- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02188524
O efeito do treinamento de idosos em Tai Chi e passos compensatórios no controle do equilíbrio
6 de dezembro de 2016 atualizado por: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University
Durante 10 semanas, os participantes serão solicitados a manter seus níveis atuais de atividade física e participar de três sessões de teste ao longo de 10 semanas.
Medições objetivas e subjetivas serão obtidas na (semana 0), no meio (semana 5) e após o término da intervenção (semana 10).
As medições objetivas serão feitas inserindo sensores de pressão diretamente no sapato e registrando o centro de pressão.
Marcadores serão fixados na superfície do corpo nos ombros, pés e umbigo e a gravação em vídeo será usada para avaliar o movimento do centro de massa.
A primeira tarefa exige que os indivíduos fiquem parados em um ponto com os olhos abertos e depois fechados.
Em segundo lugar, de pé em um lugar, após uma sugestão auditiva, os braços serão levantados para o céu o mais rápido possível.
Por fim, os participantes caminharão em torno de um conjunto de cadeiras enquanto a música toca e, quando a música para, é uma dica para parar de andar.
O teste Timed-Up-and-Go requer que os participantes se levantem de uma posição sentada, andem 3 metros, vire e retorne à sua posição sentada original.
A Escala de Equilíbrio de Berg requer a conclusão de uma sequência de 14 tarefas que avalia a capacidade de equilíbrio durante a posição sentada e várias posições em pé, bem como movimentos de transição.
As demais medidas realizadas são coletadas por meio de um questionário sobre o nível de confiança do equilíbrio.
Na chegada, os participantes devem relatar se sofreram uma queda desde a última aula assistida e, se sim, um questionário de acompanhamento também é necessário para obter informações sobre a natureza da queda.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O principal objetivo da minha pesquisa é explorar os benefícios de um programa de Tai Chi de 10 semanas e treinamento compensatório no controle do equilíbrio entre adultos mais velhos, examinando as respostas posturais estáticas e dinâmicas a perturbações antes (0 semanas), no ponto médio (5 semanas) e após a intervenção (10 semanas).
Este Tai Chi e o programa de passos compensatórios serão comparados a um grupo de controle que não participará de nenhuma atividade física por 10 semanas, mas terá a chance de participar de um programa de prevenção de quedas após o término das 10 semanas de teste.
O programa será administrado duas vezes por semana por trinta minutos cada por instrutores experientes em um local da comunidade (Lab at WLU).
O grupo de Tai Chi/etapa compensatória se engajará em 50 minutos de exercício de Tai Chi seguido por 10 minutos de perturbações manuais controladas administradas para o treinamento de pisada compensatória.
O grupo de controle não participará do Tai Chi e do treinamento compensatório durante as 10 semanas iniciais de teste, mas terá a chance de participar do programa de prevenção de quedas SMART ou receberá outros recursos para participação em um exercício de prevenção de quedas programa.
Os testes para ambos os grupos serão realizados no início (semana 0), no meio (semana 5) e pós-intervenção (semana 10).
Estaremos avaliando o controle do equilíbrio administrando a Escala de Equilíbrio de Berg (em anexo), o Teste Timed-Up-and-Go e rastreando a variabilidade, deslocamentos mínimo e máximo do centro de pressão (COP), centro de massa (COM) e deslocamento máximo e mínimo entre COM e COP como indicativo de instabilidade.
O questionário da Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (anexo) também será administrado como uma indicação de confiança de equilíbrio.
Uma regulação mais apertada de COP e COM e também um pequeno deslocamento entre os 2 valores indica maior controle de equilíbrio.
As relações COP, COM e COP/COM serão medidas durante três tarefas de balanceamento.
Os participantes terão palmilhas de pressão inseridas diretamente em seus sapatos, marcadores presos com fita adesiva para registrar a velocidade do movimento e a mudança de posição.
Para o teste, os participantes deverão concluir 3 tarefas.
A primeira é composta por duas partes que medem o equilíbrio estático.
Os participantes ficarão parados em um lugar com os olhos abertos por 3 tentativas de 30 segundos cada e, em seguida, serão solicitados a repetir a mesma posição com os olhos fechados.
A segunda tarefa é uma medida do equilíbrio estático em resposta a uma autoperturbação, onde os participantes levantam os braços em alta velocidade para o céu para compensar o equilíbrio em resposta a uma sugestão auditiva inesperada.
A terceira tarefa exigirá que os participantes andem em círculo em torno de um conjunto de cadeiras e perturbem seu equilíbrio ao interromper a marcha após uma sugestão auditiva inesperada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3C5
- Biomechanics lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
Critério de exclusão:
- paralisia
- epilepsia
- paralisia cerebral
- esclerose múltipla
- Mal de Parkinson
- AVC
- qualquer outro distúrbio neurológico
- diabetes
- problema de visão que não seja óculos corretivos
- Cirurgia de catarata
- um problema de equilíbrio ou coordenação
- um distúrbio do ouvido interno
- problemas de audição
- zumbido constante em seus ouvidos
- cirurgia de ouvido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum programa de exercícios
|
|
|
Experimental: Grupo de exercícios
programa de exercícios
|
Tai Chi e Passos Compensatórios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Centro de massa - Centro de diferença de pressão
Prazo: 0,5,10 semanas
|
0,5,10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HM_TCFP
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .