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Esquema Ideal na Terapia Endovascular na Doença Cerebrovascular Isquêmica Baseado na Resistência ao Clopidogrel (ORETCR)

27 de janeiro de 2015 atualizado por: Zhongrong Miao

O regime ideal de tratamento médico na terapia endovascular na doença cerebrovascular isquêmica com base na resistência ao clopidogrel

  1. A resistência ao clopidogrel é comum em pacientes com doença cerebrovascular isquêmica.
  2. Os polimorfismos genéticos são os fatores mais importantes para a resistência ao clopidogrel.
  3. O objetivo deste estudo é encontrar os genes que estão relacionados com a resistência ao clopidogrel.
  4. Através do sequenciamento de genes, podemos filtrar o paciente de resistência ao clopidogrel, então outro medicamento pode ser usado para evitar a eficácia indesejada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doença cerebrovascular isquêmica sintomática causada por banco de dados de pesquisa de aterosclerose aterosclerótica intracraniana; 90 dias teve um acidente vascular cerebral ou AIT é definido como aterosclerose aterosclerótica intracraniana sintomática; Estenose ≥ 50% (ressonância magnética ou angiotomografia computadorizada); Estenose vascular intracraniana medida de acordo com o método relatado Pesquisa de doença intracraniana sintomática de aspirina de varfarina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença cerebrovascular isquêmica sintomática causada pelo banco de dados de pesquisa de aterosclerose aterosclerótica intracraniana.
  • 90 dias teve um acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório é definido como aterosclerose aterosclerótica intracraniana sintomática
  • estenose ≥ 50% (ressonância magnética ou angiotomografia computadorizada).
  • Estenose vascular intracraniana medida de acordo com o método relatado Pesquisa de doença intracraniana sintomática de aspirina de varfarina.

Critério de exclusão:

  • estenose arterial intracraniana difusa.
  • ressonância magnética craniana mostra lesões como o bloqueio da artéria ramo causado.
  • lesões não ateroscleróticas.
  • ocorreu dentro de 6 semanas de lesões vasculares na região de hemorragia intracraniana.
  • potencial fonte de trombo cardíaco.
  • tem tumores intracranianos concomitantes, aneurisma intracraniano ou malformação arteriovenosa.
  • estenose carótida ou vertebral ipsilateral extracraniana ≥ 50%;
  • conhecidas por contra-indicações de heparina, aspirina, clopidogrel, anestésicos e agentes de contraste;
  • hemoglobina menor que 10g/dL, contagem de plaquetas <100.000/dL;
  • responsabilidade deixada após disfunção neurológica grave relacionada à vascularização cerebral (mRS ≥ 3);
  • razão normalizada internacional> 1,5
  • existem fatores que não podem ser corrigidos por sangramento;
  • expectativa de vida <1 ano;
  • mulheres grávidas ou lactantes;
  • indicações A Comissão determina que o paciente não é adequado para o tratamento do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
genótipo, taxa de agregação plaquetária, eventos cerebrovasculares
Prazo: 2 anos
Genótipo significa o polimorfismo genético de ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, que pode ser determinado por sequenciamento de genes.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de metabólito ativo
Prazo: 2 anos
A concentração do metabólito ativo depende do polimorfismo genético.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhongrong Miao

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BTH-GENE-CR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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