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Um estudo randomizado de indução versus conduta expectante (ARRIVE)

19 de fevereiro de 2019 atualizado por: The George Washington University Biostatistics Center

Indução em mulheres nulíparas com 39 semanas para prevenir resultados adversos: um estudo controlado randomizado

Um ensaio clínico randomizado para avaliar se a indução eletiva do trabalho de parto com 39 semanas de gestação em comparação com o manejo expectante melhorará os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Dados os riscos aumentados relatados de eventos adversos em gestações que se estendem além de 39 semanas, foi levantada a hipótese de que uma política de indução eletiva planejada em 39 semanas poderia melhorar os resultados para o bebê e para a mãe. Para pacientes multíparas, especialmente aquelas com colo do útero favorável, talvez seja fácil justificar uma indução eletiva em 39 semanas, dado o baixo risco de cesariana. No entanto, para pacientes nulíparas, as evidências atuais, derivadas principalmente de estudos observacionais retrospectivos, não permitem uma recomendação clara. No entanto, foi relatada uma tendência de aumento da taxa de indução eletiva do parto em gestações com 39 semanas, indicando que os médicos estão mais comumente usando indução eletiva nessa idade gestacional, mesmo que outros advertem contra a indução eletiva de rotina antes de 41 semanas, devido ao relatado aumento do risco de cesariana. Em última análise, um estudo controlado randomizado é necessário para entender satisfatoriamente se a indução eletiva do parto de nulíparas em 39 semanas melhora os resultados neonatais e maternos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
6106

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama - Birmingham
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5317
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University-Prentice Hospital
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University-St. Luke's Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina - Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Magee Womens Hospital of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Brown University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235-9032
        • Dept of OB/GYN, Southwestern Medical Center, University of Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • University of Texas - Galveston
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas - Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Nulípara - sem gravidez anterior além de 20 semanas
  2. Gestação única. A gestação gemelar reduzida a feto único, espontânea ou terapeuticamente, não é elegível, a menos que a redução tenha ocorrido antes de 14 semanas de idade gestacional projetada.
  3. Idade gestacional na randomização entre 38 semanas 0 dias e 38 semanas 6 dias inclusive com base em informações clínicas e avaliação do ultrassom mais antigo.

Critério de exclusão:

  1. A idade gestacional do projeto na data do primeiro ultrassom é > 20 semanas e 6 dias
  2. Plano para indução do parto antes de 40 semanas 5 dias
  3. Plano para cesariana ou contraindicação para o trabalho de parto
  4. Apresentação pélvica
  5. Sinais de trabalho de parto (contrações dolorosas regulares com alteração cervical)
  6. Morte fetal ou anomalia fetal importante conhecida
  7. Heparina ou heparina de baixo peso molecular durante a gravidez atual
  8. Placenta prévia, acreta, vasa prévia
  9. Sangramento vaginal ativo maior do que show de sangue
  10. Membranas rompidas
  11. Cerclagem na gravidez atual
  12. Oligoidrâmnio conhecido, definido como AFI < 5 ou MVP < 2
  13. Restrição de crescimento fetal, definida como EFW < 10º percentil
  14. Positividade para HIV conhecida devido a plano de parto modificado
  15. Doença médica materna grave associada a risco aumentado de resultado adverso da gravidez (por exemplo, qualquer diabetes mellitus, lúpus, qualquer distúrbio hipertensivo, doença cardíaca, insuficiência renal)
  16. Recusa de hemoderivados
  17. Participação em outro estudo de intervenção que influencie o manejo do trabalho de parto ou morbidade ou mortalidade perinatal
  18. Entrega planejada em outro lugar em um site fora da rede

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
SEM_INTERVENÇÃO: Gestão expectante
Gestão expectante (a menos que surja uma indicação médica) até pelo menos 40 semanas e 5 dias.
OUTRO: Indução Eletiva do Trabalho de Parto
Indução eletiva do parto entre 39 semanas e 0 dias e 39 semanas e 4 dias
Procedimento: Indução Eletiva do Trabalho de Parto
As mulheres randomizadas para indução do trabalho de parto serão submetidas à indução via ocitocina em 39 semanas e 0 dias a 39 semanas e 4 dias. Aqueles com um colo uterino desfavorável (escore modificado de Bishop < 5) passarão primeiro pelo amadurecimento cervical (método deixado a critério do médico do paciente) em conjunto ou seguido por estimulação com ocitocina, a menos que surja uma contraindicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composto de Morbidade Neonatal Grave e Mortalidade Perinatal
Prazo: parto até 72 horas após o nascimento

