Perda de força de preensão, IMC e terapia endócrina adjuvante Câncer de mama (LOGRIBMET)
Uma avaliação prospectiva da perda de força de preensão pelo IMC basal em pacientes com câncer de mama recebendo inibidores de aromatase de terceira geração adjuvantes e tamoxifeno
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama estágio 0-III que está programado para receber terapia endócrina com tamoxifeno ou um inibidor de aromatase
- Todas as cirurgias e quimioterapias anteriores devem ser concluídas
- 18 anos ou mais e pós-menopausa
Critério de exclusão:
- Principais doenças reumatológicas
- Medicamentos contendo hormônio sexual concomitante ou terapia agonista do hormônio liberador do hormônio leutinizante
- Para aqueles indivíduos que iniciam o tratamento com um inibidor de aromatase, tamoxifeno prévio dentro de 4 semanas após a inscrição
- Para aqueles indivíduos que iniciam o tratamento com tamoxifeno, inibidor de aromatase anterior dentro de 4 semanas após a inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Terapia de IA
Indivíduos que iniciaram o tratamento com qualquer um dos três medicamentos inibidores da aromatase (IA)
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Os pacientes foram tratados com um dos medicamentos anti-hormonais listados por até um ano
Outros nomes:
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Tamoxifeno
Indivíduos que iniciaram o tratamento com tamoxifeno
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Os pacientes foram tratados com tamoxifeno por até um ano
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da mudança no índice de massa corporal na mudança na força de preensão com terapia com inibidor de aromatase
Prazo: linha de base e 12 meses
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Alteração no IMC entre a linha de base e 12 meses de terapia endócrina
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linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da medicação na mudança na força de preensão
Prazo: linha de base e 12 meses
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Efeito do inibidor de aromatase ou da terapia com tamoxifeno na mudança na força de preensão entre a linha de base e 12 meses
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linha de base e 12 meses
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Associação entre o índice de massa corporal basal e a descontinuação da terapia com inibidor de aromatase nos primeiros 12 meses
Prazo: linha de base e 12 meses
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Associações entre o IMC basal e se os pacientes tratados com inibidores da aromatase descontinuaram ou não o tratamento em 12 meses.
No plano de análise estatística original, pretendia-se apenas examinar a associação com pacientes tratados com inibidores de aromatase, e não com pacientes tratados com tamoxifeno.
Os números abaixo refletem o número de pacientes em cada grupo que descontinuaram a terapia endócrina inicial nos primeiros 12 meses de tratamento
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linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças da mama
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Neoplasias da Mama
- Artralgia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Inibidores de Aromatase
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Antagonistas de Estrogênio
- Moduladores Seletivos de Receptores de Estrogênio
- Moduladores de Receptores de Estrogênio
- Letrozol
- Tamoxifeno
- Anastrozol
- Exemestano
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- UMCC 2009.029
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