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Implicações comportamentais, genéticas e epigenéticas da suplementação dietética com ácido alfa-linolênico em humanos

4 de março de 2013 atualizado por: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Implicações comportamentais, genéticas e epigenéticas da suplementação dietética com ácido alfa-linolênico em humanos.

Os ácidos graxos ou ômega-3 são importantes na dieta humana para o desenvolvimento do cérebro. Dos três principais ômega-3 (ácido alfa-linolênico: ALA, 18:3n-3; ácido eicosapentaenóico: EPA; 20:5n-3; ácido docosahexaenóico: DHA, 22:6n-3), DHA e EPA foram estudados extensivamente e demonstraram ser importantes na função cerebral. Por outro lado, pouco se sabe sobre os efeitos do ALA, embora o corpo possa produzir DHA e EPA a partir dele. Como a taxa na qual o ALA produz DHA e EPA é muito lenta, o ALA não é considerado uma fonte importante de DHA e EPA. No entanto, na dieta humana, o ALA é mais prontamente disponível, mais facilmente consumido e mais barato em relação às fontes animais de DHA e EPA. Assim, é muito importante que os investigadores explorem os efeitos da suplementação com ALA. É possível que a taxa de conversão de ALA para DHA e EPA possa ser alterada pela metilação, uma forma epigenética de expressão e regulação gênica. No presente estudo, os pesquisadores examinarão as habilidades de memória e as linhas de base genéticas em crianças de 16 meses. Os investigadores então suplementarão sua alimentação com ALA ou óleo de controle por 4 meses. Aos 20 meses, os investigadores irão coletar dados de resultado sobre memória, estado de ácido graxo, variações genéticas e metilação. Os investigadores supõem que a suplementação de ALA resultará em um aumento na taxa de conversão de ALA em DHA e EPA por meio de metilação e variações genéticas e, subsequentemente, as habilidades de memória melhorarão. Os dados deste estudo serão usados ​​para projetar uma concessão R01 maior.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês de 16 meses e suas mães naturais
  • Nascido a termo e saudável sem complicações
  • Inglês como primeira língua

Critério de exclusão:

  • Qualquer criança com doença neurológica ou sanguínea documentada será excluída.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Óleo de milho
1288 mg/dia de óleo de milho
Experimental: Óleo de linhaça
1200 mg/dia de óleo de linhaça
As famílias serão solicitadas a misturar o conteúdo de uma cápsula (1.200 mg de óleo de linhaça ou 1.288 mg de óleo de milho) em uma xícara de comida dos participantes, duas vezes ao dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no desempenho da memória declarativa
Prazo: Linha de base, 120 dias
Linha de base, 120 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nos níveis de ácidos graxos no plasma
Prazo: Linha de base, 120 dias
Linha de base, 120 dias
Estabilidade da metilação da região promotora do gene FADS2
Prazo: Linha de base, 120 dias
Linha de base, 120 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigador principal: Mihai D Niculescu, M.D., Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-0358

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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