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Avaliação de SAR408701 em pacientes com tumores sólidos avançados

6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Sanofi

Um primeiro estudo em humanos para a avaliação da segurança, farmacocinética e atividade antitumoral de SAR408701 em pacientes com tumores sólidos avançados

Objetivos primários:

  • Determinar a dose máxima tolerada (MTD) de SAR408701 administrada como monoterapia, uma vez a cada 2 semanas (com e sem dose de ataque no Ciclo 1) a pacientes com tumores sólidos avançados (escalonamento principal e escalonamento de dose de carregamento Q2W).
  • Determinar a dose máxima tolerada (MTD) de SAR408701 administrado como monoterapia, uma vez a cada 3 semanas para pacientes com tumores sólidos avançados (Ciclo de Escalação Q3W).
  • Para avaliar a eficácia de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos 1.1 (RECIST 1.1) (Fase de Expansão) quando SAR408701 é administrado uma vez a cada 2 semanas com ou sem uma dose de ataque no Ciclo 1.

Objetivos Secundários:

  • Para caracterizar o perfil geral de segurança do SAR408701.
  • Caracterizar o perfil farmacocinético (PK) de SAR408701 e de seus potenciais derivados circulantes.
  • Identificar a dose recomendada de fase 2 (RP2D) de SAR408701.
  • Para avaliar a potencial imunogenicidade do SAR408701.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A duração do estudo para um paciente individual começará a partir da assinatura do consentimento informado, incluirá um período para avaliar a elegibilidade (período de triagem) de até aproximadamente 4 semanas (28 dias), um período de tratamento e uma visita de fim de tratamento cerca de 30 dias após a última administração do medicamento do estudo e pelo menos uma visita de acompanhamento após a visita de fim do tratamento. Visitas adicionais de acompanhamento podem ser necessárias até a resolução ou estabilização dos eventos adversos (pelo menos 30 dias). O tratamento pode continuar até ser impedido por toxicidade, progressão ou a pedido do paciente. Se o paciente interromper o tratamento do estudo por outro motivo que não seja a progressão da doença, a consulta de acompanhamento será realizada a cada 3 meses até a progressão da doença ou início de outro tratamento antitumoral ou morte, o que ocorrer primeiro.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
254

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Investigational Site Number : 124001
  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Investigational Site Number : 724006
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08035
        • Investigational Site Number : 724001
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
        • Investigational Site Number : 724002
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanha, 28050
        • Investigational Site Number : 724003
      • Madrid / Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanha, 28040
        • Investigational Site Number : 724004
  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8017
        • Yale University School of Medicine Site Number : 840002
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute- Site Number : 840005
  • França
      • Bordeaux Cedex, França, 33076
        • Investigational Site Number : 250003
      • Dijon, França, 21079
        • Investigational Site Number : 250006
      • Marseille, França, 13385
        • Investigational Site Number : 250004
      • Rennes, França, 35000
        • Investigational Site Number : 250007
      • Saint Mande, França, 94163
        • Investigational Site Number : 250005
      • TOULOUSE Cedex 9, França, 31059
        • Investigational Site Number : 250002
      • Villejuif, França, 94800
        • Investigational Site Number : 250001
  • Republica da Coréia
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Republica da Coréia, 03080
        • Investigational Site Number : 410002
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Republica da Coréia, 03722
        • Investigational Site Number : 410005
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Republica da Coréia, 06351
        • Investigational Site Number : 410003
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Republica da Coréia, 07061
        • Investigational Site Number : 410004
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Republica da Coréia, 138-736
        • Investigational Site Number : 410001

