Fechando o ciclo em crianças pequenas com diabetes tipo 1

A incidência de diabetes tipo 1 (DM1) está aumentando em todo o mundo, com evidências de aumento mais rápido em crianças em idade pré-escolar. O controle intensivo dos níveis de glicose no sangue, embora essencial para proteger contra o aparecimento e a progressão das complicações relacionadas ao diabetes, enfrenta desafios únicos em bebês e crianças em idade pré-escolar. Um sistema de circuito fechado pode aumentar a precisão da administração de insulina e ajudar as pessoas com DM1 a obter um controle glicêmico rigoroso, evitando o risco de hipoglicemia. Os principais componentes do sistema são um monitor contínuo de glicose (CGM), uma bomba de insulina e um 'algoritmo preditivo modelo' baseado em computador, que calcula a quantidade de insulina a ser administrada pela bomba de insulina de acordo com os valores CGM. Nos estudos realizados até agora, a eficácia e a segurança do controle glicêmico em circuito fechado foram avaliadas em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos. Os resultados mostraram que o circuito fechado melhorou o controle da glicemia e preveniu a hipoglicemia noturna, em comparação com a terapia convencional com bomba de insulina. O objetivo do estudo atual é estender a avaliação do circuito fechado para crianças menores de 2 a 6 anos, que podem obter um grande benefício dessa nova terapia. O presente estudo adota um desenho aberto, randomizado, cruzado de 2 períodos, no qual a terapia com insulina de circuito fechado usando insulina diluída (20 UI/ml) será comparada com o circuito fechado com insulina padrão (100 UI/ml) em 12 crianças pequenas com T1D. Os participantes com idades entre 2 e 6 anos serão randomizados para dois estudos noturnos em uma instalação de pesquisa clínica, durante os quais os níveis de glicose serão controlados pelo algoritmo de circuito fechado baseado em computador usando insulina diluída ou por circuito fechado com insulina padrão. Em ambas as ocasiões, os participantes receberão um jantar auto-selecionado e o circuito fechado funcionará das 17:00 às 08:00 do dia seguinte. O estudo será realizado no Wellcome Trust Clinical Research Facility, em Cambridge, com participantes recrutados em clínicas pediátricas de diabetes na Inglaterra.