Uma Coorte Aberta de Tuberculose Infantil no Hospital Nacional de Referência de Mbarara, Uganda

A tuberculose (TB) continua sendo uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. A situação das crianças nessa epidemia é complexa, pois geralmente são consideradas menos infecciosas e, portanto, não representam um importante problema de saúde pública. Uganda está entre os países com a maior carga de tuberculose, com incidência de tuberculose de 330/100.000 pessoas por ano. Estima-se que até 16% das novas infecções por TB ocorram em crianças. O diagnóstico da TB infantil é geralmente baseado na história de exposição e um conjunto de sinais clínicos, radiológicos e biológicos que considerados separadamente têm valores preditivos bastante baixos. Não há consenso sobre a maneira ideal de combinar esses sinais. Isso é ainda mais complexo quando a criança está infectada pelo HIV. O risco de infecção e doença por TB e a apresentação clínica da TB dependem da idade da criança, sendo o mais jovem o de maior risco. Um primeiro passo importante para melhorar o manejo da TB infantil é definir melhor as características clínicas e radiológicas das crianças com suspeita de TB na primeira apresentação a um serviço de saúde em um ambiente endêmico; também para documentar a viabilidade e tolerabilidade do tratamento de TB nesta coorte de idade. Este estudo descritivo inicial ajudaria a preparar o caminho para estudos mais rigorosos avaliando novos diagnósticos e conduzindo ensaios clínicos de tratamento de primeira e segunda linha para TB em crianças, no futuro.

O principal objetivo do estudo é melhorar o diagnóstico de TB em crianças em um cenário de alta prevalência de TB e HIV e avaliar os resultados do tratamento e a tolerância das novas dosagens de medicamentos para TB recomendadas pela OMS.

Os investigadores conduzirão um estudo observacional de coorte de suspeitos pediátricos de TB atendidos no Mbarara National Reference Hospital (MNRH). Todos os suspeitos de TB incluídos terão uma avaliação inicial abrangente, incluindo exame clínico, radiografia de tórax, teste cutâneo de tuberculina, baciloscopia, cultura de Mycobacterium tuberculosis, XpertMTB/RIF® de amostra respiratória ou extrapulmonar para diagnóstico de tuberculose. Para crianças que não conseguem produzir escarro, será proposta a indução de escarro. As crianças com indicação de tratamento para TB serão acompanhadas até 6 meses após o término do tratamento para TB (total de 12 meses) com avaliação da eficiência, tolerabilidade e aceitabilidade do tratamento. Crianças sem indicação de tratamento para TB serão submetidas a uma avaliação clínica sistemática após 3 meses. Finalmente, os arquivos clínicos de todos os suspeitos de TB serão revisados ​​retrospectivamente por 2 especialistas independentes em TB pediátrica, a fim de classificar os casos como casos de TB confirmada, TB certa, TB provável e casos de TB improváveis. Um total de 385 suspeitos pediátricos de TB (1 mês a 14 anos) serão rastreados na enfermaria pediátrica, OPD, clínica de HIV do MNRH, hospital infantil Holy Innocents e organização de apoio à AIDS (TASO) em Mbarara.