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de tumor sólido maligno localmente avançado ou metastático para a qual nenhuma terapia alternativa padrão está disponível.
  • Disponibilidade de tecido tumoral arquivado para teste de molécula 5 de adesão celular relacionada ao antígeno carcinoembrionário (CEACAM5 ou CEA).
  • Para participantes nas coortes de escalonamento de dose (coortes de escalonamento principal e dose de carga a cada ciclo de 2 semanas e escalonamento de dose a cada ciclo de 3 semanas): pacientes com tumores que expressam ou provavelmente expressam CEACAM5, que inclui câncer colorretal (CRC), não escamoso, não - câncer de pulmão de pequenas células (NSCLC), adenocarcinoma gástrico, carcinoma de células escamosas do colo do útero, adenocarcinoma de pâncreas, carcinoma de células transicionais da bexiga, colangiocarcinoma, câncer epitelial de ovário e adenocarcinoma endometrial são favorecidos, ou se os níveis plasmáticos de antígeno carcinoembrionário (CEA) > 5 ng /mL.
  • Para participantes das coortes da Fase de Expansão: pacientes com CRC ou com CPNPC não escamoso positivo para CEACAM5, câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) ou carcinoma gástrico (incluindo adenocarcinoma da junção esôfago-gástrica dos tipos Siewert II e III).
  • Pelo menos uma lesão mensurável pelo RECIST v1.1 apenas na Fase de Expansão.
  • Pelo menos uma lesão passível de biópsia (Coorte de expansão - apenas CCR e câncer gástrico). O paciente deve consentir com uma biópsia inicial para confirmação retrospectiva da expressão de CEACAM5 tumoral, exceto se NSCLC ou SCLC sem lesão passível de biópsia.
  • Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos.
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) superior a 1.
  • Envolvimento cerebral novo ou progressivo.
  • Tratamento concomitante com qualquer outra terapia anticancerígena ou período de wash-out inadequado para terapias anticancerígenas anteriores antes da primeira administração de SAR408701 ou não resolução de toxicidades induzidas por essas terapias anticancerígenas.
  • Pacientes do sexo feminino ou masculino com potencial reprodutivo que não concordam em usar um método contraceptivo eficaz aceito durante o período de tratamento do estudo e por pelo menos 3 meses após a conclusão do tratamento do estudo.
  • Gravidez ou amamentação.
  • Participação em qualquer estudo de pesquisa clínica avaliando outro medicamento ou terapia em investigação dentro de 3 semanas após o início do regime de estudo.
  • Terapia prévia visando CEACAM5.
  • Tratamentos prévios com maitansinóides (conjugados de drogas e anticorpos DM1 ou DM4).
  • Pouca reserva de medula óssea, resultando em baixa contagem de células sanguíneas.
  • Funções renais e hepáticas deficientes.
  • Qualquer um dos seguintes dentro de 6 meses antes da inscrição no estudo: doença intestinal infecciosa ou inflamatória, diverticulite, perfuração gastrointestinal, obstrução intestinal e hemorragia gastrointestinal. Pacientes com síndrome de má absorção são excluídos.
  • História prévia e/ou distúrbios da córnea não resolvidos. Não é permitido o uso de lentes de contato.
  • Sinais e sintomas não resolvidos de neuropatia; Grau 1 é aceitável se drogas neurotóxicas anteriores, como cisplatina ou taxanos.
  • Função cardíaca anormal definida por fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <50%.
  • Defeitos de condução cardíaca ou quaisquer outras arritmias clinicamente significativas.
  • Intolerância conhecida a produtos proteicos infundidos.
  • Condições médicas que requerem a administração concomitante de medicamentos com janela terapêutica estreita, metabolizados pelas enzimas do citocromo P450 (CYPs) e para os quais uma redução da dose não pode ser considerada.
  • Condições médicas que requeiram a administração concomitante de forte inibidor de CYP3A, a menos que possa ser descontinuado pelo menos 2 semanas antes da primeira administração de SAR408701.
  • Contra-indicações ao uso de vasoconstritor oftálmico e/ou corticosteroide conforme bula de cada medicamento, incluindo o seguinte: aumento da pressão intraocular, glaucoma prévio ou atual, glaucoma de ângulo estreito, infecção ocular em curso, hipertensão não controlada, alergia conhecida/suspeita aos constituintes da preparação (como bissulfito de sódio).

