Kangaroo Mother Care to Prevent Hypothermia in Term Infants
A Randomized Trial of Kangaroo Mother Care to Prent Neonatal Hypothermia - Trials 2A & 2 B
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lusaka, Zâmbia
- University Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Estimated gestational age greater than or equal to 37 weeks
- Delivery in the hospital
Exclusion Criteria:
- Abdominal wall defect or myelomeningocele
- Major congenital anomalies
- Blistering skin disorder
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Método Mãe Canguru Contínuo até a alta
Além dos cuidados padrão de termorregulação da OMS, que incluem salas de parto aquecidas, secagem imediata, Método Mãe Canguru (CMC) sempre que possível, amamentação precoce e exclusiva, banho e pesagem adiados, se necessário, empacotamento apropriado e colocação do bebê em incubadora de ar, aquecedor radiante, ou colchão térmico se o bebê desenvolver hipotermia, os bebês receberão CMC contínuo na maior parte do tempo possível, desde uma hora após o nascimento até a alta.
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Os bebês receberão os cuidados de termorregulação padrão da OMS com incentivo da equipe do estudo para mantê-los em Método Mãe Canguru o máximo possível, desde uma hora após o nascimento até a alta.
No KMC, o recém-nascido nu com touca e fralda será colocado em decúbito ventral sobre o peito nu da mãe com um cobertor cobrindo as costas do bebê.
A equipe de enfermagem supervisionará mãe-bebê quando a mãe estiver dormindo com o bebê no KMC.
Se o bebê ficar hipertérmico (>38 graus Celsius), ele será removido do KMC e práticas de agrupamento de rotina serão usadas.
A temperatura da criança será medida via axila com um termômetro digital em uma hora de idade e novamente na alta ou 24 horas, o que ocorrer primeiro.
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Comparador Falso: Método Mãe Canguru Padrão para dar alta
Os bebês receberão cuidados de termorregulação padrão da OMS, que incluem salas de parto aquecidas, secagem imediata, Método Mãe Canguru (CMC) sempre que possível, amamentação precoce e exclusiva, banho e pesagem adiados, se necessário, empacotamento apropriado e colocação do bebê em incubadora de ar, aquecedor radiante, ou colchão térmico se o bebê desenvolver hipotermia desde 1 hora após o nascimento até a alta.
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Os bebês receberão o cuidado de termorregulação padrão da OMS sem incentivo adicional da equipe do estudo para manter o bebê em Método Mãe Canguru o máximo possível de 1 hora após o nascimento até a alta.
No KMC, o recém-nascido nu com touca e fralda será colocado em decúbito ventral sobre o peito nu da mãe com um cobertor cobrindo as costas do bebê.
A equipe de enfermagem supervisionará mãe-bebê quando a mãe estiver dormindo com o bebê no KMC.
Se o bebê ficar hipertérmico (>38 graus Celsius), será administrado tratamento padrão, que pode incluir a remoção do KMC e o uso de práticas de empacotamento de rotina.
A temperatura da criança será medida via axila com um termômetro digital em uma hora de idade e novamente na alta ou 24 horas, o que ocorrer primeiro.
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Comparador Ativo: Continuous Kangaroo Mother Care to one hour after birth
In addition to standard WHO thermoregulation care which includes warm delivery rooms, immediate drying, Kangaroo Mother Care (KMC) whenever possible, early and exclusive breastfeeding, postponed bathing and weighing if needed, appropriate bundling and placing the infant in air incubator, radiant heater, or heat mattress if the infant develops hypothermia, the infants will receive continuous KMC most of the time possible from birth to one hour after birth.
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Infants will receive the standard WHO thermoregulation care with encouragement from study personnel to keep infant in Kangaroo Mother Care for as much as possible until 1 hour of birth.
In KMC, the naked newborn infant with cap and diaper will be placed prone on mom's bare chest with blanket covering infant's back.
All infants will be resuscitated as usual per Neonatal Resuscitation Program guidelines and hospital standard practices.
The nursing staff will supervise mother-infant when mother is sleeping with infant in KMC.
If infant becomes hyperthermic (>38 degrees Celsius), the infant will be removed from KMC and routine bundling practices will be used.
The infant's temperature will be taken via axillae with a digital thermometer at one hour of age.
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Comparador Falso: Standard Kangaroo Mother Care to one hour after birth
Infants will receive standard WHO thermoregulation care which includes warm delivery rooms, immediate drying, Kangaroo Mother Care (KMC) whenever possible, early and exclusive breastfeeding, postponed bathing and weighing if needed, appropriate bundling and placing the infant in air incubator, radiant heater, or heat mattress if the infant develops hypothermia from birth to 1 hour after birth.
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Infants will receive the standard WHO thermoregulation care of Kangaroo Mother Care for as much as possible until 1 hour of birth, without additional encouragement per study personnel.
In KMC, the naked newborn infant with cap and diaper will be placed prone on mom's bare chest with blanket covering the infant's back.
All infants will be resuscitated as usual per Neonatal Resuscitation Program guidelines and hospital standard practices.
The nursing staff will supervise mother-infant when mother is sleeping with infant in KMC.
If infant becomes hyperthermic (>38 degrees Celsius), the infant will receive standard care which may include removal from KMC and use of routine bundling practices.
The infant's temperature will be taken via axillae with a digital thermometer at one hour of age.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of Infants With Axillary Temperature <36.0 Degrees Celsius
Prazo: Time of birth to 1 hour
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Temperature taken per axilla using digital thermometer
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Time of birth to 1 hour
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Number of Infants With Axillary Temperature < 36.0 Degrees Celsius at Discharge
Prazo: At discharge or 24 hours after birth (whichever is first)
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Temperature taken per axilla using diigital thermometer at Discharge or 24hrs after birth
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At discharge or 24 hours after birth (whichever is first)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number Infants Admitted to the Neonatal Intensive Care Unit
Prazo: Duration of hospitalization-an average of 2 weeks
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Any admission to the neonatal intensive care unit for higher level care
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Duration of hospitalization-an average of 2 weeks
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Duration of Kangaroo Mother Care
Prazo: Duration of hospitalization-an average of 2 weeks
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Skin to skin contact between baby and mother
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Duration of hospitalization-an average of 2 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Manimaran Ramani, MD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- UAB Neo 012
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