfizer protocol number)
  • MK-8835-042 (Outro identificador: Merck Protocol Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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