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Coorte de escalonamento de dose principal SAR408701
Escalonamento de dose administrado por via intravenosa, uma vez a cada duas semanas
Medicamento: SAR408701
Forma farmacêutica: concentrado para solução para perfusão Via de administração: intravenosa
Experimental: SAR408701 Expansão Coorte de câncer colorretal (CRC)
Administrado por via intravenosa na dose máxima tolerada (MTD), uma vez a cada 2 semanas, para pacientes com câncer colorretal
Medicamento: SAR408701
Forma farmacêutica: concentrado para solução para perfusão Via de administração: intravenosa
Experimental: SAR408701 Coorte de Expansão NSCLC não escamoso
Administrado por via intravenosa no MTD, uma vez a cada 2 semanas, a pacientes com molécula de adesão celular relacionada ao antígeno carcinoembrionário 5 (CEACAM5) expressando câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) não escamoso de pelo menos 50% das células tumorais em ou acima de 2 + intensidade
Medicamento: SAR408701
Forma farmacêutica: concentrado para solução para perfusão Via de administração: intravenosa
Experimental: SAR408701 Adenocarcinoma gástrico de coorte de expansão
Administrado por via intravenosa no MTD, uma vez a cada 2 semanas, a pacientes com adenocarcinoma gástrico expressando CEACAM5
Medicamento: SAR408701
Forma farmacêutica: concentrado para solução para perfusão Via de administração: intravenosa
Experimental: SAR408701 Coortes de escalonamento de dose de carga (bis de escalonamento)
Escalonamento da dose de ataque administrado por via intravenosa no primeiro ciclo, seguido de MTD, uma vez a cada 2 semanas
Medicamento: SAR408701
Forma farmacêutica: concentrado para solução para perfusão Via de administração: intravenosa
Experimental: SAR408701 Coorte de Expansão NSCLC não escamoso (pulmão bis)
Administrado por via intravenosa no MTD, uma vez a cada 2 semanas, a pacientes com CEACAM5 expressando NSCLC não escamoso de pelo menos 1%, mas abaixo de 50% de células tumorais em ou acima de intensidade 2+
Medicamento: SAR408701
Forma farmacêutica: concentrado para solução para perfusão Via de administração: intravenosa
Experimental: SAR408701 Expansão Coorte de câncer colorretal (CRC-L)
Dose de ataque de determinado MTD-L administrado por via intravenosa no primeiro ciclo, seguido de MTD, uma vez a cada 2 semanas
Medicamento: SAR408701
Forma farmacêutica: concentrado para solução para perfusão Via de administração: intravenosa
Experimental: SAR408701 Expansão Coorte de câncer de pulmão de pequenas células (CPPC)
Administrado por via intravenosa no MTD, uma vez a cada 2 semanas, para pacientes com CEACAM5 expressando SCLC
Medicamento: SAR408701
Forma farmacêutica: concentrado para solução para perfusão Via de administração: intravenosa
Experimental: SAR408701 Escalonamento de Dose a cada 3 semanas coorte
Escalonamento de dose administrado por via intravenosa, uma vez a cada três semanas
Medicamento: SAR408701
Forma farmacêutica: concentrado para solução para perfusão Via de administração: intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Número de eventos adversos limitantes da dose (a cada ciclo de 2 semanas)
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Avaliação da taxa de resposta geral usando imagem padrão e critérios RECIST 1.1
Prazo: Até 40 meses
Até 40 meses
Número de eventos adversos limitantes da dose (a cada ciclo de 3 semanas)
Prazo: 3 semanas
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Número de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: Até 4 anos
Até 4 anos
Concentração máxima (Cmax)
Prazo: 2 meses
2 meses
Tempo para atingir a concentração máxima (tmax)
Prazo: 2 meses
2 meses
Concentrações plasmáticas mínimas (Cvale)
Prazo: Testes intensivos nos primeiros 2 meses, depois a cada 2 semanas
Testes intensivos nos primeiros 2 meses, depois a cada 2 semanas
Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo entre 0 e 14 dias (AUC0-14day) para Q2W ou entre 0 e 21 dias (AUC-21 day) para Q3W
Prazo: 2 meses
2 meses
Depuração sistêmica média (CL)
Prazo: 2 meses
2 meses
Folga no estado estacionário (CLss)
Prazo: 2 meses
2 meses
Taxa de acumulação (Rac) em AUC0-14day e Cmax
Prazo: 2 meses
2 meses
Detecção do desenvolvimento do anticorpo anti-SAR408701
Prazo: Até 40 meses
Até 40 meses
Duração da resposta
Prazo: Até 40 meses - avaliação a cada 6-8 semanas
Até 40 meses - avaliação a cada 6-8 semanas
Tempo para Progressão
Prazo: Até 40 meses - avaliação a cada 6-8 semanas
Até 40 meses - avaliação a cada 6-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Sanofi

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
19 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TED13751
  • 2014-001130-29 (Número EudraCT)
  • U1111-1153-3461 (Identificador de registro: ICTRP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso aos dados do paciente e documentos de estudo relacionados, incluindo o relatório do estudo clínico, protocolo do estudo com quaisquer alterações, formulário de relatório de caso em branco, plano de análise estatística e especificações do conjunto de dados. Os dados do paciente serão anonimizados e os documentos do estudo serão editados para proteger a privacidade dos participantes do estudo. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Sanofi, estudos elegíveis e processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://vivli.org

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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