Inclui qualquer um dos seguintes:

  • morte perinatal
  • Necessidade de suporte respiratório até 72 horas após o nascimento
  • Índice de Apgar de 3 ou menos em 5 minutos
  • Encefalopatia hipóxico-isquêmica
  • Convulsão
  • Infecção (sepse confirmada ou pneumonia)
  • Sistema de aspiração de mecônio
  • Trauma de nascimento (fratura óssea, lesão neurológica ou hemorragia retiniana)
  • Hemorragia intracraniana ou subaleal
  • Hipotensão requerendo suporte vasopressor
parto até 72 horas após o nascimento
Morte Perinatal (Componente do Resultado Primário)
Prazo: período gestacional anteparto até a alta hospitalar
Morte perinatal inclui natimorto anteparto, natimorto intraparto e morte neonatal
período gestacional anteparto até a alta hospitalar
Número de bebês participantes que necessitam de suporte respiratório (componente do resultado primário)
Prazo: Entrega por descarga
O suporte respiratório inclui ventilação mecânica, pressão positiva contínua nas vias aéreas ou cânula nasal de alto fluxo e ressuscitação cardiorrespiratória
Entrega por descarga
Número de bebês com pontuação de Apgar ≤3 em 5 minutos (componente do resultado primário)
Prazo: Parto até 5 minutos após o nascimento
A pontuação de Apgar é baseada em uma pontuação total de 1 a 10. Quanto maior a pontuação, melhor o bebê está após o nascimento. Uma pontuação de 7, 8 ou 9 é normal e é um sinal de que o recém-nascido está de boa saúde.
Parto até 5 minutos após o nascimento
Número de bebês com encefalopatia hipóxico-isquêmica neonatal (componente do desfecho primário)
Prazo: entrega por descarga
entrega por descarga
Número de bebês com convulsão neonatal (componente do desfecho primário)
Prazo: Entrega por descarga
Entrega por descarga
Número de bebês com infecção neonatal (componente do desfecho primário)
Prazo: entrega por descarga
Infecção neonatal inclui sepse confirmada e/ou pneumonia confirmada
entrega por descarga
Número de bebês com síndrome de aspiração de mecônio (componente do desfecho primário)
Prazo: Entrega por descarga
Entrega por descarga
Número de bebês com trauma de nascimento (componente do desfecho primário)
Prazo: Durante o processo de entrega
Trauma de nascimento inclui clavicular, crânio ou outra fratura; paralisia do plexo braquial, paralisia do nervo facial, hemorragia retiniana ou paralisia das cordas vocais
Durante o processo de entrega
Número de bebês com hemorragia intracraniana ou subgaleal (componente do desfecho primário)
Prazo: entrega por descarga
Hemorragia intracraniana ou subgaleal inclui hemorragia intraventricular graus III ou IV, hematoma subdural, hematoma subaracnóideo e hematoma subgaleal
entrega por descarga
Hipotensão Requer Suporte Vasopressor (Componente do Resultado Primário)
Prazo: entrega por descarga
entrega por descarga

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com parto cesáreo
Prazo: entrega
entrega
Número de participantes que tiveram extensão incisional uterina na cesariana
Prazo: entrega
Extensões incisionais na cesariana, incluindo formato em J ou formato em T; ou traumas cervicais
entrega
Participantes que tiveram parto vaginal operatório
Prazo: entrega
entrega
Número de participantes que tiveram corioamnionite
Prazo: a qualquer momento desde a randomização até a entrega
Corioamnionite, definida como um diagnóstico clínico antes do parto
a qualquer momento desde a randomização até a entrega
Número de participantes com laceração perineal de terceiro ou quarto grau
Prazo: entrega
entrega
Número de mortes maternas
Prazo: desde a randomização até a alta hospitalar
Morte materna em qualquer momento entre a randomização e a alta hospitalar.
desde a randomização até a alta hospitalar
Número de Participantes Internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: parto por alta hospitalar
Admissão do participante na unidade de terapia intensiva (UTI)
parto por alta hospitalar
Número de participantes com transtorno hipertensivo da gravidez
Prazo: Randomização para alta hospitalar
Randomização para alta hospitalar
Número de participantes com hemorragia pós-parto
Prazo: parto por alta hospitalar

definido como qualquer um dos seguintes:

  • Transfusão
  • Histerectomia não eletiva
  • Uso de dois ou mais uterotônicos além da ocitocina
  • Outras intervenções cirúrgicas, como suturas de compressão uterina, ligadura da artéria uterina, embolização, ligadura hipogástrica ou tamponamento com balão
  • Curetagem
parto por alta hospitalar
Pontuações da Escala de Agentes de Trabalho
Prazo: Entre 6 horas após o parto e 8 semanas após o parto
As pontuações na Escala de Agentes de Trabalho variam de 29 a 203, com pontuações mais altas indicando maior percepção de controle durante o parto; incluídas estão as mulheres que tiveram trabalho de parto espontâneo, trabalho de parto que começou espontaneamente, mas depois foi intensificado, ou trabalho de parto induzido.
Entre 6 horas após o parto e 8 semanas após o parto
Pontuações de dor de parto
Prazo: Durante o trabalho de parto e parto
A dor do parto foi pontuada de acordo com uma escala Likert de 10 pontos, com pontuações mais altas indicando maior dor; incluídas estão as mulheres que tiveram trabalho de parto espontâneo, trabalho de parto que começou espontaneamente, mas depois foi intensificado, ou trabalho de parto induzido.
Durante o trabalho de parto e parto
Número de participantes com infecção materna pós-parto
Prazo: entrega por descarga

Definido como qualquer um dos seguintes:

  • Diagnóstico clínico de endometrite
  • Ferida reaberta por hematoma, seroma, infecção ou outros motivos
  • Celulite que requer antibióticos
  • Pneumonia
  • Pielonefrite
  • Bacteremia - fonte desconhecida
  • Trombose pélvica séptica
entrega por descarga
Número de participantes com tromboembolismo venoso
Prazo: entrega por descarga
Trombose venosa profunda materna ou embolia pulmonar
entrega por descarga
Número de participantes com indicação de cesariana
Prazo: Trabalho e entrega
Número de participantes com indicações para cesariana, incluindo distocia, estado fetal não tranquilizador ou outra indicação
Trabalho e entrega
Duração do Suporte Respiratório
Prazo: parto por alta hospitalar
incluindo ventilador, CPAP, cânula nasal de alto fluxo (HFNC)
parto por alta hospitalar
Número de bebês com cefalohematoma
Prazo: parto por alta hospitalar
parto por alta hospitalar
Distocia do ombro
Prazo: entrega
entrega
Número de bebês que receberam transfusão de hemoderivados ou sangue
Prazo: parto por alta hospitalar
parto por alta hospitalar
Número de bebês com hiperbilirrubinemia
Prazo: entrega por descarga
Hiperbilirrubinemia requerendo fototerapia ou transfusão de troca
entrega por descarga
Número de bebês com hipoglicemia neonatal
Prazo: entrega por descarga
glicose < 35 mg/dl e necessitando de terapia IV
entrega por descarga
Número de bebês internados em UTIN ou cuidados intermediários
Prazo: parto por alta hospitalar
Número de bebês internados em unidade de terapia intensiva (UTIN) ou unidade de cuidados intermediários
parto por alta hospitalar
Número de Horas na Unidade de Trabalho de Parto e Parto
Prazo: Horas desde a admissão no L&D até a alta do L&D
Duração mediana de permanência em trabalho de parto e unidade de parto
Horas desde a admissão no L&D até a alta do L&D
Duração da internação pós-parto materna
Prazo: parto por alta hospitalar
parto por alta hospitalar
Tempo Neonatal de Permanência Hospitalar
Prazo: parto por alta hospitalar
parto por alta hospitalar
Número de participantes com indicações para parto vaginal operatório
Prazo: Trabalho e entrega
Número de participantes com indicações para parto vaginal operatório, incluindo distocia, estado fetal não tranquilizador e outras indicações
Trabalho e entrega
Número de participantes e status de amamentação em 4-8 semanas após o parto
Prazo: 4-8 semanas após o parto
O status da amamentação inclui amamentação, amamentação e alimentação com fórmula ou alimentação com fórmula
4-8 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The George Washington University Biostatistics Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Menachem Miodovnik, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
  • Cadeira de estudo: William Grobman, MD, Northwestern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2014

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de novembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de fevereiro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HD36801-ARRIVE
  • U10HD036801 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD087230 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD027869 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD040500 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD034208 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD027915 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD040485 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD053097 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD040544 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD040545 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD040560 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD040512 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD087192 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD068282 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD068258 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD068268 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD034116 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados será compartilhado de acordo com a política do NIH após a conclusão e publicação das análises principais. Solicitações de conjuntos de dados podem ser enviadas para mfmudatasets@bsc.gwu.edu.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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